Unternehmensprofil
Im-Exportlich GmbH ist ein Arzneimittelvermittler aus Lich im Landkreis Gießen in Hessen. Gegründet 2015, konzentriert sich das Unternehmen auf Import und Export von Arzneimitteln im europäischen Binnenmarkt. Die Vermittlung pharmazeutischer Transaktionen erfolgt unter Qualitätssicherungsmaßstäben. Das Unternehmen ist nach § 52b AMG registriert.
Leistungen und Produkte
Im-Exportlich vermittelt Arzneimittel im EU-Parallelimport und -export. Alle Vermittlungsvorgänge werden GDP-konform dokumentiert und ermöglichen lückenlose Rückverfolgbarkeit der Pharmaprodukte. Das Unternehmen arbeitet mit pharmazeutischen Herstellern und Großhändlern zusammen und bietet rezeptpflichtige Arzneimittel, Generika sowie spezielle Therapieformen an, die in verschiedenen europäischen Ländern verfügbar sind.
Ein Fachteam überwacht die Einhaltung rechtlicher Rahmenbedingungen und Marktanforderungen. Das Team verfügt über Kenntnisse der Arzneimittelgesetzgebung und relevanter Märkte und entwickelt Lösungen für Herausforderungen im Arzneimittelvertrieb.
Regulatorische Einordnung
Im-Exportlich GmbH ist nach § 52b des Arzneimittelgesetzes (AMG) als Arzneimittelvermittler registriert. Das Unternehmen unterliegt den Vorschriften zur Qualitätssicherung und arbeitet nach europäischen Arzneimittelrichtlinien. Die Good Distribution Practice (GDP) regelt die Qualitätsstandards für den Arzneimittelvertrieb und sichert die Produktintegrität während des gesamten Vertriebs.
Bedeutung für die Region
Im-Exportlich GmbH ist im Gesundheitssektor tätig und trägt zur Wirtschaftsstruktur Hessens bei. Der Standort Lich liegt in der Nähe des Universitätsklinikums Gießen-Marburg (UKGM), eines regionalen medizinischen Versorgungszentrums. Die Zusammenarbeit mit solchen Einrichtungen ermöglicht Austausch von Wissen und Expertise in der Therapieentwicklung.
Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze in der Region und arbeitet mit internationalen Partnern zusammen. Durch diese Zusammenarbeit trägt Im-Exportlich zur lokalen Wirtschaft und zum effizienten Zugang zu Arzneimitteln für Patienten in Europa bei. Die entstehenden Netzwerke unterstützen die Gesundheitsversorgung und die Pharmabranche.
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Häufige Fragen zu Im-Exportlich GmbH
Was ist Im-Exportlich GmbH?
Im-Exportlich GmbH ist ein zugelassener Arzneimittelvermittler mit Sitz in Lich. Arzneimittelvermittler handeln im eigenen Namen, ohne Eigentümer der Arzneimittel zu werden, und sind nach § 52c AMG registrierungspflichtig.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler agiert als Mittler zwischen Hersteller und Abnehmer von Arzneimitteln, ohne physisch in den Lieferprozess eingebunden zu sein. Die Tätigkeit unterliegt GDP-Anforderungen und behördlicher Aufsicht.
Wie ist Im-Exportlich GmbH reguliert?
Als Arzneimittelvermittler ist Im-Exportlich GmbH bei der zuständigen deutschen Behörde registriert und unterliegt den Anforderungen des AMG sowie den EU-GDP-Leitlinien.
Wie unterscheidet sich ein Arzneimittelvermittler vom Großhändler?
Der wesentliche Unterschied: Ein Arzneimittelvermittler handelt niemals physisch mit Arzneimitteln, sondern vermittelt ausschließlich Geschäfte zwischen Käufern und Verkäufern. Ein Großhändler hingegen nimmt die Ware physisch in Besitz, lagert sie und liefert sie aus. Entsprechend benötigt der Vermittler keine Großhandelserlaubnis, sondern eine Registrierung nach § 52b AMG.
Was bedeutet GDP für Arzneimittelvermittler?
GDP (Good Distribution Practice) ist die Gute Vertriebspraxis – ein Qualitätsstandard für alle Beteiligten der Arzneimittellieferkette. Vermittler wie Im-Exportlich GmbH müssen ein GDP-konformes Qualitätssicherungssystem betreiben, ihre Geschäftspartner qualifizieren und alle Transaktionen dokumentiert nachvollziehbar halten.
Muss ein Arzneimittelvermittler beim BfArM registriert sein?
Ja, die Registrierung als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG ist verpflichtend. Die Registrierung erfolgt bei der zuständigen Landesbehörde und wird an das BfArM gemeldet. Ohne gültige Registrierung ist die Vermittlertätigkeit illegal.
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Über Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler vermitteln Geschäfte über Arzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, ohne die Ware selbst zu besitzen oder physisch zu handhaben. Genau das unterscheidet sie vom Pharmagroßhandel, der Arzneimittel lagert und liefert. Sie brauchen keine Großhandelserlaubnis, müssen ihre Tätigkeit aber vor Beginn bei der zuständigen Landesbehörde anzeigen und sich in eine öffentliche Datenbank eintragen lassen (§ 52c AMG); ihr Sitz muss in der EU liegen. Es gelten die einschlägigen Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP) für Vermittler: ein Qualitätssicherungssystem, die Prüfung gültiger Zulassungen, eine fünfjährige Dokumentation und die unverzügliche Meldung von Fälschungsverdacht. Im Verzeichnis finden Sie registrierte Arzneimittelvermittler nach Bundesland und Stadt.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Registrierung statt Erlaubnis (§ 52c AMG)
Pflichten nach der Guten Vertriebspraxis
Vermittler oder Großhandel? Die Abgrenzung
Registrierte Arzneimittelvermittler finden
Häufige Fragen zu Arzneimittelvermittler beantworten wir auf der Übersichtsseite.
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Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Arzneimittelvermittler – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.