Arno Barthelmes & Co. GmbH
Medizintechnik · Tuttlingen
Arno Barthelmes & Co. GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Arno Barthelmes & Co. GmbH Adresse & Kontakt
Arno Barthelmes & Co. GmbH: Chirurgische Instrumente aus Tuttlingen
Die Arno Barthelmes & Co. GmbH in Tuttlingen produziert und vertreibt chirurgische Instrumente. Das Unternehmen wurde 1902 gegründet und ist damit seit über einem Jahrhundert im Medizintechnikcluster Tuttlingen aktiv. Über ein globales Netzwerk beliefert Barthelmes medizinische Einrichtungen in Deutschland und international. Die Zusammenarbeit mit Chirurgen und anderen Fachärzten fließt in die Weiterentwicklung der Produktlinien ein.
Leistungen und Produkte
Das Produktsortiment der Arno Barthelmes & Co. GmbH umfasst ein breites Spektrum chirurgischer Instrumente aus Edelstahl. Die Produktpalette beinhaltet:
- Klemmen: Verschiedene Typen für unterschiedlichste Anwendungen in der Chirurgie.
- Scheren: Chirurgische Scheren für präzise Schnitte in verschiedenen Bereichen.
- Pinzetten: Für ein sicheres Greifen und Halten von Gewebe.
- Wundhaken: Instrumente zur optimalen Sicht während chirurgischer Eingriffe.
- Operative Spezialwerkzeuge: Maßgeschneiderte Lösungen für spezielle chirurgische Anwendungen.
Die Fertigung erfolgt nach den Anforderungen der EU-MDR (Medizinprodukteverordnung). Neben dem Standardsortiment bietet das Unternehmen Sonderanfertigungen und Reparaturservices für chirurgische Instrumente an. Die eigene Entwicklungsabteilung arbeitet an der Anpassung des Portfolios an klinische Anforderungen.
Regulatorische Einordnung
Arno Barthelmes & Co. GmbH operiert unter den Richtlinien der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR). Regelmäßige Prüfungen und Zertifizierungen durch unabhängige Stellen bestätigen die Konformität der Produkte. Das Unternehmen hält internationale Standards und Normen ein, um die Anforderungen auf dem globalen Markt zu erfüllen.
Standort Tuttlingen / Baden-Württemberg
Tuttlingen gilt als weltweites Zentrum der chirurgischen Instrumentenfertigung. Die über 600 ansässigen Medizintechnikunternehmen bilden ein Cluster aus Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Ausbildungseinrichtungen mit jahrhundertealter Handwerkstradition. Diese regionale Konzentration ermöglicht der Arno Barthelmes & Co. GmbH den Zugang zu spezialisierten Fachkenntnissen und technologischen Entwicklungen im Bereich Medizintechnik.
Tuttlingen verfügt über eine etablierte Ausbildungsstruktur in der Medizintechnik. Die Zusammenarbeit mit lokalen Universitäten und Forschungseinrichtungen unterstützt die Produktentwicklung des Unternehmens.
Besonderheiten und Innovationen
Die Arno Barthelmes & Co. GmbH investiert jährlich in Forschung und Entwicklung, um Technologien weiterzuentwickeln und bestehende Produkte zu optimieren. Die Zusammenarbeit mit Chirurgen liefert praxisnahe Anforderungen aus dem OP-Alltag, die in die Produktentwicklung einfließen. Digitale Technologien werden sowohl in der Produktentwicklung als auch in der Fertigung eingesetzt.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu Arno Barthelmes & Co. GmbH
Was macht Arno Barthelmes & Co. GmbH?
Arno Barthelmes & Co. GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Tuttlingen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Arno Barthelmes & Co. GmbH ansässig?
Arno Barthelmes & Co. GmbH hat seinen Sitz in Tuttlingen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Arno Barthelmes & Co. GmbH tätig?
Arno Barthelmes & Co. GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.