BMP Production GmbH Parchim
Lohnhersteller · Parchim
GMP- und ISO-zertifizierter Lohnhersteller in Parchim seit 1993. Spezialisiert auf Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel für externe Auftraggeber.
BMP Production GmbH Parchim Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
GMP
Spezialisierungen
Pharmazeutische und Lebensmittel-Lohnherstellung, Tabletten und Kapseln, Stickpacks, Abfüllen und Verpacken
BMP Production GmbH Parchim
Die BMP Production GmbH ist ein GMP- und ISO-zertifizierter Lohnhersteller mit Sitz in Parchim, Mecklenburg-Vorpommern. Das Unternehmen wurde 1993 gegründet und produziert Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Die Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG ermöglicht die Produktion pharmazeutischer Produkte nach GMP-Standard. Qualität und regulatorische Compliance sind Kernbestandteile der Unternehmenstätigkeit.
Leistungen und Produktionsbereiche
Die BMP Production GmbH bietet Leistungen in folgenden Bereichen:
- Auftragsherstellung: Produktion von Arzneimitteln in flüssiger Form sowie festen Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln und Pulver. Zusätzlich werden Medizinprodukte hergestellt.
- Nahrungsergänzungsmittel: Fertigung von Einzelprodukten und Kombinationsprodukten in verschiedenen Formen wie Kapseln, Tabletten und Pulver.
- Kosmetikprodukte: Produktion von Kosmetika nach geltenden Zertifizierungsrichtlinien.
- Verpackung und Konfektionierung: Entwicklung und Umsetzung individueller Verpackungslösungen nach Kundenanforderungen.
- Lagerung: Lagerverwaltung mit Bestandsverfügbarkeit, Sicherheit und Qualitätsgarantie für fertige Produkte.
Alle Produkte werden unter GMP-Bedingungen hergestellt. Dies sichert die Qualität und Wirksamkeit der Produkte sowie die Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen und Produktionsprozessen.
Regulatorische Einordnung und Zertifizierungen
Die BMP Production GmbH unterliegt den Anforderungen der pharmazeutischen Industrie. Neben der Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG verfügt das Unternehmen über ISO-Zertifizierungen, die ihre Prozesse und Qualitätsmanagementsysteme nach internationalen Standards dokumentieren. Dazu gehören:
- ISO 9001:2015 für Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 13485 für Medizinprodukte
Diese Zertifizierungen dokumentieren die Umsetzung von Qualitätssicherung und kontinuierlicher Verbesserung.
Standort Parchim in Mecklenburg-Vorpommern
Der Standort Parchim im Südosten Mecklenburg-Vorpommerns bietet logistische Anbindung zu Märkten in Deutschland. Für Auftraggeber aus den norddeutschen Bundesländern entstehen kürzere Transportzeiten und -kosten. Die Region verfügt über qualifizierte Fachkräfte und industrielle Tradition.
BMP investiert kontinuierlich in Technologien und Maschinen für effiziente Produktionsprozesse und zur Erfüllung von Marktanforderungen.
Weitere Lohnhersteller in Deutschland finden Sie in unserer Übersicht.
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Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.