Octapharma GmbH
Pharmaunternehmen · Mettmann
Octapharma GmbH ist die deutsche Niederlassung des schweizerischen Plasmaprotein-Herstellers Octapharma AG. Das familiengeführte Unternehmen entwickelt und produziert humane Blutproteine für Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.
Octapharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1983
Gegründet
12.000+ (global)
Mitarbeiter
Octapharma GmbH im Überblick
Octapharma GmbH ist die deutsche Niederlassung des Schweizer Plasmaderivate-Unternehmens Octapharma AG, einem der drei global führenden Hersteller von aus humanem Blutplasma gewonnenen Arzneimitteln. Die Niederlassung hat ihren Sitz in Mettmann, Nordrhein-Westfalen, und spielt eine zentrale Rolle in der überregionalen Versorgung mit lebenswichtigen Therapien. Seit der Gründung im Jahr 1983 hat sich Octapharma zu einem Pionier in der Plasmaforschung und -verarbeitung entwickelt und setzt Maßstäbe in der Entwicklung von innovativen Arzneimitteln.
Plasmaderivate: Gerinnungsfaktoren und Immunglobuline
Die Produktpalette von Octapharma umfasst zahlreiche essenzielle Therapien, insbesondere Immunglobuline wie Octagam und Nabi-HB, die für die Behandlung von immunologischen Störungen und zur Prävention von Hepatitis B eingesetzt werden. Darüber hinaus stellt Octapharma spezialisierte Gerinnungsfaktoren für Patienten mit Hämophilie und dem Von-Willebrand-Syndrom her, darunter Wilate und Nuwiq. Diese Produkte sind entscheidend für die Behandlung von Blutgerinnungsstörungen und ermöglichen Patienten ein nahezu normales Leben.
Das Unternehmen produziert ebenfalls Albumin und Fibrinogen-Konzentrate, die in verschiedenen medizinischen Anwendungen unterstützt werden, von der Chirurgie bis hin zu Traumaversorgungen. Während viele Unternehmen in der Pharmabranche auf rekombinante Technologien setzen, bleibt Octapharma den natürlichen plasmabasierten Therapien treu, was einen starken Fokus auf Qualität und Patientensicherheit garantiert.
Regulatorische Einordnung und Qualitätsstandards
Octapharma unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen, die für die Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Plasma gelten. Die Produkte werden gemäß den Richtlinien der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und den Gesundheitsbehörden in Deutschland, wie dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), genehmigt und überwacht. Dies sichert nicht nur die Qualitätsstandards, sondern auch die Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte für die Patienten. Alle Plasmaquellen werden nach höchsten internationalen Standards überprüft, um eine einwandfreie Qualität der Ausgangsmaterialien zu gewährleisten.
Standort Mettmann
Von Mettmann aus koordiniert Octapharma Deutschland die umfassende Versorgung von Hämophiliezentren, immunologischen Praxen und Klinikapotheken. Die strategische Lage in der Nähe von Düsseldorf und weiteren medizinischen Zentren im Rheinland ermöglicht einen einfachen Zugang zu wichtigen Blutbehandlungszentren in Nordrhein-Westfalen. Im Einklang mit der regionalen Bedeutung führt Octapharma regelmäßig Schulungs- und Informationsveranstaltungen für medizinisches Fachpersonal durch, um sicherzustellen, dass die neuesten Fortschritte und Therapien den Patienten zur Verfügung stehen.
Forschung und Entwicklung
Ein weiterer wesentlicher Aspekt von Octapharmas Engagement ist die Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in innovative Projekte, die darauf abzielen, neue Therapieansätze und Produktvarianten zu entwickeln. Der Fokus liegt dabei auf der Verbesserung der Behandlungs- und Lebensqualität von Patienten mit seltenen und chronischen Erkrankungen. Diese Förderung von Innovationen kann neueიოtherapeutische Möglichkeiten für Patienten mit Hämophilie, Immunerkrankungen und anderen schweren Gesundheitszuständen eröffnen.
Soziale Verantwortung und Spenderakquise
Octapharma legt großen Wert auf soziale Verantwortung und die Unterstützung der Gemeinschaft. Das Unternehmen setzt sich aktiv für die Sensibilisierung für Plasma-Spenden ein und betreibt mehrere Spendezentren, die es Menschen ermöglichen, Plasma zu spenden. Diese Initiativen sind für Octapharma von zentraler Bedeutung, da sie die Lebensqualität von Patienten nachhaltig verbessern können. Durch die Förderung von Plasma-Spenden trägt das Unternehmen auch zur Sicherstellung ausreichender Plasmaspenden bei, die für die Herstellung der benötigten Arzneimittel unerlässlich sind.
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```Häufige Fragen zu Octapharma GmbH
Was macht Octapharma GmbH?
Octapharma GmbH hat als Hauptaufgabe das Fraktionieren von Blut, um mit den einzelnen Teilen Medikamente zu entwickeln. Diese kommen bei Patienten mit Blutstörungen zum Einsatz, werden zur Unterstützung des Immunsystems eingesetzt oder in der Intensivmedizin zur Verhinderung eines Schocks.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.