Aakamp GmbH
Lohnhersteller · Breddorf
Niedersächsischer Lohnhersteller für feste Arzneiformen und Nahrungsergänzungsmittel.
Aakamp GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Lohnherstellung von Nahrungsergänzungsmitteln (Kapseln, Tabletten, Pulver, Flüssigkeiten, Softgels, Gummibärchen), Konfektionierung
Aakamp GmbH
Aakamp GmbH ist ein Lohnhersteller für pharmazeutische und kosmetische Produkte mit Sitz in Breddorf, Niedersachsen. Das Unternehmen wurde 2003 gegründet und produziert im Auftrag von Pharmaunternehmen und Markninhabern feste orale Darreichungsformen wie Tabletten und Kapseln in verschiedenen Stärken und Zusammensetzungen. Das Leistungsspektrum umfasst neben der Produktion auch Formulierungsentwicklung, um spezifische Kundenanforderungen zu erfüllen.
Lohnherstellung und Contract Manufacturing
Aakamp verfügt über eine Herstellungserlaubnis gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) und produziert in GMP-konformer Herstellung. Das Leistungsspektrum reicht von Formulierungsentwicklung über Herstellung, Abfüllung und Verpackung bis zur Qualitätskontrolle. Die Formulierungsentwicklung wird auf individuelle Kundenanforderungen abgestimmt.
Die Qualitätssicherung arbeitet nach wissenschaftlichen Standards. Das Unternehmen nutzt moderne Labortechniken und regelmäßige Mitarbeiterschulungen. Die Integration aktueller Technologien in den Produktionsprozess trägt zur Effizienzsteigerung und Kostenkontrolle bei. Damit ist gewährleistet, dass die produziertenArzneimittel wirksam und sicher sind.
Standort Breddorf
Der Produktionsstandort befindet sich in Breddorf im Landkreis Rotenburg (Wümme) in Niedersachsen. Die Region verfügt über etablierte pharmazeutische Liefernetzwerke und qualifizierte Arbeitskräfte. Der Standort ermöglicht kurze Transportwege und schnelle Reaktionszeiten auf Kundenanfragen. Die Nähe zu weiteren Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen ermöglicht Wissensaustausch und Kooperationen.
Aakamp beschäftigt über 80 Mitarbeiter und trägt damit zur Beschäftigung in der Region bei. Das Unternehmen kooperiert mit lokalen Bildungseinrichtungen und bietet Ausbildungsplätze in der Pharmaindustrie an.
Aakamp setzt auf energieeffiziente Prozesse und umweltfreundliche Produktion. Der Einsatz nachhaltiger Rohstoffe und innovativer Verpackungslösungen reduziert die Umweltbelastung. Diese Ausrichtung gilt sowohl für die Produktion als auch für die angebotenen Dienstleistungen.
Weitere Lohnhersteller in Deutschland | Lohnhersteller in Niedersachsen | Pharmaunternehmen in Deutschland
```Häufige Fragen zu Aakamp GmbH
Was ist Aakamp GmbH?
Aakamp GmbH ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller (CMO/CDMO) in Breddorf, Niedersachsen, der pharmazeutische Produkte im Auftrag für andere Unternehmen produziert.
Was produziert Aakamp GmbH?
Aakamp GmbH fertigt als Lohnhersteller Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte nach GMP-Standards für Auftraggeber aus der Pharmaindustrie und angrenzenden Branchen.
Wie kann ich Aakamp GmbH als Auftragnehmer anfragen?
Kontaktdaten und Adresse von Aakamp GmbH in Breddorf, Niedersachsen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite. Dort finden Sie alle relevanten Informationen für eine Kontaktaufnahme.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.