BMP Production GmbH Parchim
Lohnhersteller · Parchim
BMP Production GmbH Parchim Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
GMP
Spezialisierungen
Pharmazeutische und Lebensmittel-Lohnherstellung, Tabletten und Kapseln, Stickpacks, Abfüllen und Verpacken
BMP Production GmbH Parchim
Die BMP Production GmbH ist ein GMP- und ISO-zertifizierter Lohnhersteller mit Sitz in Parchim, Mecklenburg-Vorpommern. Das Unternehmen wurde 1993 gegründet und produziert Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Die Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG ermöglicht die Produktion pharmazeutischer Produkte nach GMP-Standard. Qualität und regulatorische Compliance sind Kernbestandteile der Unternehmenstätigkeit.
Leistungen und Produktionsbereiche
Die BMP Production GmbH bietet Leistungen in folgenden Bereichen:
- Auftragsherstellung: Produktion von Arzneimitteln in flüssiger Form sowie festen Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln und Pulver. Zusätzlich werden Medizinprodukte hergestellt.
- Nahrungsergänzungsmittel: Fertigung von Einzelprodukten und Kombinationsprodukten in verschiedenen Formen wie Kapseln, Tabletten und Pulver.
- Kosmetikprodukte: Produktion von Kosmetika nach geltenden Zertifizierungsrichtlinien.
- Verpackung und Konfektionierung: Entwicklung und Umsetzung individueller Verpackungslösungen nach Kundenanforderungen.
- Lagerung: Lagerverwaltung mit Bestandsverfügbarkeit, Sicherheit und Qualitätsgarantie für fertige Produkte.
Alle Produkte werden unter GMP-Bedingungen hergestellt. Dies sichert die Qualität und Wirksamkeit der Produkte sowie die Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen und Produktionsprozessen.
Regulatorische Einordnung und Zertifizierungen
Die BMP Production GmbH unterliegt den Anforderungen der pharmazeutischen Industrie. Neben der Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG verfügt das Unternehmen über ISO-Zertifizierungen, die ihre Prozesse und Qualitätsmanagementsysteme nach internationalen Standards dokumentieren. Dazu gehören:
- ISO 9001:2015 für Qualitätsmanagementsysteme
- ISO 13485 für Medizinprodukte
Diese Zertifizierungen dokumentieren die Umsetzung von Qualitätssicherung und kontinuierlicher Verbesserung.
Standort Parchim in Mecklenburg-Vorpommern
Der Standort Parchim im Südosten Mecklenburg-Vorpommerns bietet logistische Anbindung zu Märkten in Deutschland. Für Auftraggeber aus den norddeutschen Bundesländern entstehen kürzere Transportzeiten und -kosten. Die Region verfügt über qualifizierte Fachkräfte und industrielle Tradition.
BMP investiert kontinuierlich in Technologien und Maschinen für effiziente Produktionsprozesse und zur Erfüllung von Marktanforderungen.
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Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
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Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.