Secukinumab
Anticuerpo anti IL 17A en psoriasis y espondiloartritis
Secukinumab es un anticuerpo monoclonal IgG1 totalmente humano que neutraliza selectivamente la interleucina 17A. Novartis comercializó la sustancia en 2015 con el nombre Cosentyx. Secukinumab fue el primer inhibidor de IL 17A autorizado y se ha consolidado rápidamente como uno de los biológicos más importantes en dermatología y reumatología. Está aprobado en psoriasis en placas moderada a grave, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial no radiográfica, hidradenitis supurativa y, en pediatría, en la artritis idiopática juvenil y la psoriasis en placas a partir de los 6 años.
La eficacia clínica de secukinumab sobre piel y articulaciones está bien documentada por numerosos estudios de fase III (ERASURE, FIXTURE, MEASURE, FUTURE). En psoriasis, alrededor del 80 por ciento de los tratados alcanza a las 12 semanas una mejoría del 75 por ciento en el índice PASI y aproximadamente el 60 por ciento una mejoría del 90 por ciento. Los datos de seguridad acumulados en más de 10 años de uso son favorables, lo que convierte a secukinumab en uno de los biológicos más prescritos en las enfermedades cutáneas inflamatorias.
Mecanismo de acción
La interleucina 17A es una citocina proinflamatoria producida principalmente por linfocitos T colaboradores de tipo 17 y también por otras células inmunitarias. Desempeña un papel central en el inicio y el mantenimiento de las enfermedades cutáneas inflamatorias crónicas y de las espondiloartritis. Secukinumab se une con alta afinidad a IL 17A e impide su interacción con el complejo receptor de IL 17.
Este bloqueo interrumpe las vías de señalización descendentes que activan genes proinflamatorios en queratinocitos, sinoviocitos y entesis. La consecuencia es una reducción de la liberación de quimiocinas, de la infiltración por células inflamatorias y del remodelado tisular. En la piel cicatrizan las placas, en las articulaciones disminuye la actividad inflamatoria y en la columna disminuyen las lesiones inflamatorias.
La semivida es de aproximadamente 27 días. Tras la administración subcutánea, secukinumab se absorbe lentamente y los niveles plasmáticos terapéuticos se alcanzan en las primeras semanas. La eliminación, como la de otros anticuerpos monoclonales, se produce por degradación proteolítica. No es necesario ajustar la dosis en insuficiencia renal o hepática.
Indicaciones
- Psoriasis en placas moderada a grave en adultos y en niños a partir de los 6 años candidatos a tratamiento sistémico
- Artritis psoriásica activa con respuesta insuficiente a FAME convencionales o inhibidores del TNF
- Espondilitis anquilosante activa (enfermedad de Bechterew) con respuesta insuficiente a la terapia convencional
- Espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos inflamatorios objetivos (elevación de PCR, signos en RMN)
- Hidradenitis supurativa activa en adultos
- Artritis idiopática juvenil: artritis relacionada con entesitis y artritis psoriásica juvenil en niños a partir de los 6 años
Dosificación y administración
Psoriasis en placas en adultos: 300 mg por vía subcutánea en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, y después cada 4 semanas como dosis de mantenimiento. En pacientes con peso corporal igual o superior a 90 kg y respuesta insuficiente a 300 mg cada 4 semanas es posible escalar la dosis a 450 mg cada 4 semanas. Artritis psoriásica: 150 mg en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, y después cada 4 semanas. En caso de fracaso previo a anti TNF o psoriasis en placas concomitante moderada a grave, 300 mg.
Espondilitis anquilosante y espondiloartritis axial: 150 mg en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, y después cada 4 semanas. Hidradenitis supurativa: 300 mg en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, y después cada 4 semanas; ante respuesta insuficiente es posible pasar a administración cada 2 semanas.
Pacientes pediátricos: dosificación según peso, en psoriasis en placas conforme al esquema habitual. La inyección se administra por vía subcutánea en el muslo, en la pared abdominal (al menos a 5 cm del ombligo) o en la parte superior del brazo. Deben alternarse distintos puntos de inyección. Tras la formación adecuada es posible la autoinyección en domicilio.
Efectos adversos
Muy frecuentes y frecuentes: infecciones de las vías respiratorias altas (rinofaringitis), rinitis, candidiasis oral, reacciones en el punto de inyección, cefalea, diarrea, prurito, urticaria.
Poco frecuentes: herpes oral, otitis externa, conjuntivitis, mialgias, dolor lumbar, infecciones por tinea, foliculitis.
Raros pero relevantes: reacciones graves de hipersensibilidad, incluida anafilaxia, reactivación de tuberculosis latente, infecciones oportunistas, exacerbación o nueva aparición de enfermedad inflamatoria intestinal crónica (especialmente enfermedad de Crohn).
Candidiasis: la IL 17A es clave en la defensa frente a Candida. Bajo secukinumab la incidencia de candidiasis oral, genital y cutánea está aumentada, aunque en menor grado que con bimekizumab. La mayoría de los casos son superficiales y responden bien al tratamiento.
Interacciones
- Vacunas vivas (triple vírica, varicela, fiebre amarilla, vacuna viva frente al zóster): evitar durante el tratamiento y al menos 5 semividas tras su finalización
- Vacunas inactivadas: pueden administrarse, con respuesta inmunitaria parcialmente reducida; se recomienda la vacunación antigripal y antineumocócica
- Metotrexato, ciclosporina, leflunomida, FAME convencionales: la combinación es posible en artritis psoriásica; con secukinumab en monoterapia el control suele ser eficaz
- Otras terapias biológicas (inhibidores del TNF, bloqueantes de IL 12/23): no se recomienda la combinación
- Sustratos del CYP: teóricamente los biológicos influyen en las enzimas del citocromo por reducción de la inflamación, pero la relevancia clínica habitual es escasa
Precauciones especiales
Cribado antes del inicio: prueba de tuberculosis (IGRA o Mendel Mantoux), serología de hepatitis B y C, estado VIH en caso de riesgo. Revisar el estado vacunal y actualizar vacunas vivas al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento.
Enfermedad inflamatoria intestinal crónica: ante colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn conocidas debe emplearse secukinumab con cautela. Bajo bloqueo de IL 17A se han descrito nuevos casos o exacerbaciones, aunque el efecto es complejo. Las molestias abdominales nuevas o intensificadas durante el tratamiento obligan a una evaluación gastroenterológica.
Embarazo: datos limitados, uso solo tras una valoración cuidadosa del balance beneficio riesgo. Los anticuerpos IgG atraviesan la placenta en el segundo y tercer trimestre. Las mujeres en edad fértil deben emplear anticoncepción segura durante el tratamiento y al menos 20 semanas tras finalizarlo. Lactancia: el paso a la leche materna no está cuantificado con seguridad, la lactancia no se recomienda de forma generalizada y debe valorarse individualmente.
Monitorización: respuesta clínica mediante PASI, BASDAI, DLQI y exploración articular. Preguntar regularmente por signos de infección. Hemograma y función hepática anuales o ante cambio clínico. Higiene de mucosa oral y genital en candidiasis recurrente, antimicóticos tópicos cuando proceda.
Pluma y jeringa precargada: el autoinyector (SensoReady) y la jeringa precargada están indicados para autoadministración tras formación. Se conservan en nevera a 2 a 8 grados Celsius. Antes de su uso deben atemperarse 15 a 30 minutos a temperatura ambiente para reducir el dolor en el punto de inyección.
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Preguntas frecuentes
¿En cuánto tiempo actúa secukinumab en psoriasis?
Las primeras mejoras visibles suelen aparecer ya en las primeras 4 semanas. El efecto pleno se valora a las 16 semanas; en ese momento el 80 por ciento de los tratados alcanza una mejoría del 75 por ciento en el índice PASI. Ante respuesta insuficiente a las 16 semanas puede revisarse la indicación o aumentarse la dosis.
¿Es seguro el uso prolongado de secukinumab?
Los datos de seguridad abarcan ya más de 10 años de uso continuado. La frecuencia de infecciones graves, neoplasias y eventos cardiovasculares no está aumentada de forma significativa. El foco de atención sigue siendo las candidiasis superficiales y la cuestión de la enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
¿Cuándo secukinumab y cuándo bimekizumab?
Ambos actúan frente a IL 17A, bimekizumab además frente a IL 17F. En estudios comparativos bimekizumab muestra tasas algo superiores de PASI 90 y PASI 100, pero también más candidiasis oral. La elección depende de la respuesta individual, el perfil de riesgo y la adherencia. Secukinumab, por su larga experiencia de mercado, sigue siendo una opción consolidada de primera o segunda línea.
¿Puedo vacunarme durante el tratamiento?
Las vacunas inactivadas como la antigripal anual, la antineumocócica, la de COVID 19 y la del VPH son posibles durante el tratamiento y están expresamente recomendadas, si bien la respuesta inmunitaria puede verse parcialmente reducida. Las vacunas vivas como la triple vírica, la varicela, la fiebre amarilla o la vacuna viva frente al zóster deben idealmente actualizarse antes del inicio; durante el tratamiento están contraindicadas.
Fuentes
- EMA, Cosentyx (Secukinumab) EPAR
- AWMF, guías S3 de psoriasis y espondiloartritis axial
- Gelbe Liste, perfil del principio activo secukinumab
- BfArM, Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios
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