Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
制药企业 · München
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH是一家位于德国München的制药企业。
内容为德语
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Daiichi Sankyo Deutschland GmbH 地址和联系方式
企业概况
2005
成立于
17.000+
员工
大诚制药德国有限公司概述
大诚制药德国有限公司是日本大诚制药株式会社在德国的子公司，是全球领先的制药公司之一。该公司于2005年形成现在的模式，之前两家历史悠久的公司大诚制药和三共公司合并。全球约有17,000名员工，德国子公司专注于在德国市场销售大诚制药产品及医学事务。公司的战略目标是提供针对未满足医疗需求的治疗解决方案，同时利用母公司的创新能力和研究实力。
业务领域与产品
大诚制药主要在肿瘤学和心血管领域运营，其产品在现代治疗中发挥着关键作用。在肿瘤学领域，该公司开发了Enhertu（曲妥珠单抗德鲁单抗），这是一种卓越的抗体药物偶联物（ADC）。它被归类为针对女性HER2阳性乳腺癌、胃癌以及非小细胞肺癌，并在德国与阿斯利康合作进行推广。此外，该公司提供Lixiana（埃多沙班），这是直接口服抗凝药物中的领先药物，已获批准用于治疗和预防静脉血栓栓塞，以及在非瓣膜性心房颤动情况下的中风预防。
该公司还在抗体药物偶联技术的研究和开发方面树立了先锋地位。这些创新的治疗方法将抗体的靶向性与化疗药物的细胞毒性作用结合起来，从而提高癌症治疗的效率和耐受性。大诚制药的广泛肿瘤学药物开发管线包括先进的开发项目和许多在早期临床阶段的有前景的候选药物。
研究与战略
大诚制药明确了作为一家创新型制药公司的战略方向，重点在于肿瘤学。该公司在临床研究和药物开发方面投入了巨额资金，专注于癌症管理的挑战。这些投资流向现代技术，包括抗体药物偶联（ADC）平台，以及多项临床研究，旨在进一步优化其产品的有效性和安全性。
在德国，所有产品都受到德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）和欧洲药品管理局（EMA）的严格监管。这两个机构确保所有医疗产品和药物在上市前符合最高安全标准。大诚制药在慕尼黑的分公司是欧洲总部的组成部分，这促进了与区域性研究机构和市场合作伙伴的合作。通过这种方式，创新疗法的支持得以推进，同时优化了德国的患者护理。
大诚制药在德国的区域重要性不容忽视。通过其研究成果、产品和倡议，该公司为改善医疗保健做出了重要贡献。同时，大诚制药致力于改善患者教育和促进疗法依从性，以确保可持续和成功的治疗。
关于Daiichi Sankyo Deutschland GmbH的常见问题
Daiichi Sankyo Deutschland是做什么的？
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH hat eine breite Palette an Angeboten zur medizinischen Versorgung. Schwerpunkte liegen auf Gefäßerkrankungen, Krebs-, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。