Dr. rer.nat. Westerboer, Hofhansel & Cie. GmbH

Profil der Dr. rer.nat. Westerboer, Hofhansel & Cie. GmbH

Die Dr. rer.nat. Westerboer, Hofhansel & Cie. GmbH wurde 2002 von Dr. rer.nat. Andreas Westerboer und dem Ingenieur Klaus Hofhansel gegründet. Das Beratungs- und Prüfunternehmen hat seinen Sitz in Weiden in der Oberpfalz, Bayern, und erbringt analytische Dienstleistungen und wissenschaftliche Gutachten für die Pharmaindustrie und die Medizintechnikbranche. Das Tätigkeitsfeld wurde seit der Gründung ausgebaut. Zum Kundenkreis zählen Unternehmen verschiedener Industriezweige.

Leistungen und Produkte

Das Leistungsangebot umfasst analytische Dienstleistungen und wissenschaftliche Gutachten mit Schwerpunkt auf Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dazu gehören:

• Stabilitätsprüfungen: Diese Analysen prüfen die Lagerfähigkeit und Wirksamkeit von Arzneimitteln über deren gesamte Haltbarkeit.
• Kompatibilitätsanalysen: Hierbei wird untersucht, ob Materialien, die im Kontakt mit Medizinprodukten stehen, chemisch und physikalisch verträglich sind.
• Materialprüfungen: Eine detaillierte Stoffanalyse dient dazu, die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten zu belegen.
• Prüfberichte für Zulassungsverfahren: Das Unternehmen erstellt Berichte, die für die Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) und den Good Manufacturing Practices (GMP) erforderlich sind.
• Wissenschaftliche Gutachten: Diese Gutachten unterstützen Unternehmen dabei, die Anforderungen an Produkte zu erfüllen, und helfen in Zulassungsprozessen.

Mit diesen Dienstleistungen trägt das Unternehmen zur Qualitätssicherung und zur Marktentwicklung neuer Produkte bei. Daneben besteht eine Kooperation mit Hochschulen und Forschungsinstituten.

Regulatorische Einordnung und Bedeutung für die Region

Das Unternehmen agiert in einem stark regulierten Umfeld. Die Einhaltung von MDR und GMP ist gesetzliche Pflicht und betrifft sowohl die Produktqualität als auch die Patientensicherheit. Die Prüfstandards werden nach internationalen Normen angewandt und richten sich an den regionalen und nationalen Gesundheitsmarkt.

Die Tätigkeit reicht über den Standort hinaus in die Medizintechnik- und Pharmabranche in Bayern. Durch die Nähe zu Kliniken und Forschungseinrichtungen in der Umgebung von Weiden in der Oberpfalz, unter anderem dem Klinikum Weiden und dem Wissenschaftsstandort Regensburg, ergeben sich Verbindungen zwischen Industrie und Wissenschaft. Der Wissens- und Technologietransfer zwischen beiden Bereichen ist für die Region Bayern als Standort für Medizintechnik und Pharma von Bedeutung.

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