roha arzneimittel GmbH – Lohnhersteller und Eigenproduzent
roha arzneimittel GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Bremen, das sowohl eigene OTC-Produkte als auch Auftragsfertigungen für andere Pharmaunternehmen durchführt. Diese Kombination ermöglicht flexible Reaktionen auf Kundenanforderungen. Das Unternehmen ist nach dem Arzneimittelgesetz zugelassen und unterliegt behördlichen Inspektionen.
Lohnherstellung und eigene Pharmaprodukte
roha betreibt GMP-konforme Produktionsanlagen in Bremen. Das Leistungsspektrum umfasst feste orale Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln und Dragees sowie flüssige Produkte. Das Unternehmen fertigt Eigenmarken in den Bereichen Erkältungsmittel, Magen-Darm-Produkte und pflanzliche Präparate, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Als zugelassener Herstellungsbetrieb unterliegt roha Inspektionen der Bremer Behörden und führt kontinuierliche Qualitätsprüfungen durch.
roha bietet Pharmaunternehmen Lohnfertigungsdienstleistungen an und unterstützt dabei nicht nur die Produktion, sondern auch Produktentwicklung und Rohstoffauswahl.
Regulatorische Einordnung
roha arzneimittel GmbH ist nach dem Arzneimittelgesetz zugelassen und unterliegt regelmäßigen Audits und Qualitätsprüfungen durch die zuständigen Behörden – sowohl für eigene Produkte als auch für Lohnfertigungen. Das Unternehmen befolgt die Vorgaben der Good Manufacturing Practice (GMP) und sichert damit ab, dass alle Produktionsschritte nach international anerkannten Standards erfolgen.
Standort Bremen
Bremen bietet als Hansestadt und Logistikzentrum günstige Bedingungen für Pharmafertigung. Die Nähe zum Bremer Hafen ermöglicht effiziente Rohstoffversorgung und schnelle Distribution. Die Verfügbarkeit qualifizierter Fachkräfte in der Region unterstützt die Optimierung der Produktionsprozesse. Gute Logistikanbindungen ermöglichen zuverlässige Lieferungen in Deutschland und darüber hinaus.
Besonderheiten und Produktentwicklung
roha arzneimittel GmbH arbeitet mit Forschungseinrichtungen und anderen Branchenunternehmen zusammen, um Produktlinien zu entwickeln und bestehende Produkte zu verbessern. Ein Schwerpunkt liegt auf pflanzlichen Präparaten. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in die Modernisierung seiner Produktionsanlagen, um sich an sich verändernde Marktanforderungen anzupassen.
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```Häufige Fragen zu roha arzneimittel GmbH
Was ist roha arzneimittel GmbH?
roha arzneimittel GmbH ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller (CMO/CDMO) in Bremen, Bremen, der pharmazeutische Produkte im Auftrag für andere Unternehmen produziert.
Was produziert roha arzneimittel GmbH?
roha arzneimittel GmbH fertigt als Lohnhersteller Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte nach GMP-Standards für Auftraggeber aus der Pharmaindustrie und angrenzenden Branchen.
Wie kann ich roha arzneimittel GmbH als Auftragnehmer anfragen?
Kontaktdaten und Adresse von roha arzneimittel GmbH in Bremen, Bremen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite. Dort finden Sie alle relevanten Informationen für eine Kontaktaufnahme.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.