Schweigert Medizintechnik
Medizintechnik · Heidekreis
Schweigert Medizintechnik bietet ein breites Spektrum an medizinischen Hilfsmitteln und betont zuverlässige Auftragsbearbeitung und Auslieferung. Ihr Sitz ist in Walsrode, Niedersachsen.
Schweigert Medizintechnik – Adresse & Kontakt
Schweigert Medizintechnik im Überblick
Schweigert Medizintechnik ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Heidekreis, Niedersachsen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Produkte & Lösungen
Schweigert Medizintechnik bietet als Medizintechnikunternehmen Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Alle Produkte müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen.
Über Schweigert Medizintechnik
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Standort & Kontakt
Schweigert Medizintechnik ist unter folgender Adresse erreichbar: Walsroder Strasse 8, 29683 Heidekreis. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Medizintechnik in Niedersachsen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Medizinprodukte-Regulierung (MDR)
Medizintechnikunternehmen wie Schweigert Medizintechnik müssen seit Mai 2021 die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen, die deutlich strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Rückverfolgbarkeit und Post-Market-Surveillance stellt als die vorherige Richtlinie. Alle Medizinprodukte benötigen eine CE-Kennzeichnung durch eine Benannte Stelle und müssen in der europäischen Datenbank EUDAMED registriert werden.
Branche & Marktumfeld
Die deutsche Medizintechnikbranche zählt mit über 250.000 Beschäftigten und einem Umsatz von rund 38 Milliarden Euro zu den innovativsten Industriezweigen. Schweigert Medizintechnik in Heidekreis ist Teil dieses Ökosystems. Deutschland ist nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit. Über 90 Prozent der rund 1.500 Medizintechnikunternehmen sind kleine und mittelständische Betriebe (KMU), die häufig in spezialisierten Nischen führend sind.
Qualitätsmanagement & Zertifizierung
Für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 branchenüblich. Die Norm definiert Anforderungen an Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung von Medizinprodukten. Zusätzlich fordert die MDR umfangreiche technische Dokumentation, klinische Bewertungen und ein systematisches Risikomanagement nach ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus.
Häufige Fragen zu Schweigert Medizintechnik
Welche Leistungen bietet Schweigert Medizintechnik an?
Schweigert Medizintechnik konzentriert sich auf die Lieferung einer Vielzahl von medizinischen Hilfsmitteln und Produkten, darunter Pflegebetten, Badehilfen, Gehhilfen, Dekubitus-Hilfsmittel, stationäre und mobile Sauerstoffgeräte, Krankenfahrzeuge, Krankenpflegeartikel, Lagerungshilfen, Mobilitätshilfen und Toilettenhilfen.
Wo befindet sich der Firmensitz von Schweigert Medizintechnik?
Der Firmensitz von Schweigert Medizintechnik befindet sich in Walsrode, Niedersachsen.
Worauf legt Schweigert Medizintechnik Wert?
Sie betonen die zuverlässige Auftragsbearbeitung und pünktliche Auslieferung mit einem Team von 17 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sowie 10 Servicefahrzeugen. Reparaturen werden in der eigenen Servicewerkstatt durchgeführt.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Schweigert Medizintechnik müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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