PMS GmbH
Arzneimittelvermittler · Overath
PMS Professional Medicine Service GmbH aus Overath ist ein Pharmagrosshandel mit Grosshandelsgenehmigung nach AMG § 52a für Arzneimittel und Medizinprodukte.
PMS GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2000
Gegründet
Spezialisierungen
Kontrastmittel für bildgebende Verfahren, Praxis- und Sprechstundenbedarf, exklusiver Vertrieb Dr. Franz Köhler Chemie GmbH Röntgenkontrastmittel
PMS GmbH: Arzneimittelvermittler in Overath
Die PMS GmbH mit Sitz in Overath, NRW, vermittelt pharmazeutische Produkte zwischen Lieferanten und Abnehmern — ohne Eigenlagerhaltung, gemäß den Vorgaben des Arzneimittelgesetzes. Der Geschäftsbetrieb ist regional ausgerichtet; die Metropolregion Köln-Bonn bildet dabei den geografischen Schwerpunkt. Das Unternehmen arbeitet mit Kliniken und Pharmaunternehmen in der Region zusammen.
Leistungen und Produkte
PMS GmbH koordiniert die Vermittlung von Arzneimitteln ohne Eigenlagerhaltung gemäß § 52b des Arzneimittelgesetzes (AMG). Damit fungiert das Unternehmen als Bindeglied zwischen Herstellern und Apotheken oder anderen Vertriebspartnern. Die gesamte Vermittlung erfolgt GDP-konform (Good Distribution Practice), was bedeutet, dass sämtliche Prozessschritte - vom Auftragseingang bis zur Lieferung - sorgfältig dokumentiert werden, um die Qualität und Sicherheit der Arzneimittel sicherzustellen. Das Unternehmen bietet darüber hinaus auch umfassende Schulungs- und Beratungsleistungen für seine Partner an, um diese in der Einhaltung der geltenden gesetzlichen Vorschriften zu unterstützen.
- Arzneimittelvermittlung: Effiziente Organisation und Abwicklung von Arzneimitteltransaktionen.
- GDP-konforme Dienstleistungen: Vollständige Dokumentation und Einhaltung der GDP-Vorgaben.
- Beratungsleistungen: Unterstützung für Kunden in regulatorischen Fragen.
- Schulungen: Fachliche Qualifizierung der Partner im Bereich Arzneimittellogistik.
Regulatorische Einordnung
Die PMS GmbH ist als Arzneimittelvermittler bei der zuständigen Behörde registriert und erfüllt alle Anforderungen des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) sowie der europäischen Richtlinien. Dies umfasst insbesondere die Regelungen für die Qualitätssicherung, die den sicheren Umgang mit Arzneimitteln sicherstellt. Ein zentraler Bestandteil dieser Regulierung sind die Vorgaben zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit der Produkte, die PMS GmbH durch strukturierte Dokumentationsmethoden gewährleistet. In diesem Zusammenhang ist das Unternehmen auch auf die fortlaufende Schulung seiner Mitarbeiter und Partner angewiesen, um die hohen Standards ständig zu wahren.
Regionale Bedeutung
Der Standort Overath im Rheinisch-Bergischen Kreis liegt verkehrsgünstig nahe der Metropolregion Köln-Bonn. Diese Region beherbergt Forschungseinrichtungen im pharmazeutischen Sektor sowie mehrere Universitätskliniken, die auf externe Arzneimittelvermittler zurückgreifen. Die PMS GmbH arbeitet mit solchen Einrichtungen zusammen und stellt damit die Arzneimittelversorgung auf lokaler Ebene mit sicher.
Besonderheiten der PMS GmbH
PMS GmbH bietet sowohl standardisierte als auch auf einzelne Partner abgestimmte Vermittlungslösungen an. Das Leistungsspektrum umfasst neben Fertigarzneimitteln auch spezialisierte Produkte und individuelle Kundenlösungen. Auf Basis eines Lieferanten- und Partnernetzwerks ist das Unternehmen in der Lage, auf Marktveränderungen zeitnah zu reagieren.
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```Häufige Fragen zu PMS GmbH
Was ist PMS GmbH?
PMS GmbH ist ein zugelassener Arzneimittelvermittler mit Sitz in Overath. Arzneimittelvermittler handeln im eigenen Namen, ohne Eigentümer der Arzneimittel zu werden, und sind nach § 52c AMG registrierungspflichtig.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler agiert als Mittler zwischen Hersteller und Abnehmer von Arzneimitteln, ohne physisch in den Lieferprozess eingebunden zu sein. Die Tätigkeit unterliegt GDP-Anforderungen und behördlicher Aufsicht.
Wie ist PMS GmbH reguliert?
Als Arzneimittelvermittler ist PMS GmbH bei der zuständigen deutschen Behörde registriert und unterliegt den Anforderungen des AMG sowie den EU-GDP-Leitlinien.
Wie unterscheidet sich ein Arzneimittelvermittler vom Großhändler?
Der wesentliche Unterschied: Ein Arzneimittelvermittler handelt niemals physisch mit Arzneimitteln, sondern vermittelt ausschließlich Geschäfte zwischen Käufern und Verkäufern. Ein Großhändler hingegen nimmt die Ware physisch in Besitz, lagert sie und liefert sie aus. Entsprechend benötigt der Vermittler keine Großhandelserlaubnis, sondern eine Registrierung nach § 52b AMG.
Was bedeutet GDP für Arzneimittelvermittler?
GDP (Good Distribution Practice) ist die Gute Vertriebspraxis – ein Qualitätsstandard für alle Beteiligten der Arzneimittellieferkette. Vermittler wie PMS GmbH müssen ein GDP-konformes Qualitätssicherungssystem betreiben, ihre Geschäftspartner qualifizieren und alle Transaktionen dokumentiert nachvollziehbar halten.
Muss ein Arzneimittelvermittler beim BfArM registriert sein?
Ja, die Registrierung als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG ist verpflichtend. Die Registrierung erfolgt bei der zuständigen Landesbehörde und wird an das BfArM gemeldet. Ohne gültige Registrierung ist die Vermittlertätigkeit illegal.
Arzneimittelvermittler in Deutschland
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Arzneimittelvermittler nach Standort
Über Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler vermitteln Geschäfte über Arzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, ohne die Ware selbst zu besitzen oder physisch zu handhaben. Genau das unterscheidet sie vom Pharmagroßhandel, der Arzneimittel lagert und liefert. Sie brauchen keine Großhandelserlaubnis, müssen ihre Tätigkeit aber vor Beginn bei der zuständigen Landesbehörde anzeigen und sich in eine öffentliche Datenbank eintragen lassen (§ 52c AMG); ihr Sitz muss in der EU liegen. Es gelten die einschlägigen Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP) für Vermittler: ein Qualitätssicherungssystem, die Prüfung gültiger Zulassungen, eine fünfjährige Dokumentation und die unverzügliche Meldung von Fälschungsverdacht. Im Verzeichnis finden Sie registrierte Arzneimittelvermittler nach Bundesland und Stadt.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Registrierung statt Erlaubnis (§ 52c AMG)
Pflichten nach der Guten Vertriebspraxis
Vermittler oder Großhandel? Die Abgrenzung
Registrierte Arzneimittelvermittler finden
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler stellt den Handel über Arzneimittel zwischen Parteien her und verhandelt im fremden Namen, ohne die Ware selbst zu besitzen, zu lagern oder zu transportieren. Er ist eine vermittelnde Schicht der Lieferkette, häufig im internationalen Handel.
Welche Erlaubnis braucht ein Arzneimittelvermittler?
Keine. Anders als der Großhandel braucht der Vermittler keine Erlaubnis, sondern muss seine Tätigkeit vor Beginn bei der zuständigen Landesbehörde anzeigen und sich in eine öffentliche Datenbank eintragen lassen (§ 52c AMG). Der Sitz muss in der EU oder im EWR liegen.
Wie unterscheidet sich der Vermittler vom Großhandel?
Der entscheidende Unterschied ist die Verfügungsgewalt: Der Großhandel kauft, lagert, besitzt und liefert Arzneimittel und braucht eine Erlaubnis nach § 52a AMG. Der Vermittler stellt nur den Kontakt her und besitzt die Ware nie; er ist nach § 52c AMG nur registrierungspflichtig.
Darf ein Arzneimittelvermittler mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln handeln?
Ein Vermittler handelt nicht selbst mit der Ware, sondern vermittelt Geschäfte. Er darf nur Arzneimittel mit gültiger Zulassung vermitteln und unterliegt den Pflichten der Guten Vertriebspraxis, einschließlich der Meldung von Fälschungsverdacht.
Welche Pflichten hat ein Arzneimittelvermittler?
Er braucht ein Qualitätssicherungssystem, darf nur zugelassene Arzneimittel vermitteln, muss jedes Geschäft dokumentieren und die Unterlagen mindestens fünf Jahre aufbewahren sowie jeden Fälschungsverdacht unverzüglich an Behörde und Zulassungsinhaber melden.
Wo finde ich registrierte Arzneimittelvermittler?
Registrierte Vermittler sind in einer öffentlichen Datenbank der Behörden geführt. Auf Sanoliste finden Sie Arzneimittelvermittler zusätzlich nach Bundesland und Stadt sortiert, mit Adresse und Kontaktdaten.
Braucht ein Arzneimittelvermittler ein Lager?
Nein. Da der Vermittler die Ware nie besitzt oder physisch handhabt, braucht er weder ein Lager noch eine Großhandelserlaubnis. Sobald er Arzneimittel lagern oder ausliefern würde, gälte er als Großhandel mit Erlaubnispflicht.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Arzneimittelvermittler – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.