PSM GmbH Pharma CDMO – Profil
PSM GmbH ist ein Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Sitz in Schiffweiler, Saarland. Das Unternehmen wurde 2010 gegründet und arbeitet in der pharmazeutischen Zulieferindustrie. PSM bietet Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Pharmaunternehmen bei innovativen Therapien und Generika. Das Unternehmen arbeitet nach ICH- und GMP-Standards.
Dienstleistungen: Entwicklung und Herstellung
Als CDMO unterstützt PSM Pharmaunternehmen von der Konzeptentwicklung bis zur Marktversorgung. Das Dienstleistungsportfolio umfasst:
- Formulierungsentwicklung: Entwicklung und Optimierung von Formulierungen für verschiedene Darreichungsformen.
- Klinische Studienmengen: Bereitstellung von Medikamenten für klinische Studien.
- Herstellung: Produktion von Tabletten, Kapseln und flüssigen Formulierungen.
- Analytische Entwicklung: Durchführung analytischer Methoden zur Qualitätssicherung.
- Stabilitätsstudien: Stabilitätstests unter verschiedenen Bedingungen.
- Regulatorische Unterstützung: Unterstützung bei gesetzlichen Anforderungen und Dokumentation für Arzneimittelzulassungen.
PSM arbeitet nach den Richtlinien der International Council for Harmonisation (ICH) und den Good Manufacturing Practice (GMP) Standards. Die Dokumentation und Produktion erfolgen nach diesen Vorgaben. PSM bietet Entwicklungs- und Herstellungsprozesse aus einer Hand.
Standort Schiffweiler
Schiffweiler im Saarland ist Sitz von PSM. Die Region hat eine lange Tradition in der Chemie- und Pharmaindustrie. Die Nähe zur französischen Grenze ermöglicht Zugang zu europäischen Märkten und grenzüberschreitenden Kooperationen.
PSM kooperiert mit der Universität des Saarlandes in Saarbrücken, die Forschung in Pharmazeutischer Chemie und Biopharmazie durchführt. Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze in der Region und trägt zur wirtschaftlichen Entwicklung bei.
PSM implementiert umweltfreundliche Praktiken in der Produktion. Dies umfasst die Verwendung umweltfreundlicher Materialien und energiesparender Technologien, um den ökologischen Fußabdruck zu reduzieren.
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Häufige Fragen zu PSM GmbH Pharma CDMO
Was ist PSM GmbH Pharma CDMO?
PSM GmbH Pharma CDMO ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller (CMO/CDMO) in Schiffweiler, Saarland, der pharmazeutische Produkte im Auftrag für andere Unternehmen produziert.
Was produziert PSM GmbH Pharma CDMO?
PSM GmbH Pharma CDMO fertigt als Lohnhersteller Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte nach GMP-Standards für Auftraggeber aus der Pharmaindustrie und angrenzenden Branchen.
Wie kann ich PSM GmbH Pharma CDMO als Auftragnehmer anfragen?
Kontaktdaten und Adresse von PSM GmbH Pharma CDMO in Schiffweiler, Saarland finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite. Dort finden Sie alle relevanten Informationen für eine Kontaktaufnahme.
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Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
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Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
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