Custom Powders BV Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
ISO 9001, ISO 14001, FSSC 22000, GMP (MHRA & VMD)
Spezialisierungen
Lohnverarbeitung von Pulvern und Granulaten, Lebensmittelzusatzstoffe, Tiergesundheit (Animal Health)
Custom Powders BV: Lohnhersteller für Pulverprodukte
Custom Powders BV betreibt von Dortmund, Nordrhein-Westfalen aus die deutsche Niederlassung des niederländischen Mutterunternehmens und konzentriert sich auf die Lohnherstellung pulverförmiger Produkte. Der Schwerpunkt liegt auf der individuellen Anpassung von Pulvermischungen nach Kundenspezifikation und Branchenanforderungen. Das Unternehmen ist in den Bereichen Lebensmittel, Pharma und Kosmetik tätig.
Leistungen und Kapazitäten
Das Leistungsangebot von Custom Powders umfasst eine Vielzahl an Dienstleistungen, die auf die speziellen Anforderungen der jeweiligen Branchen zugeschnitten sind. Zu den Hauptdienstleistungen gehören:
- Lohnmischung: Die Herstellung von maßgeschneiderten Pulverformulierungen, die bis zu einer Kapazität von mehreren Tonnen pro Charge realisiert werden können.
- Mahlung: Die Verkleinerung und Anpassung von Partikelgrößen zur Verbesserung der Löslichkeit und Verarbeitbarkeit der Produkte.
- Granulierung: Prozessschritte zur Umwandlung von Pulver in homogene Granulate, um eine bessere Fließfähigkeit und Dosiergenauigkeit zu gewährleisten.
Das Produktportfolio von Custom Powders umfasst eine breite Palette von Anwendungsmöglichkeiten, darunter:
- Nahrungsergänzungsmittelpulver, die Vitamine, Mineralstoffe oder pflanzliche Extrakte enthalten.
- Sportnahrung, die speziell für Athleten entwickelt wurde, um eine optimale Leistungssteigerung zu unterstützen.
- Pharmazeutische Pulver, die unter strengsten regulatorischen Bedingungen hergestellt werden, um den Anforderungen der Arzneimittelindustrie gerecht zu werden.
- Kosmetikpulver, die in Make-up und Hautpflegeprodukten Verwendung finden und sowohl ästhetischen als auch funktionalen Ansprüchen gerecht werden.
Custom Powders ist nach ISO 9001 und ISO 22000 zertifiziert. Die Zertifizierungen betreffen die Qualitätsstandards in der Produktion sowie die Lebensmittelsicherheit. Das Unternehmen orientiert sich an anerkannten Branchenstandards und arbeitet kontinuierlich an der Verbesserung seiner Prozesse.
Regulatorische Einordnung
Custom Powders agiert in einem streng regulierten Umfeld, insbesondere im Food- und Pharmabereich. Die Einhaltung der Vorschriften der Europäischen Union sowie nationaler Gesetze ist eine Grundvoraussetzung für die Qualitätssicherung und Marktregulierung. Zudem unterliegt das Unternehmen den Regularien für die Sicherheitsdatenblätter (SDB) und die europäische Verordnung über kosmetische Mittel (EG) Nr. 1223/2009, die für die Herstellung und den Vertrieb von kosmetischen Produkten gilt.
Durch Schulungen und Weiterbildungen stellt Custom Powders sicher, dass Mitarbeiter über aktuelle Entwicklungen in der Regulierung und die spezifischen Anforderungen der einzelnen Industrien informiert bleiben. Die Compliance-Ausrichtung zielt auf die Produktsicherheit und die Erfüllung vertraglicher Kundenanforderungen ab.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
Dortmund hat sich zu einem bedeutenden Standort für Unternehmen der lebensmittelverarbeitenden Industrie entwickelt. Die Kombination aus traditioneller Industrie und modernem Technologie-Cluster macht die Stadt zu einem etablierten Standort für Lohnhersteller wie Custom Powders. Die logistischen Anbindungen, vor allem durch den Dortmunder Hafen, erleichtern den Zugang zu nationalen und internationalen Märkten.
Das Unternehmen arbeitet mit regionalen Lieferanten und Forschungseinrichtungen zusammen, um Entwicklungen in der Pulvertechnologie frühzeitig aufzugreifen. Diese regionalen Netzwerke unterstützen die technologische Weiterentwicklung des Unternehmens am Standort Dortmund.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Nordrhein-Westfalen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Custom Powders BV
Was ist Custom Powders BV?
Custom Powders BV ist ein Lohnhersteller mit Sitz in Dortmund. Das Unternehmen produziert im Auftrag andere pharmazeutische Produkte oder Medizinprodukte und verfügt über eine GMP-Herstellungserlaubnis nach AMG.
Was ist Lohnherstellung in der Pharmaindustrie?
Lohnherstellung bezeichnet die Auftragsproduktion pharmazeutischer oder medizinischer Produkte für Drittunternehmen. Lohnhersteller verfügen über GMP-Herstellungserlaubnisse nach § 13 AMG und unterliegen der behördlichen Aufsicht.
Welche Leistungen bietet Custom Powders BV an?
Custom Powders BV bietet Lohnherstellungsdienstleistungen für pharmazeutische oder medizinische Produkte an. Das genaue Leistungsspektrum umfasst je nach Spezialisierung Konfektionierung, Herstellung, Abfüllung oder Qualitätskontrolle.
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Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Häufige Fragen zu Lohnhersteller beantworten wir auf der Übersichtsseite.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.