Stefan Slezak Logistik Center Rheinland e.K.
Lohnhersteller · Rheinbach
Stefan Slezak Logistik Center Rheinland e.K. in Rheinbach – E-Commerce-Fulfillment und Logistikdienstleister: Verlagsservice, Lettershop, Konfektionierung und Versandabwicklung für Online-Händler.
Stefan Slezak Logistik Center Rheinland e.K. Adresse & Kontakt
Stefan Slezak Logistik Center Rheinland e.K.
Stefan Slezak Logistik Center Rheinland e.K. mit Sitz in Rheinbach, Nordrhein-Westfalen, erbringt Logistik- und Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie. Das Unternehmen bietet Logistiklösungen für Pharmazeutika und Gesundheitsprodukte und richtet seine Abläufe an den fachlichen Anforderungen der Kunden aus. Eingesetzt werden technische Systeme und Fachpersonal, um die jeweiligen Vorgaben einzuhalten.
Leistungen und Kapazitäten
Das Leistungsangebot von Slezak Logistik Center deckt verschiedene Dienstleistungen der pharmazeutischen Logistik ab, insbesondere unter den Vorgaben der Good Distribution Practice (GDP). Zu den zentralen Servicebereichen gehören:
- Lagerung: Lagereinrichtungen für temperaturgeführte Arzneimittel und sensitive Produkte halten die relevanten Temperaturvorgaben ein, um Wirksamkeit und Sicherheit der Medikamente zu sichern.
- Kommissionierung: Die Kommissionierung der Produkte erfolgt technikgestützt, um Fehler zu verringern und die Abläufe zu beschleunigen.
- Umverpackung: Slezak bietet kundenspezifische Umverpackungen an, die auf die jeweiligen Produkte abgestimmt sind und Transport sowie Lagerung berücksichtigen.
- Distribution: Zum Service zählt die Distribution an Apotheken und medizinische Einrichtungen innerhalb der EU mit Fokus auf termingerechte Lieferungen.
Das Unternehmen unterliegt regulatorischen Vorgaben wie den EU-GDP-Richtlinien, denen es durch regelmäßige Audits und Schulungen des Personals nachkommt. So sollen die Prozesse nachvollziehbar, sicher und im Einklang mit den gesetzlichen Anforderungen ablaufen.
Standort Rheinbach in NRW
Rheinbach liegt im Rhein-Sieg-Kreis südwestlich von Bonn und damit innerhalb von Nordrhein-Westfalen. Der Standort verfügt über eine Anbindung an das Verkehrsnetz, einschließlich des Autobahnnetzes A561 und A3, sowie über die Nähe zu Logistikzentren und Flughäfen in der Region Köln/Bonn.
Die Wirtschaftskraft Nordrhein-Westfalens und die hohe Bevölkerungsdichte machen die Region zu einem relevanten Markt für pharmazeutische Produkte. Die Zusammenarbeit mit örtlichen Apotheken, Krankenhausketten und Großhändlern stützt die Nachfrage nach Logistikleistungen. In den letzten Jahren hat das Unternehmen sein Dienstleistungsportfolio erweitert, um auf Veränderungen im Gesundheitssektor zu reagieren.
Besonderheiten und Innovationsstrategien
Das Slezak Logistik Center setzt Technologien zur Qualitätssicherung und Nachverfolgbarkeit von Medikamenten ein. Über digitale Lösungen wie Lagerverwaltungssysteme sollen Abläufe und die Sicherheit im Umgang mit Arzneimitteln verbessert werden. Das Qualitätsmanagementsystem umfasst regelmäßige Schulungen und Feedback-Mechanismen für das Personal, um Schwachstellen in der Logistik zu erkennen und anzupassen.
Investitionen in nachhaltige Logistikansätze sind als weiterer Schritt vorgesehen. Das Unternehmen plant, umweltfreundliche Transportmethoden stärker einzubinden, um den ökologischen Fußabdruck zu senken und den Anforderungen der Kunden nach Nachhaltigkeit zu entsprechen.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Nordrhein-Westfalen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Stefan Slezak Logistik Center Rheinland e.K.
Was macht Stefan Slezak Logistik Center Rheinland?
Das Logistik Center Rheinland ist ein Logistikdienstleister in Rheinbach. Das Unternehmen bietet E-Commerce-Fulfillment, Konfektionierung, Lettershop und Verlagsservice für Verlage und Online-Händler.
Was ist E-Commerce-Fulfillment?
E-Commerce-Fulfillment umfasst Lagerverwaltung, Auftragsabwicklung und Versand für Online-Händler. Das Logistik Center Rheinland übernimmt diese Prozesse komplett, damit Händler sich auf ihr Kerngeschäft konzentrieren können.
Wo ist das Logistik Center Rheinland ansässig?
Stefan Slezak Logistik Center Rheinland e.K. hat seinen Sitz in Rheinbach bei Bonn, Nordrhein-Westfalen.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Ein CMO (Contract Manufacturing Organization) führt ausschließlich die Auftragsfertigung durch. Ein CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen an – von der Formulierungsentwicklung über Scale-up bis zur Prozessvalidierung. Stefan Slezak Logistik Center Rheinland e.K. ist als Lohnhersteller in diesem Markt tätig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die Qualified Person (QP) ist eine nach § 14 AMG gesetzlich vorgeschriebene sachkundige Person, die jede Arzneimittelcharge vor der Freigabe zum Verkauf prüft und freigibt. Die QP trägt die persönliche Verantwortung dafür, dass jede Charge gemäß GMP hergestellt und geprüft wurde.
Welche Zertifizierungen benötigt ein Lohnhersteller?
Lohnhersteller benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, ein GMP-Zertifikat auf Basis regelmäßiger Behördeninspektionen und je nach Auftraggeber zusätzliche Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 (für Medizinprodukte) oder FDA-Registrierung für den US-Markt.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.