IMCARMED GmbH
Medizintechnik · Nordwestmecklenburg
IMCARMED GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Nordwestmecklenburg, Schleswig-Holstein. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
IMCARMED GmbH Adresse & Kontakt
IMCARMED GmbH: Profil
Die IMCARMED GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen aus Nordwestmecklenburg in Mecklenburg-Vorpommern. Der Tätigkeitsschwerpunkt liegt auf medizintechnischen Produkten und Serviceleistungen für die Gesundheitsversorgung in Westmecklenburg sowie in angrenzenden Bundesländern. Das Unternehmen berät Kunden bei der Auswahl und entwickelt in der Zusammenarbeit Lösungen, die auf die Anforderungen örtlicher Gesundheitseinrichtungen abgestimmt sind.
Leistungen und Produkte
Das Portfolio von IMCARMED umfasst Medizinprodukte wie medizinische Geräte und Verbrauchsmaterialien sowie Reparatur- und Wartungsdienstleistungen. Zu den angebotenen Produkten zählen unter anderem:
- Diagnosetechnologie: Geräte zur Durchführung medizinischer Diagnosen
- Therapeutische Geräte: Hilfsmittel zur Unterstützung von Behandlungsmethoden in Kliniken und Arztpraxen
- Verbrauchsmaterialien: Einwegprodukte und Zubehör für die tägliche medizinische Praxis
Ergänzend zu den Produkten bietet IMCARMED einen Kundenservice mit Schulungen und technischer Unterstützung zur Nutzung der Geräte. Das Unternehmen beliefert Kliniken, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen in der Region.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Die IMCARMED GmbH ist gemäß den geltenden europäischen und nationalen Richtlinien für Medizinprodukte zertifiziert, einschließlich der Einhaltung der ISO 13485, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Herstellung und den Verkauf von Medizinprodukten festlegt. Diese Zertifizierung legt Standards für Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte fest. Das Unternehmen richtet seine Prozesse an den jeweils aktuellen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik aus.
Standort Nordwestmecklenburg / Mecklenburg-Vorpommern
Nordwestmecklenburg liegt im westlichsten Teil Mecklenburg-Vorpommerns zwischen Schwerin, Lübeck und der Ostsee. Die Region ist ein Standort der Gesundheitsversorgung mit Einrichtungen wie dem Helios Klinikum Schwerin und den REGIOMED-Kliniken, die lokale Medizintechnikunternehmen wie IMCARMED als Partner für ihre Versorgungsbedürfnisse nutzen. Durch die Zusammenarbeit mit diesen Einrichtungen kann IMCARMED auf die Anforderungen der ländlichen Gesundheitsversorgung eingehen.
Die lokale Verankerung von IMCARMED und die Kenntnis der regionalen Gegebenheiten ermöglichen es dem Unternehmen, auf Veränderungen im Gesundheitssektor zu reagieren und auf die Bedürfnisse der Kunden einzugehen. Die Zusammenarbeit mit Hochschulen und Forschungseinrichtungen in der Umgebung unterstützt den Wissensaustausch und die Entwicklung von Technologien in der Medizintechnik.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Mecklenburg-Vorpommern | Sanitätshäuser
```Häufige Fragen zu IMCARMED GmbH
Was macht IMCARMED GmbH?
IMCARMED GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Nordwestmecklenburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist IMCARMED GmbH ansässig?
IMCARMED GmbH hat seinen Sitz in Nordwestmecklenburg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist IMCARMED GmbH tätig?
IMCARMED GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.