Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH
Medizintechnik · Rottal-Inn
Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Rottal-Inn, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH Adresse & Kontakt
Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH
Die Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH wurde 1996 gegründet und hat ihren Sitz im Landkreis Rottal-Inn in Bayern. Das Unternehmen beliefert lokale Labore, Arztpraxen und Kliniken sowie Einrichtungen im gesamten bayerischen Raum und in angrenzenden Bundesländern. Der Fokus liegt auf kleinen und mittleren Gesundheitsdiensten, für die Biosepar als regionaler Zulieferer tätig ist.
Leistungen und Produkte
Das Angebot umfasst Laborgeräte und Diagnostiksysteme verschiedener Kategorien. Zu den zentralen Produkten gehören Zentrifugen für die Probenverarbeitung sowie Präzisionspipetten und Mikroskope. Ergänzend werden Analysegeräte für die Untersuchung biologischer Proben geführt. Ein weiterer Schwerpunkt ist die In-vitro-Diagnostik: Biosepar bietet diagnostische Systeme für Laboratorien und Arztpraxen an, die den geltenden wissenschaftlichen Standards entsprechen.
Zum Leistungsumfang gehört auch technischer Service für die gelieferten Geräte, einschließlich Installation und Personalschulung. Wartungsverträge sichern die regelmäßige Überprüfung und Instandhaltung, Reparaturleistungen ergänzen das Angebot. Alle angebotenen Produkte erfüllen die Anforderungen der EU-MDR (Medical Device Regulation) sowie der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR).
Standort Rottal-Inn / Bayern
Der Landkreis Rottal-Inn in Niederbayern verfügt über ein Netz an Krankenhäusern, Arztpraxen und Laboren, die auf regionale Zulieferer angewiesen sind. Biosepar ist in dieser Versorgungsstruktur als lokaler Anbieter aktiv. Die bayerische Gesundheitswirtschaft bietet dabei ein stabiles Umfeld, das durch Fachkräfte und eine ausgeprägte Nachfrage nach medizintechnischen Produkten geprägt ist.
Die regionale Ausrichtung von Biosepar ermöglicht kurze Wege zu den Kunden und eine angepasste Reaktion auf deren Anforderungen. Die Vernetzung mit lokalen Einrichtungen stärkt die Stellung des Unternehmens im Bereich der regionalen Medizintechnik.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Labore | Pharmaunternehmen
Häufige Fragen zu Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH
Was macht Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH?
Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Rottal-Inn. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH ansässig?
Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH hat seinen Sitz in Rottal-Inn. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH tätig?
Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Biosepar Gesellschaft für Medizin- und Labortechnik mbH in sozialen Netzwerken
Weitere Medizintechnik in Rottal-Inn
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.