Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K.
Medizintechnik · Zollernalbkreis
Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K. ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Zollernalbkreis, Baden-Württemberg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K. Adresse & Kontakt
Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K. im Überblick
Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K. ist ein seit vielen Jahren etabliertes Fachunternehmen für medizintechnischen Service und Produktvertrieb. Gegründet in den frühen 1990er Jahren von Gerhard Biro, hat sich das Unternehmen kontinuierlich weiterentwickelt und zählt heute zu den prominentesten Anbietern im Zollernalbkreis in Baden-Württemberg. Das Unternehmen bedient eine Vielzahl von Klinik- und Gesundheitseinrichtungen in der Region Schwarzwald-Alb und bietet ihnen maßgeschneiderte Lösungen für Wartung, Reparatur sowie den Vertrieb medizintechnischer Geräte.
Leistungen und Produkte
Das Leistungsspektrum von Biro Medizintechnik umfasst nicht nur die technische Instandhaltung, sondern auch die umfassende Betreuung von medizintechnischen Geräten. Dazu gehören sicherheitstechnische Kontrollen (STK) gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), die sicherstellen, dass Geräte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Reparaturen an, die durch qualifiziertes Fachpersonal durchgeführt werden, und schließt Wartungsverträge ab, um die Funktionsfähigkeit der Geräte nachhaltig zu garantieren.
Ein besonderes Augenmerk legt Biro Medizintechnik auf den Vertrieb hochwertiger Medizinprodukte. Diese Produkte reichen von Diagnostikgeräten über Patientenmonitoring-Systeme bis hin zu chirurgischen Instrumenten. Das Unternehmen arbeitet eng mit Herstellern zusammen, um sicherzustellen, dass nur Produkte von höchster Qualität und Zuverlässigkeit angeboten werden. Ein weiterer zentraler Aspekt ist die Einweisung und Schulung von medizinischem Personal, sodass die Anwender mit den Geräten optimal umgehen können und somit die Patientensicherheit gewährleistet ist.
Standort Zollernalbkreis / Baden-Württemberg
Der Zollernalbkreis liegt inmitten der idyllischen Schwäbischen Alb und profitiert von seiner geografischen Nähe zum deutschlandweit bekannten Medizintechnik-Cluster in Tuttlingen. Dieser Cluster ist von zentraler Bedeutung für die Branche und bietet eine hervorragende Infrastruktur sowie ein Netzwerk aus zahlreichen Unternehmen und Forschungseinrichtungen. Biro Medizintechnik nimmt hier eine Schlüsselposition ein, indem es als regionaler Medizintechnikspezialist eng mit Kliniken in Balingen, Albstadt und anderen Orten des Reutlinger Raums zusammenarbeitet. Die Dienstleistung des Unternehmens ist entscheidend für die Versorgungsqualität in der Region, da nahezu jede Gesundheitseinrichtung auf einen zuverlässigen Partner im Bereich Medizintechnik angewiesen ist.
Die Bedeutung von Biro Medizintechnik geht jedoch über die unmittelbare Dienstleistung hinaus. Gerade in der täglichen versorgungsmedizinischen Praxis stellt das Unternehmen sicher, dass innovative Technologien verfügbar sind und effektiv genutzt werden können. Gerade in der heutigen Zeit, in der digitale Lösungen und neue medizinische Technologien immer mehr Einzug in die Versorgung halten, spielt Biro Medizintechnik eine zentrale Rolle bei der Implementierung dieser Neuerungen in die bestehenden Strukturen der behandelnden Einrichtungen. Durch fortlaufende Schulungen und Informationsveranstaltungen sichert das Unternehmen, dass das medizinische Fachpersonal stets auf dem neuesten Stand ist und die Technologien optimal nutzen kann.
Die regulatorische Einordnung von Biro Medizintechnik ist klar definiert: Als Anbieter von Medizinprodukten und technischen Dienstleistungen ist das Unternehmen verpflichtet, alle relevanten gesetzlichen Vorgaben und Normen zu erfüllen. Dazu gehören beispielsweise die DIN EN ISO 13485, die spezifische Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte definiert. Diese Standards sind essenziell, um die Sicherheit und Effektivität der angebotenen Produkte und Dienstleistungen kontinuierlich zu gewährleisten und werden regelmäßig durch externe Audits überprüft.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Baden-Württemberg
Häufige Fragen zu Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K.
Was macht Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K.?
Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K. ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Zollernalbkreis. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K. ansässig?
Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K. hat seinen Sitz in Zollernalbkreis. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K. tätig?
Biro Medizintechnik Gerhard Biro e.K. ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnikunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben Medizinprodukte im Sinne der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 – von In-vitro-Diagnostika und bildgebenden Systemen über Implantate und chirurgische Instrumente bis zu medizinischer Software (SaMD). Deutschland ist mit einem Jahresumsatz von ca. 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der deutschen Medizintechnikbranche beschäftigt; rund zwei Drittel aller Produkte gehen in den Export. Bedeutende Cluster befinden sich in Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen) und Nordrhein-Westfalen. Tuttlingen gilt weltweit als Zentrum für chirurgische Instrumente. Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche sind hier mit CE-Kennzeichen, Risikoklasse und vollständigen Kontaktdaten für Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen erfasst.
Deutschland als Medizintechnik-Leitmarkt
Die deutsche Medizintechnikbranche gehört zu den stärksten der Welt. Mit einem Jahresumsatz von rund 36 Milliarden Euro und über 1.400 Unternehmen ist Deutschland nach den USA und China der drittgrößte Medizintechnikmarkt weltweit (SPECTARIS 2023). Mehr als 150.000 Menschen sind in der Branche beschäftigt. Deutsche Unternehmen sind führend in Bereichen wie Bildgebung, Kardiologie, Orthopädie, In-vitro-Diagnostik, Dentalmedizin und medizinischer Software. Bedeutende Standorte sind Bayern (München, Erlangen), Baden-Württemberg (Stuttgart, Tuttlingen), Nordrhein-Westfalen sowie das Rhein-Main-Gebiet. Tuttlingen gilt als weltweites Zentrum für chirurgische Instrumente.
MDR-Zulassung und CE-Kennzeichen für Medizinprodukte
Medizinprodukte, die in Deutschland und der EU in Verkehr gebracht werden, müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse (I, IIa, IIb oder III) ist eine Konformitätsbewertung durch eine benannte Stelle (Notified Body) erforderlich. In-vitro-Diagnostika (IVD) unterliegen zusätzlich der IVDR 2017/746. Die Marktüberwachung in Deutschland obliegt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Hersteller müssen zudem ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 vorhalten und in der EUDAMED-Datenbank registriert sein.
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Sanoliste erfasst Hersteller, Händler und Zulieferer aus der gesamten deutschen Medizintechnikbranche. Einkäufer, Krankenhäuser, Praxen und Pflegeeinrichtungen können gezielt suchen: Welche Unternehmen bieten CE-zertifizierte Produkte in einer bestimmten Kategorie an? Wo ist der nächste Medizintechnikpartner in meiner Region? Alle Einträge enthalten Adresse, Telefonnummer, Website und Ansprechpartner.
Innovationsfelder und Zukunftstechnologien
Die deutsche Medizintechnikbranche treibt zahlreiche Zukunftsfelder voran. KI-gestützte Diagnostik und Bildauswertung revolutionieren die Radiologie und Pathologie; Algorithmen zur Früherkennung von Krebs und Herzerkrankungen erhalten zunehmend CE-Zulassungen als Software as a Medical Device (SaMD). Robotergestützte Chirurgiesysteme – allen voran Systeme von Siemens Healthineers, Brainlab und Karl Storz – verbessern die Präzision bei komplexen Eingriffen. Minimalinvasive Technologien, implantierbare Herzschrittmacher und intelligente Prothesen mit sensorischer Rückkopplung zeigen die Bandbreite der Innovation. Point-of-Care-Diagnostik ermöglicht Schnelltests direkt in der Arztpraxis oder am Krankenbett. Telemedizin und digitale Patientenakte fördern die Vernetzung zwischen Medizinprodukt und klinischem Workflow. Das Förderprogramm des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) unterstützt gezielt die Entwicklung innovativer Medizintechnikprodukte durch Kooperationen zwischen Industrie und Hochschulen.
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Die Medizintechnik umfasst die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Geräten, Instrumenten, Software und Zubehör, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden. Deutschland ist einer der führenden Medizintechnik-Standorte weltweit.
Wie werden Medizintechnikprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte in Deutschland und der EU müssen die Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) erfüllen und mit dem CE-Kennzeichen versehen sein. Je nach Risikoklasse sind Konformitätsbewertungen durch benannte Stellen erforderlich.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Medizintechnikunternehmen sind über Branchenverbände wie SPECTARIS oder BVMed recherchierbar. Viele Unternehmen sind zudem in der EUDAMED-Datenbank der EU registriert. Auf Sanoliste finden Sie alle deutschen Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt mit vollständigen Kontaktdaten.
Was ist der Unterschied zwischen Klasse I, IIa, IIb und III bei Medizinprodukten?
Die Risikoklasse eines Medizinprodukts bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (niedriges Risiko): z. B. Pflaster, Brillenrahmen – oft Selbsterklärung des Herstellers ausreichend. Klasse IIa: z. B. Hörgeräte, Ultraschallgeräte – Beteiligung einer benannten Stelle erforderlich. Klasse IIb: z. B. Defibrillatoren, Beatmungsgeräte – strengere Prüfung durch benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko): z. B. Herzklappen, aktive Implantate – vollständige Prüfung der technischen und klinischen Dokumentation durch die benannte Stelle.
Was ist EUDAMED und warum ist die Datenbank wichtig?
EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist die zentrale EU-Datenbank für Medizinprodukte. Sie enthält Informationen zu Herstellern, Produkten, Benannten Stellen, Konformitätsbescheinigungen und Vigilanzdaten. Die schrittweise Befüllung durch Hersteller ist seit Mai 2021 verpflichtend. EUDAMED verbessert die Transparenz für Behörden, Gesundheitsdienstleister und Patienten und erleichtert die Marktüberwachung. Hersteller, die ihre Produkte in der EU vermarkten, müssen als erstes Schritt einen eindeutigen Gerätekenncode (UDI – Unique Device Identifier) in der Datenbank registrieren.
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 sollten Medizintechnikunternehmen ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 implementieren, das speziell für die Medizinproduktebranche entwickelt wurde. Für IVD-Produkte gilt zusätzlich die IVDR 2017/746. Softwareprodukte (SaMD) müssen nach IEC 62304 entwickelt sein. Cybersecurity-Anforderungen gemäß IEC 81001-5-1 gewinnen zunehmend an Bedeutung, da vernetzte Medizinprodukte Hackingrisiken ausgesetzt sind. Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) stellt Leitlinien für IT-Sicherheit in Medizinprodukten bereit.