Glatt Ingenieurtechnik GmbH
Lohnhersteller · Weimar
Glatt Ingenieurtechnik GmbH – globaler Verfahrenstechnik-Experte in Weimar: Wirbelschichttechnologie für Granulierung, Trocknung und Coating von pharmazeutischen, Lebensmittel- und chemischen Produkten.
Glatt Ingenieurtechnik GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1954
Gegründet
2.000+ (Glatt Gruppe global)
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Wirbelschichttechnologie, Granulierung und Coating, Lohnherstellung pharmazeutischer Feststoffformen
Unternehmensstruktur und Geschaeftsbereich
Glatt Ingenieurtechnik GmbH in Weimar ist der Ingenieurzweig der Glatt Gruppe und entwickelt sowie baut Produktionsanlagen für die Pharma-, Lebensmittel- und Chemiebranche. Das Unternehmen konzentriert sich auf Wirbelschicht- und Sprühgranulierungstechnologie. Die Leistungen umfassen Planung, Bau und Inbetriebnahme kompletter Pharmafabriken und Produktionslinien.
Leistungen und Technologien
Glatt Ingenieurtechnik entwickelt und baut Pharmaprozessanlagen für Granulierung, Trocknung, Beschichtung und Formulierung von Feststoffen. Die Wirbelschichttechnologie wird in der Arzneimittelproduktion für die Herstellung von Granulaten, Pellets, Tabletten und Kapseln nach GMP-Standards eingesetzt. Das Unternehmen bedient auch Bereiche der Lebensmittel- und Chemieproduktion.
- Granulierung: Anlagen zur Erzeugung von Granulaten für pharmazeutische Formulierungen.
- Trocknung: Systemlösungen für die Trocknung pharmazeutischer Produkte.
- Beschichtung: Beschichtungstechnologien zur Stabilisierung von Produkten und Optimierung ihrer Freisetzungsprofile.
- Formulierung: Lösungen für die Formulierung von festen Arzneimitteln.
Glatt Ingenieurtechnik bietet zudem Engineeringdienstleistungen für den Bau von pharmazeutischen Produktionsstätten und Pilotanlagen, mit denen Unternehmen ihre Produkte unter realistischen Bedingungen testen und optimieren können.
Geschichte und Glatt Gruppe
Die Glatt Gruppe wurde 1954 von Werner Glatt in Binzen gegründet. Der Technologiekonzern beschäftigt weltweit über 2.000 Mitarbeitende und verfügt über Expertise in Ingenieurwesen, Prozessentwicklung und Anlagenbau. Glatt Ingenieurtechnik ist für Planung, Bau und Inbetriebnahme kompletter Pharmafabriken und Produktionslinien verantwortlich.
Das Unternehmen investiert in Forschung und Entwicklung. Die Standort-Bedeutung in Thüringen liegt in der Schaffung von Arbeitsplätzen und in der Zusammenarbeit mit Hochschulen sowie Forschungseinrichtungen zur Ausbildung von Ingenieuren und zur Unterstützung von Forschungsprojekten.
Regulatorische Einordnung
Glatt Ingenieurtechnik arbeitet nach internationalen Standards wie GMP (Good Manufacturing Practice) und FDA-Vorgaben. Das Unternehmen investiert in die Weiterbildung seiner Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass alle Anlagen den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen. Die Anlagen erfüllen Standards für die Pharma- und Lebensmittelindustrie.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Thüringen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Glatt Ingenieurtechnik GmbH
Was macht Glatt Ingenieurtechnik GmbH?
Glatt ist ein Verfahrenstechnik-Experte mit Sitz in Weimar, spezialisiert auf Wirbelschichttechnologie für Granulierung, Trocknung und Coating. Das Unternehmen dient als Lohnhersteller und Anlagenlieferant für Pharma-, Lebensmittel- und Chemieindustrie.
Was ist Wirbelschichttechnologie?
Wirbelschichttechnologie ist ein Verfahren, bei dem Partikel durch aufströmende Luft in Schwebe gehalten und gleichzeitig bearbeitet werden – etwa getrocknet, granuliert oder mit einer Schicht überzogen. Glatt gilt seit 70+ Jahren als Pionier dieser Technologie.
Für welche Branchen arbeitet Glatt?
Glatt arbeitet hauptsächlich für die Pharmaindustrie (Tabletten, Pellets, Granulate), die Lebensmittelindustrie, Futtermittelherstellung und die chemische Industrie. Das Unternehmen ist in 160+ Ländern tätig.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.