Accord Healthcare GmbH
Pharmaunternehmen · München
Accord Healthcare GmbH – führender europäischer Hersteller von Generika, Biosimilars und Spezialpharmaka: Onkologie, Hämatologie, Autoimmunerkrankungen und ZNS-Erkrankungen.
Accord Healthcare GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1984
Gegründet
10.000+ (Intas/Accord global)
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Generika, Biosimilars, Onkologie, Hämatologie
Accord Healthcare GmbH
Accord Healthcare GmbH mit Sitz in München ist die deutsche Tochtergesellschaft der Accord Healthcare und gehört zur Intas Pharmaceuticals Group, einem indischen Pharmakonzern. Das Unternehmen stellt Generika und Spezialpharmaka für den europäischen Markt her und unterliegt den Anforderungen der Arzneimittelqualität und -sicherheit.
Tätigkeitsfeld und Produkte
Das Portfolio von Accord Healthcare umfasst Generika in verschiedenen Therapiebereichen:
- Onkologie: Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, einschließlich Chemotherapie-Generika.
- Kardiologie: Produkte zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen für den Krankenhaus- und Apothekenbereich.
- Infektologie: Antibiotika und antivirale Medikamente gegen Infektionskrankheiten.
- Neurologie: Therapeutika zur Behandlung neurologischer Erkrankungen wie Epilepsie oder Alzheimer.
Accord bietet Generika für patentabgelaufene Wirkstoffe zu wettbewerbsfähigen Preisen an. Die Produkte sind über Apotheken, Kliniken und den Pharmagroßhandel erhältlich. Die Zentrale in München koordiniert Vermarktung und Vertrieb in Deutschland. Das Unternehmen betreibt ein Produktionswerk in Mexiko, das internationale Qualitätsstandards erfüllt.
Regulatorische Einordnung
Accord Healthcare unterliegt den Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie den nationalen Vorschriften des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Jedes Produkt durchläuft Prüfungen bezüglich Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit vor der Markteinführung. Diese Einhaltung der Standards sichert die Patientensicherheit.
Intas Pharmaceuticals und Accord Global
Die Muttergesellschaft Intas Pharmaceuticals wurde 1984 in Indien gegründet und ist in über 85 Ländern tätig. Accord Healthcare fungiert als europäischer Arm mit Hauptsitzen in Großbritannien und mehreren Büros in Europa. Die Zusammenarbeit mit der Muttergesellschaft und internationalen Produktionsstätten ermöglicht die Entwicklung therapeutischer Lösungen.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
Die Münchener Niederlassung ist ein zentraler Vertriebspunkt für Deutschland und trägt zur europäischen Gesundheitsversorgung bei. Durch das Generika-Angebot sichert das Unternehmen die Arzneimittelversorgung und trägt zur Kostensenkung im Gesundheitswesen bei. Accord Healthcare investiert in Forschung und Entwicklung, um Generika weiterzuentwickeln.
Weitere Informationen: Pharmaunternehmen in Bayern oder alle Pharmaunternehmen in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Accord Healthcare GmbH
Was macht Accord Healthcare GmbH?
Accord Healthcare ist ein führender europäischer Hersteller von Generika, Biosimilars und Spezialpharmaka. Das Unternehmen ist in Onkologie, Hämatologie, Autoimmunerkrankungen und ZNS-Erkrankungen tätig.
Was sind Biosimilars bei Accord Healthcare?
Biosimilars sind biologische Arzneimittel, die einem bereits zugelassenen Referenzprodukt ähnlich sind. Accord Healthcare entwickelt Biosimilars als kostengünstige Alternative zu teuren biologischen Therapien, besonders in Onkologie und Autoimmunerkrankungen.
Welche bekannten Produkte hat Accord Healthcare?
Zu den Produkten von Accord Healthcare gehört z.B. Orgovyx (Relugolix) für die Prostatakrebsbehandlung. Das Portfolio umfasst weitere Spezialpharmaka und Generika in verschiedenen Therapiebereichen.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.