MR:comp GmbH

MR:comp GmbH: Prüflabor für MRT-Kompatibilität

Die MR:comp GmbH in Gelsenkirchen betreibt ein Prüflabor und erbringt Dienstleistungen für die MRT-Kompatibilitätsprüfung von Medizinprodukten und Implantaten. Schwerpunkt sind MR-Sicherheitsprüfungen nach internationalen Normen wie ASTM, ISO und IEC. Diese Normen regeln die Sicherheit und Funktionsfähigkeit medizinischer Anwendungen, insbesondere im Zusammenhang mit der Magnetresonanztomographie (MRT). Durch die Einhaltung dieser Standards wird geprüft, ob die getesteten Produkte für Patienten sicher und im klinischen Einsatz funktionsfähig sind.

Leistungen und Produkte

MR:comp führt standardisierte Tests zur MR-Sicherheit und MR-Kompatibilität von Implantaten, medizinischen Geräten und Alltagsgegenständen durch. Geprüft werden unter anderem:

• Krafteinwirkung: Analyse von Translation und Torque, um zu prüfen, ob die Produkte den körperlichen Belastungen im MRT standhalten.
• Erwärmung: Test der RF-induzierten Erwärmung, um Gefahren durch Temperaturanstiege zu identifizieren, die während einer MRT-Untersuchung auftreten können.
• Bildgebungsartefakte: Bewertung der Auswirkungen getesteter Materialien auf die Bildqualität im MRT im Hinblick auf eine fehlerfreie Diagnose.

Das Labor ist akkreditiert und nach DIN EN ISO 17025 zertifiziert, womit die Durchführung der Tests und die Rückverfolgbarkeit der Ergebnisse geregelt sind. Daneben bietet MR:comp Beratung an, die auf die jeweiligen Anforderungen von Kunden und Märkten abgestimmt ist.

Regulatorische Einordnung und Besonderheiten

Die Produkte, die MR:comp prüft und zertifiziert, unterliegen rechtlichen Vorgaben und regulatorischen Rahmenbedingungen. In der Europäischen Union müssen Medizinprodukte die Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation) erfüllen. MR:comp unterstützt Hersteller dabei, die erforderlichen Prüfungen durchzuführen, um die Konformität mit diesen Vorschriften nachzuweisen. Das Unternehmen ist als technische Prüfstelle tätig und begleitet Hersteller bei der Einhaltung der relevanten gesetzlichen Anforderungen in der Medizintechnik.

Standort Gelsenkirchen / Nordrhein-Westfalen

Gelsenkirchen liegt im nördlichen Ruhrgebiet an den Autobahnen A2 und A42 und ist dadurch logistisch angebunden. Die Stadt wandelt sich vom Kohlestandort zur Wissens- und Technologieregion, begleitet von Forschungseinrichtungen und Hochschulen. MR:comp profitiert von der Nähe zum Wissenschaftspark Gelsenkirchen und der Westfälischen Hochschule sowie von der Lage im Ruhrgebiet, in dem zahlreiche Firmen aus der Medizintechnik ansässig sind. Daraus ergeben sich Kooperationsmöglichkeiten und Zugang zu Networking-Events für den fachlichen Austausch.

Die Bedeutung des Unternehmens für die Region zeigt sich an der wachsenden Nachfrage nach MR-Sicherheitsprüfungen. Die wachsende Medizintechnikbranche in Nordrhein-Westfalen trägt dazu bei, dass MR:comp an der Entwicklung sicherer und funktionsfähiger Produkte beteiligt ist, die in deutschen Kliniken und darüber hinaus eingesetzt werden.

Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Nordrhein-Westfalen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.