Lmb Technologie GmbH
Medizintechnik · Erding
Lmb Technologie GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Erding, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Lmb Technologie GmbH Adresse & Kontakt
Lmb Technologie GmbH
Die Lmb Technologie GmbH hat ihren Sitz in Erding, Bayern, und arbeitet an Lösungen in den Bereichen Medizintechnik und Life Sciences. Das Unternehmen entwickelt Produkte für die Patientenversorgung. Die Lage nahe München und die Verkehrsanbindung über den Flughafen München unterstützen die Entwicklung und Vermarktung der Produkte in einem internationalen Umfeld.
Leistungen und Produkte
Die Lmb Technologie GmbH ist in mehreren Produktbereichen und Dienstleistungen der Medizintechnik tätig, die sich an den Anforderungen im Gesundheitswesen orientieren. Zu den Hauptleistungen gehören:
- Systemintegration: Das Unternehmen verbindet Hardware und Software, um Abläufe in medizinischen Einrichtungen zu unterstützen.
- Produktentwicklung: Lmb entwickelt Produkte für die Anforderungen von Ärzten und Patienten in der Patientenversorgung. Dazu gehören unter anderem medizinische Geräte, Diagnosesysteme und Verbrauchsmaterialien.
- Beratungsdienste: Beratung zur Einführung neuer Technologien und Systeme sowie zur Nutzung von Medizintechnik.
Lmb Technologie bietet zudem Lösungen, die auf die Anforderungen einzelner Kunden abgestimmt sind. Das Unternehmen ist außerdem in Forschung und Entwicklung tätig, um Produkte entsprechend dem aktuellen Stand der Wissenschaft auf den Markt zu bringen.
Regulatorische Einordnung
Die Produkte und Lösungen der Lmb Technologie GmbH erfüllen die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) sowie der für die Entwicklung medizinischer Produkte relevanten ISO-Normen. Das Unternehmen unterliegt regelmäßigen Qualitätsprüfungen und Zertifizierungsprozessen, um die Vorgaben an Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte einzuhalten. Diese regulatorischen Vorgaben betreffen die Produktqualität und die Nachvollziehbarkeit gegenüber den Kunden.
Regionale Bedeutung
Erding ist Teil der Medizintechnik-Landschaft Bayerns. In der Stadt und ihrer Umgebung sind mehrere Unternehmen und Institutionen aus den Bereichen Gesundheit und Medizintechnik ansässig. Daraus ergeben sich Möglichkeiten zur Kooperation, an denen die Lmb Technologie GmbH teilhaben kann. Die Zusammenarbeit mit Universitäten und Forschungseinrichtungen unterstützt zudem den Wissensaustausch und die Entwicklung neuer Produkte und Technologien.
Die Metropolregion München, in der Erding liegt, zählt zu den Standorten für Medizintechnik in Deutschland. Dort sind zahlreiche internationale Unternehmen, Start-ups und Forschungseinrichtungen ansässig. Dies verschafft der Lmb Technologie GmbH Zugang zu einem Netzwerk von Partnern und Kunden, das für das Wachstum des Unternehmens relevant ist.
Besonderheiten und Zukunftsausblick
Die Lmb Technologie GmbH legt einen Schwerpunkt auf einen kundenorientierten Ansatz. Die Arbeit in den Bereichen Biotechnologie und Medizintechnik zeigt sich in der Produktentwicklung sowie in Investitionen in neue Technologien und Produktionsmethoden. Mit einem Team aus Fachleuten unterschiedlicher Hintergründe ist das Unternehmen darauf ausgerichtet, auf veränderte Anforderungen der Gesundheitsbranche zu reagieren.
Die Lmb Technologie GmbH bietet ein Angebot an Produkten und Dienstleistungen in der Medizintechnik. Lokales Wissen, internationale Kontakte und ein Fokus auf Qualität bilden die Grundlage für die weitere Entwicklung des Unternehmens.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Bayern | Labore
```Häufige Fragen zu Lmb Technologie GmbH
Was macht Lmb Technologie GmbH?
Lmb Technologie GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Erding. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Lmb Technologie GmbH ansässig?
Lmb Technologie GmbH hat seinen Sitz in Erding. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Lmb Technologie GmbH tätig?
Lmb Technologie GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Lmb Technologie GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.