roha arzneimittel GmbH
Arzneimittelvermittler · Bremen
Familiengeführtes Pharmaunternehmen in Bremen-Oberneuland seit den 1930er-Jahren. Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten. Beliefert Apotheken und Drogerien deutschlandweit. Registriert HRB 11378.
roha arzneimittel GmbH Adresse & Kontakt
roha arzneimittel GmbH im Überblick
roha arzneimittel GmbH ist ein deutsches Pharmaunternehmen mit Sitz in Bremen, das auf OTC-Produkte und pflanzliche Arzneimittel für den deutschen und europäischen Markt spezialisiert ist. Das Unternehmen fungiert sowohl als Hersteller als auch als Vermittler im Pharmamarkt. Mit einem klaren Fokus auf Innovation und Nachhaltigkeit hat sich roha arzneimittel in der Branche einen Namen gemacht. Die kontinuierliche Investition in Forschung und Entwicklung ermöglicht es dem Unternehmen, stets aktuelle Marktanforderungen zu bedienen und innovativ zu bleiben.
OTC-Produkte und Naturheilmittel
roha arzneimittel ist bekannt für rezeptfreie Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel, die über Apotheken vertrieben werden. Das Portfolio umfasst insbesondere Erkältungsmittel, Magen-Darm-Produkte und pflanzliche Präparate. Unter den beliebten Produktlinien befinden sich pflanzliche Wirkstoffe aus der Traditionellen Europäischen Medizin, die den hohen Ansprüchen der modernen Therapien gerecht werden. Das Unternehmen legt großen Wert auf Qualitätssicherung und GMP-konforme Herstellung, um die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Eigenmarken zu garantieren. Neben der eigenen Produktlinie bietet roha arzneimittel auch die Vermittlung von zugekauften Produkten an, was zur Diversifizierung des Angebots beiträgt.
Regulatorische Einordnung
Als Arzneimittelunternehmen unterliegt die roha arzneimittel GmbH strengen regulatorischen Vorgaben, die sowohl national als auch europäisch geregelt sind. Die Zulassungsverfahren für Arzneimittel werden überwacht von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Diese Regularien gewährleisten, dass alle Produkte sicher sind und den hohen Standards der pharmazeutischen Industrie entsprechen. Darüber hinaus wird das Unternehmen regelmäßig durch externe Audits überprüft, um die Einhaltung aller relevanten Normen zu sichern.
Regionale Bedeutung
Bremen ist nicht nur der Sitz von roha arzneimittel GmbH, sondern auch ein wichtiger Standort für die Pharmaindustrie in Deutschland. Die Hansestadt bietet dem Unternehmen eine ausgezeichnete logistische Anbindung über den Bremer Hafen für Im- und Export. Zudem profitiert roha arzneimittel von der Nähe zu einem ausgedehnten norddeutschen Apothekennetz, das als bedeutender Absatzmarkt dient. Die aktive Vernetzung mit regionalen Partnern, wie Fachapotheken und Arzneimittelgroßhändlern, fördert die Verfügbarkeit der Produkte in der Region und darüber hinaus.
Besonderheiten und Zukunftsperspektiven
Eine Besonderheit von roha arzneimittel ist die Spezialisierung auf pflanzliche Arzneimittel und die Integration moderner wissenschaftlicher Erkenntnisse in die Produktentwicklung. Das Unternehmen fördert aktiv die Forschung in der Phytotherapie und arbeitet mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen zusammen. Dies sichert nicht nur die Innovationskraft, sondern auch die Qualität und Nachhaltigkeit der Produkte. Zukünftig plant roha arzneimittel, sein Portfolio weiter auszubauen und neue Produktlinien zu lancieren, die auf aktuelle Gesundheitstrends reagieren. Die Ausrichtung auf digitale Vertriebswege und E-Commerce-Strategien wird ebenfalls verfolgt, um die Kundenzufriedenheit und Marktreichweite zu erhöhen.
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```Häufige Fragen zu roha arzneimittel GmbH
Was ist roha arzneimittel GmbH?
roha arzneimittel GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen in Bremen, Bremen, das im pharmazeutischen Handel tätig ist und Transaktionen mit Arzneimitteln koordiniert.
In welcher Branche ist roha arzneimittel GmbH tätig?
roha arzneimittel GmbH ist im pharmazeutischen Sektor tätig, als Arzneimittelvermittler, Händler oder Dienstleister für die Pharmaindustrie in Bremen.
Wie kontaktiere ich roha arzneimittel GmbH?
Die vollständige Adresse und Kontaktdaten von roha arzneimittel GmbH in Bremen, Bremen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
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Über Arzneimittelvermittler
Ein Arzneimittelvermittler gemäß § 4 Abs. 22b AMG vermittelt Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, ohne die Ware selbst zu besitzen oder physisch zu handhaben. Die Registrierungspflicht nach § 52b AMG bei der zuständigen Landesbehörde sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem nach GDP-Richtlinien sind gesetzliche Voraussetzungen für die Tätigkeit in Deutschland. Arzneimittelvermittler sind klar von Großhändlern (die Waren besitzen und lagern) zu unterscheiden. Sie spielen eine wichtige Rolle im internationalen Arzneimittelhandel, insbesondere bei Importarzneimitteln, Parallelimporten und der Beschaffung schwer erhältlicher Wirkstoffe. Nur Arzneimittel mit gültiger Zulassung in Deutschland oder der EU dürfen vermittelt werden. Das Verzeichnis führt alle bei deutschen Behörden registrierten Arzneimittelvermittler mit Anschrift, Kontaktdaten und registrierender Landesbehörde.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Arzneimittelvermittler sind spezialisierte Dienstleister, die gemäß § 4 Abs. 22b AMG Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern vermitteln, ohne die Ware physisch zu handhaben oder Eigentümer zu werden. Sie sind von Pharmahändlern (die Waren kaufen und verkaufen) und Pharmagroßhändlern (die Waren besitzen und lagern) klar abzugrenzen. Arzneimittelvermittler spielen eine wichtige Rolle im internationalen Arzneimittelhandel, insbesondere bei der Beschaffung von Importarzneimitteln, seltenen Wirkstoffen und in der Parallelimportwirtschaft.
Rechtliche Anforderungen für Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler in Deutschland unterliegen der Registrierungspflicht nach § 52b AMG bei der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde ihres Bundeslandes. Voraussetzungen sind eine offizielle Geschäftsadresse in Deutschland, eine verantwortliche Person sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem, das den EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP) entspricht. Vermittler dürfen nur mit Arzneimitteln handeln, die eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU besitzen. Eine Übersicht aller registrierten Vermittler ist bei den jeweiligen Landesbehörden einsehbar.
Registrierte Arzneimittelvermittler im Verzeichnis
Sanoliste führt alle bei deutschen Behörden gemäß § 52b AMG registrierten Arzneimittelvermittler mit Kontaktdaten und Anschriften. Pharmaunternehmen, Apotheken und Krankenhäuser finden hier schnell Kontakte zu legalen, behördlich registrierten Vermittlern. Alle gelisteten Unternehmen erfüllen die gesetzlichen GDP-Anforderungen.
Compliance und GDP-Anforderungen für Vermittler
Arzneimittelvermittler stehen trotz fehlender physischer Warenbehandlung unter strikter regulatorischer Aufsicht. Das GDP-Qualitätssystem eines Vermittlers muss Verfahren zur Auftragsvergabe, Lieferantenqualifizierung, Beschwerdemanagement, Rückrufmanagement und Selbstinspektionen umfassen. Alle vermittelten Arzneimittel müssen aus legalen, behördlich zugelassenen Quellen stammen; Transaktionsdokumentationen sind lückenlos zu führen und für mindestens fünf Jahre aufzubewahren. Bei Verdacht auf Arzneimittelfälschungen besteht Meldepflicht gegenüber der zuständigen Behörde. Die EU-Kommission hat mit den GDP-Guidelines 2013/C 343/01 klare Anforderungen definiert, die auch für Vermittler ohne Warenbesitz gelten. Regelmäßige Selbstinspektionen und die Benennung einer verantwortlichen Person (Responsible Person, RP) sind Pflicht. Bei Verstößen drohen Registrierungsentzug und strafrechtliche Konsequenzen nach dem AMG. Das Sanoliste-Verzeichnis führt ausschließlich Vermittler, die zum Zeitpunkt der Erfassung gemäß § 52b AMG registriert waren.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler (gemäß § 4 Abs. 22b AMG) ist ein Unternehmen, das Geschäfte über Arzneimittel für Menschen vermittelt, ohne Eigentümer der Arzneimittel zu werden oder diese physisch zu handhaben. Arzneimittelvermittler müssen bei der zuständigen Behörde registriert sein und ein Qualitätssystem unterhalten.
Welche Zulassung braucht ein Arzneimittelvermittler?
Arzneimittelvermittler müssen gemäß §52b AMG bei der zuständigen Landesbehörde registriert sein. Sie benötigen eine offizielle Adresse in Deutschland sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem, das Anforderungen der GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice) erfüllt.
Wo finde ich zugelassene Arzneimittelvermittler in Deutschland?
Offizielle Registerlisten führen die Arzneimittelüberwachungsbehörden der einzelnen Bundesländer. Auf Sanoliste können Sie alle registrierten Arzneimittelvermittler in Deutschland bundesweit nach Standort suchen.
Darf ein Arzneimittelvermittler auch mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln handeln?
Ja, Arzneimittelvermittler dürfen Geschäfte über alle Arzneimittelkategorien vermitteln – einschließlich verschreibungspflichtiger Präparate und Biologika – sofern die vermittelten Arzneimittel eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU besitzen und alle Transaktionspartner (Hersteller, Großhändler, Abnehmer) die für sie geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllen. Betäubungsmittel nach BtMG sind aufgrund ihrer besonderen Sicherheitsanforderungen faktisch aus der Vermittlung ausgenommen. Alle Transaktionen sind lückenlos zu dokumentieren.
Was passiert, wenn ein Arzneimittelvermittler seine Registrierung verliert?
Verliert ein Arzneimittelvermittler seine Registrierung gemäß § 52b AMG – etwa wegen GDP-Mängeln, fehlender verantwortlicher Person oder behördlicher Anordnung – darf er sofort keine Geschäfte mehr über Humanarzneimittel vermitteln. Bereits laufende Aufträge sind unverzüglich zu beenden. Behörden führen aktuelle Registerlisten; bei Zweifeln an der Registrierung eines Geschäftspartners sollten Pharmaunternehmen und Apotheken die zuständige Landesbehörde anfragen. Auf Sanoliste werden Einträge bei bekanntem Registrierungsverlust deaktiviert.
Wie unterscheidet sich die Registrierung eines Arzneimittelvermittlers von einer Großhandelserlaubnis?
Die Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG erlaubt den Besitz, die Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln. Ein Großhändler kauft Ware, lagert sie und verkauft sie weiter. Die Registrierung eines Arzneimittelvermittlers nach § 52b AMG erlaubt dagegen nur die reine Vermittlung von Geschäften ohne Warenbesitz. Ein Vermittler stellt den Kontakt zwischen Käufer und Verkäufer her, stellt Rechnung und erhält eine Provision – er berührt die Ware nie. Diese rechtliche Trennung ist für Compliance-Prüfungen relevant.