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Eckhard W. Hering: Profil
Eckhard W. Hering ist ein Beratungsunternehmen mit Sitz in Wolfenbüttel, Niedersachsen, das sich auf medizintechnische Produkte konzentriert. Das Unternehmen berät Hersteller, Betreiber und Anwender von Medizintechnik zu technischen und regulatorischen Fragestellungen rund um den Einsatz medizintechnischer Systeme.
Leistungen und Produkte
Das Angebot von Eckhard W. Hering gliedert sich in mehrere Bereiche. Dazu zählen:
- Technische Beratung: Das Unternehmen begleitet Medizintechnikprojekte von der Produktentwicklung über den Produktionsprozess bis zur Implementierung und zum laufenden Betrieb.
- Schulungen: Angeboten werden Schulungen zur MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) und zu relevanten Normenanforderungen. Sie richten sich an das Personal in Kliniken und Arztpraxen und unterstützen die Einhaltung der Sicherheits- und Qualitätsstandards in der Medizintechnik.
- Qualitätsmanagementsysteme: Eckhard W. Hering unterstützt beim Aufbau und der Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485 für die Qualität und Sicherheit medizintechnischer Produkte.
- Inbetriebnahme und Betrieb: Die Betreuung von Kliniken und Arztpraxen umfasst auch die Inbetriebnahme und den normgerechten Betrieb medizintechnischer Geräte im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen.
Regulatorische Einordnung und Anforderungen
Die Medizintechnik unterliegt regulatorischen Vorgaben zur Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten. Eckhard W. Hering berät seine Kunden dabei, die Anforderungen der Medizinproduktegesetzgebung auf nationaler und europäischer Ebene umzusetzen. Dazu gehören die Verordnung über Medizinprodukte (MDR) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR), die für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten maßgeblich sind.
Regionale Bedeutung
Der Standort Wolfenbüttel liegt in der Metropolregion Hannover-Braunschweig-Göttingen. Durch die Nähe zu Universitätskliniken und Medizintechnikunternehmen ergeben sich Anknüpfungspunkte für die Zusammenarbeit mit Akteuren der Gesundheitswirtschaft in der Region.
Besonderheiten und Zukunftsperspektiven
Eckhard W. Hering bildet sich laufend zu aktuellen Entwicklungen der Medizintechnik weiter. Ein Schwerpunkt liegt auf digitaler Gesundheit und telemedizinischen Lösungen, um auf die veränderten Anforderungen in der Gesundheitswirtschaft reagieren zu können.
Mit seiner Expertise und seinen Netzwerken plant das Unternehmen, sein Dienstleistungsangebot in der Medizintechnikbranche weiter auszubauen und an den Bedarf seiner Kunden anzupassen.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Niedersachsen
Häufige Fragen zu Eckhard W. Hering
Was macht Eckhard W. Hering?
Eckhard W. Hering ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Wolfenbüttel. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Eckhard W. Hering ansässig?
Eckhard W. Hering hat seinen Sitz in Wolfenbüttel. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Eckhard W. Hering tätig?
Eckhard W. Hering ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Was ist die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)?
Die MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) ist seit Mai 2021 die maßgebliche Verordnung für Medizinprodukte in der EU. Sie ersetzt die frühere Richtlinie 93/42/EWG und stellt strengere Anforderungen an klinische Bewertungen, Post-Market-Surveillance und Rückverfolgbarkeit. Unternehmen wie Eckhard W. Hering müssen die MDR-Konformität für alle Produkte nachweisen.
Was bedeutet CE-Kennzeichnung bei Medizinprodukten?
Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung erfüllt. Für Produkte der Risikoklassen Is, Im, Ir, IIa, IIb und III ist die Einschaltung einer Benannten Stelle (Notified Body) erforderlich, die die Konformitätsbewertung durchführt.
Welche Risikoklassen gibt es bei Medizinprodukten?
Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen eingeteilt: Klasse I (geringes Risiko, z.B. Verbandmaterial), Klasse IIa (mittleres Risiko, z.B. Hörgeräte), Klasse IIb (erhöhtes Risiko, z.B. Infusionspumpen) und Klasse III (hohes Risiko, z.B. Herzschrittmacher). Die Klassifizierung bestimmt den Umfang der Konformitätsbewertung.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
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