Octapharma GmbH
制药企业 · Mettmann
Octapharma GmbH是schweizerischen Plasmaprotein-Herstellers Octapharma AG的德国子公司，总部位于Mettmann。
内容为德语
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Octapharma GmbH 地址和联系方式
企业概况
1983
成立于
12.000+ (global)
员工
Octapharma GmbH 概述
Octapharma GmbH 是瑞士血浆衍生品公司 Octapharma AG 的德国分公司，是全球三大从人类血浆中提取药物的领先制造商之一。该分公司位于北莱茵-威斯特法伦州的梅特曼，在大范围内提供生命必需疗法中发挥着核心作用。自1983年成立以来，Octapharma 已发展成为血浆研究和处理的先锋，并在创新药物开发中树立了标杆。
血浆衍生物：凝血因子和免疫球蛋白
Octapharma 的产品系列包括许多重要疗法，特别是免疫球蛋白，如 Octagam 和 Nabi-HB，用于治疗免疫系统疾病和预防乙型肝炎。此外，Octapharma 还为患有血友病和冯威尔布兰德综合症的患者生产专门的凝血因子，包括 Wilate 和 Nuwiq。这些产品对于治疗血液凝固障碍至关重要，使患者能够过上几乎正常的生活。
该公司还生产 白蛋白 和 纤维蛋白原浓缩物，这些产品在从外科手术到创伤处理的多种医学应用中得到了支持。虽然许多制药公司依赖重组技术，Octapharma 仍坚持天然血浆基础疗法，这确保了对质量和患者安全的高度关注。
监管分类和质量标准
Octapharma 遵循严格的监管要求，这些要求适用于人类血浆药物的生产。根据欧洲药品管理局 (EMA) 和德国卫生当局（如保罗-埃利希研究所 (PEI)）的指南，产品经批准并受到监管。这不仅确保了质量标准，还确保了产品对患者的有效性和安全性。所有血浆来源都按照最高国际标准进行检查，以确保原材料的优良质量。
梅特曼地点
Octapharma 德国从梅特曼协调对血友病中心、免疫科诊所和医院药房的全面服务。其靠近杜塞尔多夫和莱茵地区其他医疗中心的战略位置使得进入北莱茵-威斯特法伦重要的血液治疗中心变得简单。为配合其区域重要性，Octapharma 定期为医疗专业人员举办培训和信息活动，以确保最新的进展和疗法能够提供给患者。
研究与发展
Octapharma 承诺的另一个重要方面是研究与发展。该公司持续投资于创新项目，旨在开发新的治疗方法和产品变体。重点在于提升罕见病和慢性病患者的治疗和生活质量。这种创新的促进可以为血友病、免疫疾病和其他严重健康状况的患者开辟新的治疗可能性。
社会责任和献血者招募
Octapharma 非常重视社会责任和社区支持。该公司积极致力于提高对血浆捐献的意识，并运营多个捐献中心，使人们能够捐献血浆。这些倡议对 Octapharma 来说至关重要，因为它们可以持续改善患者的生活质量。通过促进血浆捐献，该公司还帮助确保制造所需药物所必需的充足血浆供给。
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```关于Octapharma GmbH的常见问题
Octapharma GmbH是做什么的？
Octapharma GmbH hat als Hauptaufgabe das Fraktionieren von Blut, um mit den einzelnen Teilen Medikamente zu entwickeln. Diese kommen bei Patienten mit Blutstörungen zum Einsatz, werden zur Unterstützung des Immunsystems eingesetzt oder in der Intensivmedizin zur Verhinderung eines Schocks.
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德国的制药企业
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
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Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。