clean4med GmbH
Medizintechnik · Konstanz
clean4med GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Konstanz, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
clean4med GmbH Adresse & Kontakt
clean4med GmbH im Überblick
Die clean4med GmbH ist ein auf Reinigung und Desinfektion in medizinischen Einrichtungen spezialisiertes Unternehmen mit Sitz in Konstanz, Baden-Württemberg. Gegründet mit dem Ziel, die Hygienestandards in Gesundheitsinstitutionen zu erhöhen, bietet das Unternehmen eine breite Palette von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie maßgeschneiderte Reinigungskonzepte an. Diese Produkte kommen in Krankenhäusern, Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen zum Einsatz, um eine hohe Infektionssicherheit zu gewährleisten. Dank der Lage in Konstanz, die als Grenzregion zur Schweiz fungiert, hat clean4med nicht nur Zugang zu innovativen Ansätzen, sondern auch zu einem bedeutenden Markt im schweizerischen Life-Sciences-Sektor.
Leistungen und Produkte
clean4med bietet eine Vielzahl von hochwertigen Produkten im Bereich der Hygiene an. Das Sortiment umfasst:
- Flächendesinfektionsmittel: Diese Produkte sind für die gründliche Desinfektion von Oberflächen und Böden in medizinischen Einrichtungen konzipiert.
- Instrumentendesinfektionsmittel: Sie gewährleisten die sichere Reinigung von medizinischen Instrumenten, bevor diese sterilisiert werden.
- Hygieneprodukte: Hierzu zählen auch spezielle Seifen, Händedesinfektionsmittel und Wischdesinfektionsmittel.
- Reinigungs-Desinfektionssysteme: Diese Systeme sind speziell für OP-Bereiche, Intensivstationen sowie den ambulanten Sektor optimiert und garantieren höchste Hygiene-Standards.
Darüber hinaus bietet clean4med umfassende Beratungsdienste für Gesundheitseinrichtungen an. Dies schließt die Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von individuellen Hygieneplänen mit ein, sowie die kompetente Auswahl der am besten geeigneten Desinfektionsprodukte. Die fachliche Expertise des Unternehmens bildet eine wertvolle Ressource, um den hohen Anforderungen im Gesundheitswesen gerecht zu werden.
Regulatorische Einordnung
Als Anbieter von Medizinprodukten unterliegt clean4med strengen gesetzlichen Anforderungen und Regulierungen. Die Desinfektionsmittel des Unternehmens sind nach den Richtlinien der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte klassifiziert und müssen den lokalen und europäischen Normen für die Gesundheitsversorgung entsprechen. Zusätzlich durchläuft jedes Produkt weitreichende Prüfungen und Validierungen, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. clean4med setzt auf hohe Qualitätsstandards und eine transparente Dokumentation, die es den Kunden ermöglicht, die Einhaltung aller relevanten Vorschriften nachzuvollziehen.
Standort Konstanz / Baden-Württemberg
Der Hauptsitz von clean4med in Konstanz bringt einige Vorteile mit sich. Die Stadt ist nicht nur ein attraktiver Standort in der Bodenseeregion, sondern auch strategisch günstig gelegen in der Nähe der Schweizer Grenze. Diese Lage ermöglicht eine direkte Verbindung zu den innovativen Forschungs- und Entwicklungszentren der Schweizer Pharma- und Life-Sciences-Industrie. Das Klinikum Konstanz, eines der größten Krankenhäuser der Region, ist ein wertvoller Partner für clean4med. Die enge Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften und Institutionen in der Umgebung fördert den Austausch von Wissen und Technologien.
Durch die Kombination aus regionaler Bedeutung, regulatorischer Compliance und einem vielseitigen Produktbereich positioniert sich clean4med als ein verlässlicher Partner in der Medizintechnik-Branche. Das Unternehmen strebt kontinuierlich danach, neue Produkte und Technologien zu entwickeln, um den steigenden Anforderungen im Gesundheitswesen gerecht zu werden und die Hygienepraktiken weiter zu optimieren.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Konstanz | Pflegeheime Übersicht
```Häufige Fragen zu clean4med GmbH
Was macht clean4med GmbH?
Über clean4med GmbH Clean4med GmbH ist ein spezialisierter Anbieter von Reinigungs- und Desinfektionsdienstleistungen für medizinische Einrichtungen. Das Unternehmen mit Sitz in D
Wo befindet sich clean4med GmbH?
clean4med GmbH hat seinen Sitz in Konstanz (Baden-Württemberg). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist clean4med GmbH tätig?
clean4med GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.