Guerbet GmbH
制药企业 · Main-Taunus-Kreis
Guerbet GmbH是法国专业公司Guerbet S.A.的德国子公司，总部位于苏尔茨巴赫（陶努斯）。Guerbet是影像诊断造影剂开发和营销领域的全球领导者。
内容为德语
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Guerbet GmbH 地址和联系方式
企业概况
1926
成立于
3.000+ (global)
员工
Guerbet GmbH 概况
Guerbet GmbH 总部位于黑森州的 Main-Taunus-Kreis，是法国公司 Guerbet S.A. 的全资子公司，成立于 1926 年。作为全球对比剂市场的领导者之一，Guerbet 在医学成像领域是一家创新的参与者。通过持续改进其产品，Guerbet GmbH 在许多疾病的诊断和治疗中发挥着至关重要的作用，支持专家提供现代解决方案，并促进患者护理的改善。
业务领域和产品
Guerbet 的产品范围集中在用于 CT（计算机断层扫描）、MRI（磁共振成像）、X 光和超声波的对比剂。其产品包括Dotarem，这是一种基于镓的 MRI 对比剂，以其安全性和有效性而闻名。而Lipiodol则用于介入放射学和栓塞，发挥关键作用，封闭特定血管，针对性治疗肿瘤。此外，Guerbet 还提供影像 IT 的创新解决方案，旨在提高放射科和医院中的工作流程效率，并优化生成图像数据的数字使用。
- Dotarem: 含镓的MRI 对比剂。
- Lipiodol: 用于介入性程序的油基对比剂。
- Optiray: 含碘的用于 X 光和 CT 的对比剂。
- GuerbetHub: 管理图像数据和促进跨学科合作的数字平台。
Guerbet 的产品不仅在德国，还在全球的医院、放射科和急救医学中使用。这突显了 Guerbet 分销的对比剂的国际相关性和高质量。
历史与监管
Guerbet 于 1926 年在法国成立，自那时以来，已发展成为对比剂行业的全球参与者。全球约有 3000 名员工，专注于产品的研究、开发、生产和市场营销。Guerbet 在多个国家设有许多分支机构和生产基地，包括在德国的重要制造基地。
从监管角度看，Guerbet GmbH 的产品受到欧洲药品管理局（EMA）和德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）要求的管辖。公司的对比剂作为处方药进行监管，并根据严格的制药标准进行开发和测试，以确保患者的安全和有效性。为此，Guerbet 不断投资于研发，以改善现有产品并为医学成像创造更好的创新解决方案。
Guerbet 在 Main-Taunus-Kreis 的区域重要性不容小觑。公司的敬业工作不仅创造了就业机会，还促进了该地区的经济发展。此外，Guerbet 积极参与与当地教育机构和应用科技大学的合作，以促进科学交流并培养下一代医疗保健专业人才。
关于Guerbet GmbH的常见问题
Guerbet GmbH是做什么的？
Die Guerbet GmbH befasst sich mit Produkten zur diagnostischen Bildgebung, wie MRT und CT und mit Produkten zur interventionellen Bildgebung für Radiologie und Gynäkologie und bietet dazu umfassende Lösungen und Dienste an. Zum Lieferumfang gehören verschiedene Arten von Kontrastmitteln, Zubehör und Verbrauchsmaterialien.
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德国的制药企业
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制药企业（按地区）
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。