BioMonde GmbH
制药企业 · Stormarn
BioMonde GmbH是一家位于德国Stormarn的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
BioMonde GmbH 地址和联系方式
BioMonde GmbH 概述
BioMonde GmbH 是一家位于德国肖尔斯维希-荷尔斯坦州斯托尔曼县的公司，专注于生物技术创伤治疗药物。BioMonde 是欧洲领先的蛆治疗（幼虫治疗）制造商和供应商，致力于创伤治疗——这是一种清洁慢性创伤的生物方法。BioMonde 在创伤愈合方面的创新方法使其不仅在德国，而且在国际上都得到了认可。公司哲学的核心是通过最先进的生物技术应用来解决慢性创伤问题。
业务领域与产品
BioMonde GmbH 生产金蝇的无菌幼虫（Lucilia sericata），作为创伤治疗的注册医疗产品。幼虫提供两种应用形式：作为自由幼虫（BioBag）或在特别的聚乙烯醇袋（BioBag）中，以便于更精确的应用。这种治疗形式利用了蛆的自然特性，去除坏死组织和细菌，而不损伤健康组织。
- 糖尿病足综合症：蛆治疗在治疗因血液循环障碍和神经损伤而难以愈合的糖尿病创伤方面被证明极为有效。
- 静脉性溃疡：在静脉问题中，幼虫治疗可以加速愈合，并显著提高患者的生活质量。
- 褥疮：对于因压力而造成的创伤，这种自然治疗形式的高效性同样得以体现。
这些应用领域凸显了 BioMonde 在现代医学中的重要性，以及解决许多患者面临的问题。通过将先进的生物技术整合到创伤护理中，BioMonde 积极改善了患者的愈合结果和生活质量。
法规与质量
BioMonde 的幼虫在德国作为III 类医疗产品（最高风险类）获批，并根据医疗器械法规（MDR）须遵循 CE 标志要求。公司承诺确保生产中的最高标准。这通过遵循严格的标准来实现，包括为医疗产品开发的ISO 13485。
生产在一个现代化的专业设施中进行，满足确保最高质量和安全性所需的所有条件。这些标准不仅对在德国的注册很重要，也适用于国际市场，因为 BioMonde 为整个欧洲的多家医院、创伤中心和专业护理机构提供服务。对于质量和安全标准的重视使 BioMonde 成为医疗行业可信赖的合作伙伴。
公司另一个特点是对使用其产品的医务人员进行全面培训。BioMonde 定期提供培训，以便医生和护理人员了解最佳应用技术和蛆治疗的优点。
区域重要性
BioMonde GmbH 不仅在欧洲的创伤医学中扮演着中心角色，也在肖尔斯维希-荷尔斯坦州的区域健康经济中发挥着重要作用。作为为数不多专注于生物技术创伤治疗药物的公司之一，BioMonde 为该地区的就业创造提供了贡献，并支持地方经济。与区域医院和研究机构的紧密合作还促进了新疗法的开发，增强了该地区的创新能力。
更多信息：肖尔斯维希-荷尔斯坦的制药公司或德国所有制药公司在 Sanoliste。
```关于BioMonde GmbH的常见问题
BioMonde GmbH是做什么的？
BioMonde GmbH stellt Produkte für die Larventherapie her. Die Larventherapie, bestehend aus den Larven der Goldfliege, wird zur Entfernung von Nekrosen, Fibrinbelägen, Biofilmen und Infektionen aus chronischen und schlecht heilenden Wunden eingesetzt. Die Larven befinden sich dabei in einem fest geschlossenen Verband, der leicht anzubringen ist.
制药企业在Stormarn的更多条目
德国的制药企业
医疗健康领域相关板块
制药企业（按地区）
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。