Im-Exportlich GmbH im Überblick
Im-Exportlich GmbH ist ein Arzneimittelvermittler aus Lich im Landkreis Gießen in Hessen. Gegründet im Jahr 2015, hat sich das Unternehmen auf die Koordination von Import und Export von Arzneimitteln im europäischen Binnenmarkt spezialisiert. Von Beginn an verfolgte die Unternehmensführung das Ziel, pharmazeutische Transaktionen zwischen Herstellern und Abnehmern effizient und sicher zu gestalten. Diese Fokussierung auf die Qualitätssicherung und -optimierung hat es dem Unternehmen ermöglicht, eine starke Position im Markt einzunehmen.
Leistungen und Produkte
Im-Exportlich vermittelt Arzneimittel im EU-Parallelimport und -export und ist als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG registriert. Das Unternehmen dokumentiert alle Vermittlungsvorgänge GDP-konform. Dies garantiert eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der vermittelten Pharmaprodukte, was für die Sicherheit der Patienten eine entscheidende Rolle spielt. Im-Exportlich arbeitet mit einer Vielzahl von pharmazeutischen Herstellern sowie Großhändlern zusammen, um eine breite Palette von Arzneimitteln anzubieten, die spezifischen Bedürfnissen der Märkte gerecht werden. Dazu gehören rezeptpflichtige Arzneimittel, Generika sowie auch spezielle Therapieformen, welche in bestimmten europäischen Ländern verfügbar sind.
Die ständige Überprüfung der rechtlichen Rahmenbedingungen sowie der Marktanforderungen wird durch ein erfahrenes Team von Fachleuten gewährleistet, die nicht nur über umfangreiche Kenntnisse über die Arzneimittelgesetzgebung verfügen, sondern auch über die relevanten Märkte. Diese Expertise ermöglicht es Im-Exportlich, innovative Lösungen für die Herausforderungen im Arzneimittelvertrieb zu entwickeln und somit den Anforderungen ihrer Partner gerecht zu werden.
Regulatorische Einordnung
Im-Exportlich GmbH ist als Arzneimittelvermittler nach § 52b des Arzneimittelgesetzes (AMG) registriert. Diese gesetzliche Grundlage stellt sicher, dass das Unternehmen alle geforderten Vorschriften zur Qualitätssicherung einhält und grundsätzlich im Einklang mit den europäischen Arzneimittelrichtlinien arbeitet. Dazu gehört auch die Einhaltung der Good Distribution Practice (GDP), welche die Qualitätsstandards für den Vertrieb von Arzneimitteln festlegt. Die Einhaltung dieser Standards ist entscheidend, um die Integrität der Produkte während des gesamten Vertriebs zu garantieren.
Bedeutung für die Region
Als aktiver Akteur im Gesundheitssektor spielt die Im-Exportlich GmbH eine entscheidende Rolle für die Wirtschaftsstruktur in Hessen. Lich, als Standort, profitiert von der Nähe zu einem der größten deutschen Universitätskliniken, dem Universitätsklinikum Gießen-Marburg (UKGM). Diese Institution gilt als wichtiges medizinisches Versorgungszentrum der Region und zieht zahlreiche Pharmaunternehmen an, die innovative Produkte und Dienstleistungen entwickeln. Die Zusammenarbeit mit solchen Einrichtungen fördert nicht nur den Austausch von Wissen und Expertise, sondern unterstützt auch die Entwicklung zukunftsorientierter Therapien.
Zudem trägt die Im-Exportlich GmbH zur Schaffung von Arbeitsplätzen in der Region bei. Durch ihre Zusammenarbeit mit verschiedenen internationalen Partnern stärkt sie nicht nur die lokale Wirtschaft, sondern sorgt auch für die Sicherstellung eines effizienten Zugangs zu lebenswichtigen Arzneimitteln für Patienten in ganz Europa. Die dadurch entstehenden Synergien und Netzwerke sind für die gesamte Gesundheitsversorgung von entscheidender Bedeutung und fördern die Innovationskraft in der Pharmabranche.
Weitere Arzneimittelvermittler: Arzneimittelvermittler Übersicht | Pharmagrosshandel | Pharmaunternehmen
Häufige Fragen zu Im-Exportlich GmbH
Was ist Im-Exportlich GmbH?
Im-Exportlich GmbH ist ein zugelassener Arzneimittelvermittler mit Sitz in Lich. Arzneimittelvermittler handeln im eigenen Namen, ohne Eigentümer der Arzneimittel zu werden, und sind nach § 52c AMG registrierungspflichtig.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler agiert als Mittler zwischen Hersteller und Abnehmer von Arzneimitteln, ohne physisch in den Lieferprozess eingebunden zu sein. Die Tätigkeit unterliegt GDP-Anforderungen und behördlicher Aufsicht.
Wie ist Im-Exportlich GmbH reguliert?
Als Arzneimittelvermittler ist Im-Exportlich GmbH bei der zuständigen deutschen Behörde registriert und unterliegt den Anforderungen des AMG sowie den EU-GDP-Leitlinien.
Wie unterscheidet sich ein Arzneimittelvermittler vom Großhändler?
Der wesentliche Unterschied: Ein Arzneimittelvermittler handelt niemals physisch mit Arzneimitteln, sondern vermittelt ausschließlich Geschäfte zwischen Käufern und Verkäufern. Ein Großhändler hingegen nimmt die Ware physisch in Besitz, lagert sie und liefert sie aus. Entsprechend benötigt der Vermittler keine Großhandelserlaubnis, sondern eine Registrierung nach § 52b AMG.
Was bedeutet GDP für Arzneimittelvermittler?
GDP (Good Distribution Practice) ist die Gute Vertriebspraxis – ein Qualitätsstandard für alle Beteiligten der Arzneimittellieferkette. Vermittler wie Im-Exportlich GmbH müssen ein GDP-konformes Qualitätssicherungssystem betreiben, ihre Geschäftspartner qualifizieren und alle Transaktionen dokumentiert nachvollziehbar halten.
Muss ein Arzneimittelvermittler beim BfArM registriert sein?
Ja, die Registrierung als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG ist verpflichtend. Die Registrierung erfolgt bei der zuständigen Landesbehörde und wird an das BfArM gemeldet. Ohne gültige Registrierung ist die Vermittlertätigkeit illegal.
Arzneimittelvermittler in Deutschland
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Arzneimittelvermittler nach Standort
Über Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler vermitteln Geschäfte über Arzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, ohne die Ware selbst zu besitzen oder physisch zu handhaben. Genau das unterscheidet sie vom Pharmagroßhandel, der Arzneimittel lagert und liefert. Sie brauchen keine Großhandelserlaubnis, müssen ihre Tätigkeit aber vor Beginn bei der zuständigen Landesbehörde anzeigen und sich in eine öffentliche Datenbank eintragen lassen (§ 52c AMG); ihr Sitz muss in der EU liegen. Es gelten die einschlägigen Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP) für Vermittler: ein Qualitätssicherungssystem, die Prüfung gültiger Zulassungen, eine fünfjährige Dokumentation und die unverzügliche Meldung von Fälschungsverdacht. Im Verzeichnis finden Sie registrierte Arzneimittelvermittler nach Bundesland und Stadt.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Registrierung statt Erlaubnis (§ 52c AMG)
Pflichten nach der Guten Vertriebspraxis
Vermittler oder Großhandel? Die Abgrenzung
Registrierte Arzneimittelvermittler finden
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler stellt den Handel über Arzneimittel zwischen Parteien her und verhandelt im fremden Namen, ohne die Ware selbst zu besitzen, zu lagern oder zu transportieren. Er ist eine vermittelnde Schicht der Lieferkette, häufig im internationalen Handel.
Welche Erlaubnis braucht ein Arzneimittelvermittler?
Keine. Anders als der Großhandel braucht der Vermittler keine Erlaubnis, sondern muss seine Tätigkeit vor Beginn bei der zuständigen Landesbehörde anzeigen und sich in eine öffentliche Datenbank eintragen lassen (§ 52c AMG). Der Sitz muss in der EU oder im EWR liegen.
Wie unterscheidet sich der Vermittler vom Großhandel?
Der entscheidende Unterschied ist die Verfügungsgewalt: Der Großhandel kauft, lagert, besitzt und liefert Arzneimittel und braucht eine Erlaubnis nach § 52a AMG. Der Vermittler stellt nur den Kontakt her und besitzt die Ware nie; er ist nach § 52c AMG nur registrierungspflichtig.
Darf ein Arzneimittelvermittler mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln handeln?
Ein Vermittler handelt nicht selbst mit der Ware, sondern vermittelt Geschäfte. Er darf nur Arzneimittel mit gültiger Zulassung vermitteln und unterliegt den Pflichten der Guten Vertriebspraxis, einschließlich der Meldung von Fälschungsverdacht.
Welche Pflichten hat ein Arzneimittelvermittler?
Er braucht ein Qualitätssicherungssystem, darf nur zugelassene Arzneimittel vermitteln, muss jedes Geschäft dokumentieren und die Unterlagen mindestens fünf Jahre aufbewahren sowie jeden Fälschungsverdacht unverzüglich an Behörde und Zulassungsinhaber melden.
Wo finde ich registrierte Arzneimittelvermittler?
Registrierte Vermittler sind in einer öffentlichen Datenbank der Behörden geführt. Auf Sanoliste finden Sie Arzneimittelvermittler zusätzlich nach Bundesland und Stadt sortiert, mit Adresse und Kontaktdaten.
Braucht ein Arzneimittelvermittler ein Lager?
Nein. Da der Vermittler die Ware nie besitzt oder physisch handhabt, braucht er weder ein Lager noch eine Großhandelserlaubnis. Sobald er Arzneimittel lagern oder ausliefern würde, gälte er als Großhandel mit Erlaubnispflicht.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Arzneimittelvermittler – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.