Eisai GmbH
制药企业 · Frankfurt am Main
Eisai GmbH是japanischen Pharmaunternehmens Eisai Co的德国子公司，总部位于Frankfurt am Main。核心领域：Neurologie (Alzheimer, Epilepsie) und Onkologie。
内容为德语
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Eisai GmbH 地址和联系方式
企业概况
1941
成立于
11.000+ (global)
员工
Eisai GmbH 概况
Eisai GmbH 是日本制药公司 Eisai Co., Ltd. 的德国子公司，该公司是日本领先的制药公司之一。德国分公司位于美因河畔法兰克福，专注于神经学和肿瘤学的治疗。Eisai 在德国的公司历史与其全球愿景密切相关，旨在通过创新的治疗方法为患者及其家庭提供更好的生活质量。Eisai GmbH 致力于通过持续的研究与开发推动医学进展，满足医生和患者的需求。
神经学和肿瘤学重点
Eisai 在德国以治疗癫痫的产品而闻名，包括Fycompa 和Inovelon，它们以不同的作用机制著称，并针对个体患者的需求进行了调整。癫痫治疗的一个突出特点是整合了通过最新技术开发的创新方法。此外，阿尔茨海默病研究是Eisai的核心领域之一。药物如Aricept用于轻度至中度阿尔茨海默病的对症治疗，并且是其产品组合的核心组成部分。
在肿瘤学领域，Eisai 销售Lenvatinib（Lenvima）用于治疗甲状腺癌、肝癌和肾细胞癌，以及Eribulin（Halaven）用于转移性乳腺癌。这些治疗在癌症治疗中被证明是重要的，并在许多欧洲国家获得批准。这些产品的开发和销售是 Eisai 经过多年与领先研究机构和医院紧密合作进行研究的结果。
监管分类和任务
Eisai GmbH 遵循欧洲药品管理局（EMA）以及德国药品和医疗器械联邦院（BfArM）的严格指引。这些监管机构确保所有在德国提供的产品符合最高质量标准，并对患者安全。这包括临床研究以及对已获批准药物的持续监测。遵循这些监管要求是Eisai企业战略的核心组成部分，以承担临床和社会责任。
美因河畔法兰克福地点
法兰克福作为欧洲金融和制药中心，是Eisai的一个战略重要地点。该城市不仅提供卓越的交通连接，促进国际合作，还有众多医疗机构和研究中心。Eisai GmbH 在法兰克福协调与神经科医生、肿瘤科医生和大学医院的合作。通过地方网络和区域合作伙伴关系，Eisai 建立了重要的联系，有助于加快治疗的发展。该地点也作为在德国市场上制定针对特定需求的市场营销和销售策略的基础。与医疗专业人士的密切合作是其最高优先事项。
Eisai 在区域重要性的另一个方面是其在神经和肿瘤疾病方面的宣传工作。通过众多的倡议和活动，Eisai 促进科学与实践之间的交流，并提高社会对这些疾病的认识。
```关于Eisai GmbH的常见问题
Eisai GmbH是做什么的？
Eisai GmbH 是一家制药企业, das u.a. Mittel gegen fortgeschrittenen und metastasierten Schilddrüsenkrebs und fortgeschrittenen, nicht operierbaren Leberkrebs herausgibt. Krebs der Gebärmutterschleimhaut und Brustkrebs und Mittel gegen Epilepsie sind weitere Anwendungsgebiete.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。