KTJ Kunststofftechnik Junker GmbH

KTJ Kunststofftechnik Junker GmbH: Profil

Die KTJ Kunststofftechnik Junker GmbH ist ein auf Kunststoffspritzguss für die Medizintechnik spezialisierter Lohnfertiger aus dem Zollernalbkreis, Baden-Württemberg. Schwerpunkt sind Kunststoffkomponenten für chirurgische Einmalinstrumente, medizintechnische Gehäuse und Gerätekomponenten. Der Zollernalbkreis, eingebettet in die Schwäbische Alb, grenzt an die Tuttlinger Medizintechnikregion, einen der bedeutenden Standorte für Medizintechnik.

Leistungen und Produkte

KTJ Kunststofftechnik Junker produziert Spritzgussteile aus medizintechnisch zugelassenen Kunststoffen wie PP (Polypropylen), PE (Polyethylen), ABS (Acrylnitril-Butadien-Styrol), PC (Polycarbonat) und PEEK (Polyetheretherketon) für OEM-Kunden in der Medizintechnik. Gefertigt werden Einmalartikel, Gehäuseteile und technische Kunststoffkomponenten nach den Vorgaben der ISO 13485. Diese Norm regelt die Anforderungen an Sicherheit und Qualität in der Medizinprodukteherstellung.

Das Produktportfolio umfasst:

• Chirurgische Einmalinstrumente: Diese Produkte sind für die einmalige Verwendung konzipiert und werden danach entsorgt.
• Medizintechnische Gehäuse: Diese werden für Geräte und Instrumente eingesetzt, um die inneren Komponenten vor Staub und mechanischen Einwirkungen zu schützen.
• Technische Kunststoffkomponenten: Hierzu zählen diverse kleine Teile, die zur Funktion und Sicherheit medizintechnischer Geräte beitragen.

Die Fertigung erfolgt mit Spritzgussanlagen für technische Kunststoffteile. Schulungen der Mitarbeiter sollen die Einhaltung der jeweils geltenden Branchenanforderungen sicherstellen.

Regulatorische Einordnung

Die KTJ Kunststofftechnik Junker GmbH arbeitet nach den Vorgaben der Medizinprodukteverordnung (MDR), die seit Mai 2021 in Kraft ist. Diese Verordnung regelt die Anforderungen an Medizinprodukte. KTJ hat die erforderlichen Zertifizierungen und Prüfprozesse umgesetzt, um die Anforderungen der MDR zu erfüllen. Dazu zählen Risikomanagement, Nachverfolgbarkeit und klinische Bewertungen, die für die Zulassung von Medizinprodukten erforderlich sind.

Standort Zollernalbkreis / Baden-Württemberg

Der Zollernalbkreis liegt in der Schwäbischen Alb und ist Teil der erweiterten Tuttlinger Medizintechnikregion. Diese Region weist eine hohe Dichte an Medizintechnikunternehmen auf. Die Nähe zum Chirurgieinstrumenten-Cluster in Tuttlingen verschafft KTJ Kunststofftechnik Junker ein Netzwerk aus Medizintechnikherstellern als potenzielle OEM-Kunden und damit Zugang zu Austausch innerhalb der Branche.

Zudem ist der Zollernalbkreis in die regionale Medizintechnikversorgungskette eingebunden. Mit zahlreichen Zulieferern und Dienstleistern in der Nähe kann KTJ Kunststofftechnik auf die Anforderungen der Kunden reagieren und Aufträge umsetzen. Dies wirkt sich auf die Lieferfähigkeit und die Marktstellung des Unternehmens aus.

Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Tuttlingen | Lohnhersteller Übersicht