fem | Forschungsinstitut Edelmetalle + Metallchemie

fem | Forschungsinstitut Edelmetalle + Metallchemie

Das fem Forschungsinstitut Edelmetalle + Metallchemie sitzt in Schwäbisch Gmünd im Ostalbkreis von Baden-Württemberg und arbeitet als unabhängiges Forschungs- und Prüfinstitut für Metallurgie, Oberflächentechnik und Werkstoffwissenschaften. Seit über 30 Jahren forscht und entwickelt das fem an metallischen Biomaterialien und ist in der Medizintechnik tätig. Der Schwerpunkt liegt auf Materialien für den Einsatz im menschlichen Körper.

Leistungen und Produkte

Das Leistungsspektrum von fem richtet sich an die Medizintechnikbranche. Zu den Kernleistungen gehören:

• Werkstoffprüfungen: Tests zur Bestimmung der mechanischen Eigenschaften und Langlebigkeit von Materialien unter realistischen Einsatzbedingungen.
• Korrosionstests: Tests zur Korrosionsbeständigkeit von Materialien, insbesondere in biologischen Umgebungen, um die Einsatzfähigkeit von Implantaten zu prüfen.
• Schichtcharakterisierungen: Analyse von oberflächenmodifizierten Materialien, die für die Biokompatibilität und Funktionalität von Implantaten relevant sind.
• Forschung und Entwicklungsprojekte: Projekte zu Fragestellungen der Medizintechnik, etwa zur Entwicklung biokompatibler Beschichtungen und Implantatwerkstoffe.
• Reinheitsanalysen: Prüfung der Materialreinheit von chirurgischen Instrumenten.

Das Institut ist nach ISO 17025 akkreditiert. Diese Akkreditierung ist für Partnerunternehmen relevant, da sie eine nationale und internationale Anerkennung der Prüfergebnisse ermöglicht.

Standort Ostalbkreis / Baden-Württemberg

Schwäbisch Gmünd hat eine lange Tradition in der Metallverarbeitung und gilt als Stadt der Goldschmiede. Das fem liegt im Ostalbkreis und nahe der Hochschule Aalen, die für ihre ingenieurwissenschaftlichen Studiengänge bekannt ist, was die Zusammenarbeit zwischen akademischer Forschung und industrieller Anwendung erleichtert. Zudem liegt das fem im Medizintechnik-Cluster, das sich über Stuttgart und Tuttlingen erstreckt. In dieser Region sind viele Medizintechnikunternehmen ansässig.

Regulatorische Einordnung

Als Forschungsinstitut im Bereich Medizintechnik unterliegt fem regulatorischen Vorgaben. Die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) und die Normen ISO 13485 sind für die Entwicklung und Prüfung von Medizinprodukten maßgeblich. Fem liefert Forschungsergebnisse, die die Sicherheits- und Leistungsanforderungen der MDR stützen, und trägt so zur Compliance der Produkte bei. Auch die Zusammenarbeit mit benannten Stellen für die Zertifizierung von Medizinprodukten gehört zum Leistungsspektrum.

Besonderheiten und Schwerpunkte

Das fem setzt auf laufende Forschung und Entwicklung sowie auf die Zusammenarbeit mit regionalen Unternehmen, um Lösungen für konkrete Anforderungen zu erarbeiten. Das Institut unterstützt den Wissensaustausch und die Vernetzung von Wissenschaft und Industrie in der Medizintechnik. Geplante Projekte betreffen unter anderem die Entwicklung nachhaltiger Materialien sowie Beschichtungstechnologien, die die Biokompatibilität von Implantaten verbessern sollen.

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