mdc medical device certification GmbH Adresse & Kontakt
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Einführung
Die mdc medical device certification GmbH ist ein bedeutender Akteur in der Welt der medizinischen Gerätezertifizierung. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Stuttgart, Deutschland und ist seit über zwei Jahrzehnten ein zuverlässiger Partner für Hersteller von Medizinprodukten weltweit. Mit ihrem umfangreichen Serviceangebot, das von Produktzertifizierungen bis hin zu Qualitätsmanagementsystemen reicht, hat sich die mdc einen Namen gemacht, wenn es um Compliance und Sicherheit im Medizinproduktebereich geht.
Geschichte und Hintergrund
Die mdc medical device certification GmbH wurde 1997 gegründet, um den steigenden Anforderungen an die Sicherheit von Medizinprodukten gerecht zu werden. Seitdem hat sich das Unternehmen stetig weiterentwickelt und erweitert, um den sich ständig ändernden Anforderungen der globalen Medizinprodukteindustrie gerecht zu werden. Heute ist die mdc eine anerkannte Benannte Stelle für Medizinprodukte in Europa und weltweit anerkannt.
Serviceangebot
Das Serviceangebot der mdc medical device certification GmbH ist umfangreich und deckt alle Aspekte der Produktzertifizierung und des Qualitätsmanagements ab. Dazu gehören unter anderem die Zertifizierung von Medizinprodukten nach europäischen und internationalen Standards, die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485 und ISO 9001, die Durchführung von Konformitätsbewertungen und die Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen.
Zertifizierungsverfahren
Das Zertifizierungsverfahren der mdc medical device certification GmbH ist klar strukturiert und transparent. Es beginnt mit der Einreichung der Produktunterlagen und der Anwendung durch den Hersteller. Danach folgt eine gründliche Prüfung der Unterlagen und des Produkts durch die mdc. Nach erfolgreicher Prüfung und Konformitätsbewertung stellt die mdc ein Zertifikat aus, das die Konformität des Produkts mit den geltenden Vorschriften und Standards bescheinigt.
Qualitätsmanagement
Die mdc medical device certification GmbH legt großen Wert auf ein effektives Qualitätsmanagement. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziert und setzt diese Standards konsequent in seiner täglichen Arbeit um. Durch regelmäßige interne Audits und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen stellt die mdc sicher, dass ihre Dienstleistungen stets auf höchstem Niveau sind.
Internationale Anerkennung
Die mdc medical device certification GmbH genießt weltweit hohes Ansehen. Sie ist eine von der Europäischen Kommission benannte Stelle für Medizinprodukte und von zahlreichen anderen internationalen Behörden anerkannt. Dies unterstreicht die Kompetenz und Zuverlässigkeit der mdc und macht sie zu einem bevorzugten Partner für Hersteller von Medizinprodukten auf der ganzen Welt.
Zusammenfassung
Die mdc medical device certification GmbH ist ein führendes Unternehmen in der Zertifizierung von Medizinprodukten und Qualitätsmanagementsystemen. Mit ihrem umfassenden Serviceangebot und ihrer internationalen Anerkennung ist die mdc ein zuverlässiger Partner für Hersteller von Medizinprodukten weltweit. Sicherheit und Qualität stehen bei der mdc an erster Stelle, und das Unternehmen setzt alles daran, diese Standards in jeder Phase des Zertifizierungsprozesses zu gewährleisten.
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Zuletzt aktualisiert: 03.02.2024