Juramed GmbH
Medizintechnik · Neumarkt in der Oberpfalz
Juramed GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Juramed GmbH: Profil
Die Juramed GmbH mit Sitz in Neumarkt in der Oberpfalz berät zu Medizinrecht und Regulatory Affairs. Das Unternehmen unterstützt Medizintechnikhersteller und Gesundheitseinrichtungen bei regulatorischen Fragestellungen. Der Fokus liegt auf Entwicklungen im Gesundheitssektor und den rechtlichen Rahmenbedingungen für Unternehmen, die ihre Produkte in der EU vermarkten.
Leistungen und Produkte
Das Dienstleistungsportfolio der Juramed GmbH umfasst verschiedene Beratungstätigkeiten. Dazu gehört die Unterstützung bei der Umsetzung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Juramed begleitet Unternehmen dabei, die regulatorischen Anforderungen für eine CE-Kennzeichnung zu erfüllen. Dies schließt die Erstellung von technischen Dokumentationen, Risikobewertungen und klinischen Bewertungen ein.
Darüber hinaus berät Juramed zu Haftungsfragen im Zusammenhang mit Medizinprodukten. Das ist relevant in einem Umfeld, in dem rechtliche Ansprüche geschädigter Patienten gegen Medizinproduktehersteller häufiger werden. Der Umgang mit diesen Fragen betrifft die rechtliche Absicherung der Unternehmen.
Ein weiteres Tätigkeitsfeld ist die Vertragsgestaltung für Kooperationen zwischen Herstellern und Kliniken. Im medizinischen Bereich sind klare vertragliche Regelungen nötig, um Missverständnisse zu vermeiden und die rechtlichen Rahmenbedingungen zu klären. Juramed übernimmt dabei den Entwurf und die Prüfung von Verträgen.
Zusätzlich bietet Juramed Schulungen für Qualitätsmanagement-Teams an. Sie vermitteln Wissen zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätssicherung. Über Workshops und Schulungen bereitet Juramed Unternehmen auf die steigenden Anforderungen im Bereich der Medizintechnik vor.
Regulatorische Einordnung
Juramed ist in einem stark regulierten Umfeld tätig, das von den EU-Vorgaben für Medizinprodukte geprägt ist. MDR und IVDR stellen hohe Anforderungen an die Hersteller von Medizinprodukten sowie an die Erbringer von In-vitro-Diagnosetests. Juramed verfolgt die regulatorischen Entwicklungen und berät Kunden zu Änderungen und neuen Bestimmungen.
Zusätzlich spielt die Harmonisierung von Normen und Standards auf internationaler Ebene eine Rolle. Juramed unterstützt Kunden, die in andere Märkte expandieren möchten, mit Lösungen und Strategien zur Erfüllung der jeweiligen regulatorischen Anforderungen.
Regionale Bedeutung und Netzwerke
Die Juramed GmbH ist in der Metropolregion Nürnberg ansässig. Die Region ist ein Standort für die Medizintechnik, und Juramed ist in ein Netzwerk aus Herstellern, Forschungseinrichtungen und Kliniken eingebunden. Die Nähe zu Institutionen wie Siemens Healthineers in Erlangen und dem Universitätsklinikum Erlangen ermöglicht den Austausch mit Abnehmern und Partnern sowie Einblicke in aktuelle Trends und Technologien.
Die Zusammenarbeit mit regionalen Partnern stützt die Position von Juramed im Markt und den Zugang zu Projekten und Entwicklungen. Die Expertise von Juramed in der Medizintechnik wird lokal und überregional nachgefragt.
Besonderheiten der Juramed GmbH
Ein Merkmal der Juramed GmbH ist die projektbezogene Herangehensweise. Jedes Projekt wird gemeinsam mit dem Kunden analysiert und entsprechende Lösungen entwickelt. Daraus ergeben sich häufig langfristige Partnerschaften. Die Mitarbeiter von Juramed verbinden fachliche Kompetenz mit Branchenerfahrung. Diese Kombination ermöglicht praxisnahe Lösungen für die spezifischen Anforderungen der Kunden.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Bayern | Labore
```Häufige Fragen zu Juramed GmbH
Was macht Juramed GmbH?
Juramed GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Neumarkt in der Oberpfalz. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Juramed GmbH ansässig?
Juramed GmbH hat seinen Sitz in Neumarkt in der Oberpfalz. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Juramed GmbH tätig?
Juramed GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.