Bencidamina
AINE de acción tópica en molestias bucales y faríngeas
La bencidamina es un antiinflamatorio no esteroideo de acción tópica de la clase de los indazoles. Angelini introdujo la sustancia en los años 1960 con el nombre comercial Tantum, y en Alemania está disponible sin receta como Tantum Verde, Tantum Spray y en genéricos en forma de colutorio, spray, pastillas para chupar y solución vaginal. La bencidamina es uno de los AINE de acción local más utilizados en las inflamaciones de la cavidad oral, la faringe y la mucosa genital.
A diferencia de los AINE clásicos de uso sistémico, la acción de la bencidamina permanece limitada a nivel local. Su escasa absorción sistémica y su espectro de acción acotado hacen especialmente atractiva la sustancia para las irritaciones mucosas en la faringitis, las aftas, la estomatitis por Candida o tras intervenciones odontológicas. Además del efecto antiinflamatorio, la bencidamina presenta componentes antisépticos y ligeramente anestésicos locales, que refuerzan el alivio sintomático.
Mecanismo de acción
La acción antiinflamatoria de la bencidamina se basa en la estabilización de las membranas celulares y en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas y de la migración leucocitaria en el foco inflamatorio. A diferencia de los AINE clásicos, la bencidamina inhibe débilmente la ciclooxigenasa y actúa sobre las vías de señalización de la lipoxigenasa y sobre la liberación de mediadores proinflamatorios por mastocitos y neutrófilos.
A nivel local, la bencidamina presenta además un ligero efecto anestésico y antiséptico. El componente analgésico explica el rápido inicio de acción en las molestias al tragar, y la actividad antimicrobiana se dirige sobre todo contra cocos grampositivos y Candida. La sustancia se acumula en el tejido inflamado alcanzando concentraciones más altas que en la mucosa sana, lo que explica su eficacia tópica con escasa exposición sistémica.
Con el colutorio se absorbe menos del 5 por ciento de la dosis. La exposición sistémica es baja, aunque se detectan pequeñas cantidades en plasma y orina. La eliminación es hepática por glucuronidación y la semivida es de 7 a 13 horas aproximadamente. En el uso conforme a las indicaciones no aparecen efectos adversos sistémicos relevantes de AINE.
Indicaciones
- Faringitis y amigdalitis agudas para aliviar las molestias al tragar y el dolor de garganta
- Enfermedades inflamatorias de la mucosa oral como estomatitis, gingivitis, aftas
- Mucositis por radioterapia o quimioterapia para alivio sintomático
- Tras intervenciones odontológicas y maxilofaciales para favorecer la cicatrización
- Tras amigdalectomía o adenoidectomía para aliviar el dolor postoperatorio
- Vaginitis inespecífica como solución para lavado
- Estomatitis por Candida como tratamiento adyuvante al antimicótico
Dosificación y administración
Colutorio: 15 ml sin diluir 2 o 3 veces al día, haciendo gárgaras durante unos 30 segundos y escupiéndolo después. No debe tragarse. Spray: 4 a 8 pulverizaciones cada 1,5 a 3 horas, máximo 6 a 8 aplicaciones al día, directamente sobre la mucosa afectada. Pastillas para chupar: 1 pastilla 3 a 4 veces al día, dejándola disolverse lentamente en la boca, sin masticar ni tragar.
Niños: a partir de los 6 años, lavado con 10 ml; a partir de los 12 años, dosis de adulto. Spray a partir de los 6 años a la mitad de dosis; pastillas para chupar a partir de los 6 a 12 años, 1 pastilla 2 a 3 veces al día. En menores de 6 años no deben emplearse colutorio ni spray, y las pastillas para chupar solo están previstas a partir de los 6 años por el riesgo de atragantamiento.
Lavado vaginal: 140 ml una vez al día durante 3 a 5 días, por recomendación médica. La duración habitual no debe superar los 7 días; si no hay mejoría es necesaria una evaluación médica, ya que no debe pasar inadvertida una enfermedad de base más grave.
Efectos adversos
Frecuentes y poco frecuentes: quemazón local en boca o garganta, adormecimiento de la lengua, sequedad bucal, alteración transitoria del gusto, tos irritativa leve.
Raros: reacciones alérgicas desde el eczema de contacto hasta la urticaria, broncoespasmo sobre todo en asmáticos, laringoespasmo en niños sensibles, fotosensibilización en piel tratada tópicamente.
Muy raros: reacciones anafilácticas, se ha descrito en casos aislados síndrome de Stevens Johnson, reacciones angioedematosas, disnea tras el uso del spray.
Importante: la ingestión oral accidental de grandes cantidades (por ejemplo, en niños) puede causar síntomas en el sistema nervioso central como inquietud, temblor, mareo, alucinaciones o convulsiones. Ante sospecha, contactar de inmediato con el servicio de toxicología. Las pulverizaciones aisladas o las pastillas para chupar sueltas, en cambio, son inocuas.
Interacciones
- Otros AINE, ácido acetilsalicílico: en uso tópico no hay interacciones clínicamente relevantes, aunque la combinación sistémica es teóricamente aditiva
- Colutorios antisépticos con clorhexidina: separar al menos 30 minutos para evitar inactivación mutua
- Antimicóticos: sin interacciones negativas, combinación habitual en estomatitis por Candida
- Dentífricos con lauril sulfato sódico: pueden comprometer la tolerancia local, conviene espaciar su uso
- Otras sustancias localmente irritantes: evitar colutorios alcohólicos, bebidas muy calientes y alimentos picantes justo después de la aplicación
Precauciones especiales
Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida a la bencidamina o a alguno de los excipientes, hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros AINE, reacciones asmoides frente a AINE (asma por analgésicos).
Embarazo: el uso tópico conforme a las indicaciones suele ser aceptable porque la absorción sistémica es escasa. En el tercer trimestre, por precaución, debe evitarse para prevenir los efectos teóricos de AINE sobre el conducto arterioso. Lactancia: el uso tópico es posible; en caso de colutorio la cavidad oral debe enjuagarse bien tras la aplicación y debe evitarse la aplicación del spray inmediatamente antes de una toma.
Niños: spray y colutorio a partir de los 6 años, pastillas para chupar a partir de los 6 años por el riesgo de atragantamiento. Respetar la dosis adecuada a la edad; es sensato que la aplicación se realice bajo supervisión de un adulto, sobre todo en el primer uso.
Cambios de coloración: la bencidamina puede causar manchas dentarias que son reversibles con una higiene bucal normal. La coloración azul de la lengua es rara, en general inocua y desaparece en pocos días tras finalizar el tratamiento.
Duración del tratamiento: la automedicación para el dolor de garganta debería limitarse a 7 días; en vaginitis o tras cirugía, según recomendación médica. Ante fiebre, molestias al tragar intensas, ganglios linfáticos unilateralmente aumentados o erupción cutánea es necesaria una valoración médica.
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Preguntas frecuentes
¿Puedo tragar Tantum Verde?
No. El colutorio y el spray están indicados para uso local. Tras hacer gárgaras debe escupirse el líquido para mantener la absorción sistémica al mínimo. La ingestión accidental de pequeñas cantidades es por lo general inocua; ante cantidades mayores, y sobre todo en niños, debe contactarse con el servicio de toxicología.
¿Con qué rapidez alivia la bencidamina el dolor de garganta?
El alivio suele aparecer en pocos minutos; la acción antiinflamatoria se desarrolla a lo largo del día. La aplicación puede repetirse hasta 6 veces al día. Si no hay mejoría tras 3 días o si las molestias aumentan, debe consultarse con el médico.
¿Para qué franjas de edad es adecuada la bencidamina?
El spray y el colutorio están autorizados a partir de los 6 años, no se recomiendan antes por el riesgo de deglución. Las pastillas para chupar son adecuadas a partir de los 6 años, antes no por el riesgo de atragantamiento. En niños la aplicación debe realizarse bajo supervisión. Para lactantes y niños pequeños existen otras opciones de tratamiento local.
¿Qué hacer ante el adormecimiento de la lengua?
La ligera sensación de adormecimiento se debe al componente anestésico local y desaparece en 10 a 20 minutos. No reviste gravedad. Durante este tiempo deben evitarse comidas o bebidas calientes para prevenir quemaduras no intencionadas. Si las molestias son persistentes o intensas, debe consultarse con el médico.
Fuentes
- EMA, Agencia Europea de Medicamentos
- AWMF, guías de faringitis aguda y mucositis
- Gelbe Liste, perfil del principio activo bencidamina
- BfArM, Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios
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