Clorhidrato de ambroxol: forma de sal del secretolítico ambroxol

El clorhidrato de ambroxol es la forma de sal de ambroxol comúnmente utilizada en medicamentos, un principio activo mucolítico/secretolítico que disuelve la mucosidad para el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias con secreciones viscosas. Los nombres comerciales conocidos son Mucosolvan, AmbroHEXAL, Ambrobeta y numerosos medicamentos genéricos. La sustancia ha estado aprobada en Alemania desde los años 70 y se encuentra entre los medicamentos para la tos sin receta más vendidos. Encontrará una página pillar detallada sobre el principio activo en sí en /wirkstoff/ambroxol.

En la vida cotidiana, el clorhidrato de ambroxol se presenta en diferentes formas farmacéuticas: soluciones, comprimidos efervescentes, cápsulas, jarabes para niños, pastillas para chupar y soluciones para inhalación. La forma de sal clorhidrato garantiza una buena solubilidad en agua y estabilidad química, lo que es importante para las formas farmacéuticas mencionadas. En el cuerpo, la forma de sal se disocia inmediatamente en ambroxol efectivo e ión cloruro.

Mecanismo de acción y forma de sal

El ambroxol es un metabolito de bromhexina y actúa de manera secretomotriz y secretolítica. Estimula las células serosas de las glándulas bronquiales para producir una mayor cantidad de componente de secreción de consistencia fluida, lo que licúa la mucosidad bronquial viscosa. Además, activa la función del epitelio ciliar y promueve así el transporte mucociliar.

Además, el ambroxol tiene efectos farmacológicos adicionales: estimula la síntesis y secreción de surfactante pulmonar en neumocitos de tipo II, lo que mejora la estabilidad alveolar. Esta propiedad se discute en pediatría para la maduración pulmonar en caso de amenaza de parto prematuro, aunque ha sido ampliamente reemplazada por glucocorticoides antenatales. En dosis alta, el ambroxol también tiene efectos anestésicos locales (inhibición del canal de sodio), por lo que se utiliza en pastillas para chupar para el dolor de garganta.

Farmacocinéticamente, el clorhidrato de ambroxol se absorbe rápida y casi completamente después de la administración oral (biodisponibilidad aproximadamente del 70 por ciento), vida media aproximadamente 10 horas, eliminación principalmente renal después de conjugación en el hígado.

Indicaciones

• Bronquitis aguda y crónica: en tos productiva con mucosidad viscosa
• EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica): como medicamento secretolítico complementario
• Bronquiectasias: licuefacción de la mucosidad crónica
• Enfermedades de las vías respiratorias con tos productiva
• Dolor de garganta: como pastilla para chupar con efecto anestésico local
• Fibrosis quística: fuera de indicación como terapia secretolítica complementaria

Dosificación y administración

Adultos y niños mayores de 12 años: 30 mg tres veces al día o 75 mg de liberación prolongada una vez al día. Niños de 6 a 12 años: 15 mg dos o tres veces al día. Niños de 2 a 6 años: 7,5 mg tres veces al día (jarabe).

Inhalación: 15 mg una o dos veces al día mediante un nebulizador, especialmente en uso hospitalario en fibrosis quística o bronquiectasias.

Administración: con o sin alimentos, cantidad suficiente de líquido, ya que el efecto mucolítico requiere hidratación. Duración de uso sin consultar al médico de 4 a 5 días. Para la tos de más larga duración, es recomendable una evaluación médica.

Insuficiencia renal e insuficiencia hepática: ajuste de dosis en insuficiencia renal grave, precaución en insuficiencia hepática grave.

Efectos secundarios

Frecuente: generalmente bien tolerado. Náuseas, leves dolores gástricos, alteraciones del gusto, sequedad bucal, prurito.

Ocasional: vómitos, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas en la piel.

Raro pero importante: reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme. La EMA señaló en 2015 después de una evaluación de seguridad que ambroxol y bromhexina pueden causar muy raramente reacciones cutáneas graves. Los pacientes deben suspender inmediatamente la administración y buscar ayuda médica cuando comiencen erupciones cutáneas con afectación de membranas mucosas.

Importante: en lactantes y niños pequeños, el aumento del flujo de mucosidad por ambroxol puede sobrecargar la capacidad de toser, por lo que el uso en este grupo de edad debe ser evaluado médicamente.

Interacciones

• Antitusivos (codeína, dextrometorfano): combinación teóricamente desfavorable, porque ambroxol promueve la expectoración y los antitusivos la suprimen; en tos productiva, preferiblemente no usar simultáneamente
• Antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina): ambroxol aumenta la concentración de algunos antibióticos en las secreciones bronquiales, lo que puede aprovecharse terapéuticamente
• Otros mucolíticos (acetilcisteína, carbocisteína): posible efecto aditivo, generalmente no es necesario combinar
• AINE: teóricamente irritación gástrica aditiva, clínicamente poco relevante

Notas especiales

Embarazo y lactancia: datos limitados. En el primer trimestre se evita preferiblemente el uso, en el segundo y tercer trimestre es posible tras evaluación individual. Durante la lactancia, el uso es posible ya que solo pequeñas cantidades pasan a la leche materna.

Debate sobre la eficacia: la eficacia clínica de los secretolíticos como ambroxol solo está limitadamente probada en revisiones Cochrane modernas. La mayoría de los estudios muestran mejoría subjetiva en la tos y la expectoración, pero la utilidad clara en puntos finales firmes como hospitalizaciones o duración de la recuperación es limitada. A pesar de esto, el principio activo está clínicamente bien establecido desde hace décadas y se utiliza frecuentemente en la práctica.

Hidratación adecuada: el efecto mucolítico de ambroxol requiere que haya suficiente líquido disponible. La ingesta de al menos 1,5 a 2 litros de agua al día apoya el efecto.

Tos como síntoma: la tos es un síntoma, no una enfermedad independiente. En caso de fiebre, expectoración con sangre, disnea o tos durante más de 3 semanas, es necesaria una evaluación médica.

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Preguntas frecuentes

Fuentes

• Gelbe Liste, perfil del principio activo ambroxol
• Revisiones Cochrane sobre mucolíticos en bronquitis aguda y EPOC
• BfArM, Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos
• Evaluación de seguridad de la EMA para ambroxol y bromhexina 2015