SKIN JET GmbH
Medizintechnik · Darmstadt
SKIN JET GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Darmstadt, Hessen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
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SKIN JET GmbH
Die SKIN JET GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen in Darmstadt, Hessen, in der Wissenschaftsstadt südlich von Frankfurt. Der Name SKIN JET verweist auf ein Gerät oder System zur Hautbehandlung mittels Wasserstrahl (Jet), etwa in der Dermatologie oder Wundbehandlung. Das Unternehmen wurde gegründet, um Technologien für die Behandlung und Rehabilitation von Hauterkrankungen bereitzustellen, mit Schwerpunkt auf der zugehörigen Verfahrens- und Produktentwicklung.
Leistungen und Produkte
SKIN JET entwickelt Hautbehandlungssysteme auf Basis von Hochdruck-Wasserstrahl-Technologie. Typische Anwendungen können Wunddébridement (Hochdruck-Wundreinigung), Tätowierungsentfernung oder dermatologische Behandlungen sein. Die Produkte werden überwiegend an Dermatologen, plastische Chirurgen und Wundmanagement-Spezialisten verkauft. Das Portfolio umfasst Geräte für den Einsatz in Kliniken wie in medizinischen Praxen. Ergänzend bietet SKIN JET Schulungsprogramme an, damit Anwender die Produkte sicher bedienen können.
- Wunddébridement: Hochdruck-Systeme zur Entfernung von nekrotischem Gewebe und zur Förderung der Wundheilung.
- Tätowierungsentfernung: Verfahren zur schmerzarmen Entfernung unerwünschter Tätowierungen.
- Dermatologische Behandlungen: Unterstützung bei verschiedenen Hauterkrankungen durch gezielten Einsatz der Wasserstrahl-Technologie.
Regulatorische Einordnung
SKIN JET unterliegt dem Medizinproduktegesetz (MPG) in Deutschland sowie der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Die Produkte durchlaufen zahlreiche Prüfverfahren, die Sicherheit und Wirksamkeit belegen. Diese Anforderungen sind Voraussetzung für die Zulassung auf dem europäischen Markt. Die Einhaltung der Normen und Standards zeigt sich in laufenden Qualitätskontrollen und Zertifizierungen.
Standort Darmstadt / Hessen
Darmstadt ist als Wissenschaftsstadt mit der Technischen Universität Darmstadt, mehreren Fraunhofer-Instituten und dem Chemie- und Pharmaunternehmen Merck KGaA ein Technologiestandort südlich von Frankfurt. Die Stadt hat eine lange Tradition in Forschung und Entwicklung, auch im Bereich der Medizintechnik. Die A5 und A67 verbinden Darmstadt mit Frankfurt, Heidelberg und Mannheim, was die logistische Anbindung des Unternehmens erleichtert. Das AGAPLESION Elisabethenstift und das Klinikum Darmstadt sind lokale Kooperationspartner, die SKIN JET bei klinischer Forschung und Produktentwicklung unterstützen.
Die Region bietet zudem Gelegenheiten zur Vernetzung und zum Austausch zwischen Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Kliniken. Dieses Umfeld unterstützt die Entwicklung von Unternehmen wie SKIN JET.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Hessen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu SKIN JET GmbH
Was macht SKIN JET GmbH?
SKIN JET GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Darmstadt. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist SKIN JET GmbH ansässig?
SKIN JET GmbH hat seinen Sitz in Darmstadt. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist SKIN JET GmbH tätig?
SKIN JET GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.