Hikma Pharma GmbH
制药企业 · München
Hikma Pharma GmbH是jordanisch-britischen Pharmaunternehmens Hikma Pharmaceuticals plc的德国子公司，总部位于München。
内容为德语
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Hikma Pharma GmbH 地址和联系方式
企业概况
1978
成立于
8.000+ (global)
员工
Hikma Pharma GmbH 概述
Hikma Pharma GmbH 是约旦-英国制药公司 Hikma Pharmaceuticals PLC 在德国的子公司，是全球 20 大仿制药公司之一。凭借在仿制药和专科药物市场上的强大存在，经过多年的发展，该公司自成立以来一直是医疗机构值得信赖的合作伙伴。在位于慕尼黑的总部，Hikma 将创新与传统专业知识相结合，旨在优化德国的医疗服务。
仿制药和注射产品
Hikma 在德国专注于临床市场，提供用于重症监护和外科领域的静脉用药（注射剂）以及口服仿制药。其产品组合包括麻醉药、抗生素、心血管药物和肿瘤支持治疗。值得注意的是，Hikma 提供超过 70 种不同的活性成分，且有 200 多种变体可供选择。生产在符合《良好生产规范》（GMP）严格标准认证的现代化设施中进行。这些标准不仅保证产品的质量，也确保患者的安全。位于葡萄牙、西班牙和约旦的生产基地拥有丰富的资源，以有效满足德国市场的需求。
监管分类
Hikma Pharma GmbH 的产品受到欧洲药品管理局（EMA）以及德国药品管理局的严格监管。这包括全面的质量控制以及价格和医疗补偿指南的遵循。仿制药的开发不仅需要详细了解制药法规，还需要了解市场需求。Hikma 确保所有产品均符合最高标准，因此在患者护理中发挥重要作用。此外，公司定期接受外部审计，以确保各个领域的合规性。
慕尼黑地点
Hikma Pharma GmbH 从慕尼黑服务于德国的医院药房、医院和药品批发商。慕尼黑作为重要的制药中心，便利了与巴伐利亚和南德地区的大学医院和专科医院的联系。与医疗专业人士的紧密合作使 Hikma 能够开发出满足特定患者需求的产品。此外，靠近研究机构和大学也是推动药物供应创新方法的重要优势。
区域重要性及承诺
Hikma Pharma 在区域医疗服务中发挥着关键作用。公司通过与当地诊所和医疗机构合作，积极推动生命药物的可及性，从而改善德国的医疗基础设施。此外，Hikma 参与了多项关注公众健康的社会项目。这包括支持疾病预防和教育的倡议，推动区域医疗系统的改善。
产品开发的特点
Hikma 的一项特殊优势是能够为特定的治疗需求开发量身定制的解决方案。公司持续投资于研究与开发，创造创新的制剂和给药形式。这种创新能力使 Hikma 能够提供符合最新科学成果的产品。此外，Hikma 还积极开展市场监管，以确保其产品能够满足医疗行业的变化需求。
关于Hikma Pharma GmbH的常见问题
Hikma Pharma GmbH是做什么的？
Die Hikma Pharma GmbH stellt sterile Medikamente her, die parenteral verabreicht werden können und so durch den Magen-Darm-Trakt nicht abgeschwächt werden. Sie liefert zytotoxische und zytostatische Mittel für die Chemotherapie bei Krebserkrankung und ebenso Hormone und Antibiotika. Der Vertrieb erfolgt über eine Partnerfirma.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。