Ambu GmbH
Medizintechnik · Bad Nauheim
Hersteller von Einweg-Medizinprodukten für Anästhesie, Visualisierung und Notfallmedizin. Pionier der Einweg-Endoskopie.
Ambu GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Flexible Einweg-Endoskope (Pulmologie, HNO, Gastroenterologie, Urologie), Atemwegsmanagement und Anästhesie, Einwegelektroden für Neurologie und Kardiologie
Ambu GmbH: Einwegendoskopie und Atemwegsmanagement
Die Ambu GmbH in Bad Nauheim, Hessen, ist die deutsche Niederlassung des dänischen Medizintechnikunternehmens Ambu A/S, das 1937 gegründet wurde. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt in der Entwicklung und Herstellung von Einweg-Endoskopen und Atemwegsmanagement-Produkten. Zum Portfolio gehören außerdem EEG-Elektroden sowie Lösungen im Bereich Patientenmonitoring, die in Notfall- und Kliniksettings eingesetzt werden.
Leistungen und Produkte
Ambu bietet ein umfangreiches Portfolio in mehreren spezialisierten Bereichen. Die Hauptproduktlinien umfassen:
- Atemwegsmanagement: Die Produkte in diesem Bereich, wie der ambu-Bag (Beatmungsbeutel), sind entscheidend für die effektive Beatmung von Patienten in Notfallsituationen.
- Anästhesie: Ambu stellt Produkte wie einweg-Anästhesiemasken her, die die Sicherheit und Effizienz in der Anästhesieverabreichung erhöhen.
- Notfallmedizin: Hierzu zählen sowohl ausgeklügelte Beatmungsgeräte als auch spezielle Hilfsmittel für die ersthelfergerechte Patientenversorgung.
- Neurologie: Die EEG-Elektroden von Ambu sind in der neurologischen Diagnostik weit verbreitet und gewährleisten eine präzise Datenaufnahme für die Beurteilung der Hirnfunktion.
- Endoskopie: Besonders hervorzuheben ist das aScope, ein Einweg-Bronchoskop, das eine sichere und einfache Anwendung ermöglicht.
Die Produkte der Ambu GmbH entsprechen den regulatorischen Anforderungen der Europäischen Union und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Sie werden in verschiedenen medizinischen Fachbereichen eingesetzt und erfüllen die geltenden Sicherheitsstandards für den internationalen Einsatz.
Standort Bad Nauheim / Hessen
Bad Nauheim liegt zentral in Hessen mit direktem Anschluss an die Autobahnen A5 und A45, was logistische Abläufe erleichtert und Verbindungen zu Gesundheitseinrichtungen in ganz Deutschland ermöglicht. Die Nähe zum internationalen Flughafen Frankfurt erleichtert den Zugang zu internationalen Märkten und Kunden.
Die Ambu GmbH arbeitet mit Kliniken und medizinischen Einrichtungen in der Region zusammen und ist in Ausbildungsinitiativen für medizinisches Fachpersonal eingebunden, um den fachgerechten Einsatz der Produkte zu unterstützen.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Hessen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Ambu GmbH
Was macht Ambu GmbH?
Hersteller von Einweg-Medizinprodukten für Anästhesie, Visualisierung und Notfallmedizin. Pionier der Einweg-Endoskopie.
Wo befindet sich Ambu GmbH?
Ambu GmbH hat seinen Sitz in Bad Nauheim. Kontaktdaten finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Ambu GmbH tätig?
Ambu GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Ambu GmbH müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
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