Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lohnhersteller · Lüchow
Pharmazeutischer Lohnhersteller für feste Darreichungsformen, Lutschpastillen und Flüssigkeiten.
Artesan Pharma GmbH & Co. KG – Adresse & Kontakt
Artesan Pharma GmbH & Co. KG im Überblick
Artesan Pharma GmbH & Co. KG ist ein Lohnhersteller (Contract Manufacturer) für Arzneimittel oder Medizinprodukte mit Standort in Lüchow, Niedersachsen. Das Unternehmen produziert im Auftrag anderer Firmen und verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG.
Leistungen & Kapazitäten
Artesan Pharma GmbH & Co. KG bietet Lohnherstellungsleistungen für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte an. Dazu gehören typischerweise Synthese, Formulierung, Abfüllung, Verpackung und Qualitätskontrolle. Alle Prozesse erfolgen unter GMP-konformen Bedingungen.
Standort & Kontakt
Artesan Pharma GmbH & Co. KG ist unter folgender Adresse erreichbar: Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow – Telefon: 058419390. Für aktuelle Informationen und Anfragen wenden Sie sich direkt an das Unternehmen.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Niedersachsen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
Contract Manufacturing in der Pharmaindustrie
Lohnhersteller (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) wie Artesan Pharma GmbH & Co. KG produzieren Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Medizinprodukte im Auftrag anderer Unternehmen. Die Auftragsfertigung umfasst typischerweise Wirkstoffsynthese, Formulierung, Abfüllung, Primär- und Sekundärverpackung bis hin zur Freigabe durch eine sachkundige Person (Qualified Person, QP). Der CMO-Markt wächst weltweit, da immer mehr Pharmaunternehmen die Produktion an spezialisierte Partner auslagern.
GMP-Anforderungen & Herstellungserlaubnis
Artesan Pharma GmbH & Co. KG benötigt als Lohnhersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG. Die Produktion muss den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen, die in der EU durch den EudraLex Volume 4 definiert werden. Regelmäßige Inspektionen durch die zuständige Landesbehörde sowie ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem sind verpflichtend. Jede Charge wird vor der Freigabe durch eine qualifizierte Person (QP) geprüft.
Standortvorteil Niedersachsen
Niedersachsen bietet Lohnherstellern wie Artesan Pharma GmbH & Co. KG Zugang zu qualifizierten Fachkräften, einer starken Zuliefererindustrie und renommierten pharmazeutischen Forschungseinrichtungen. Der Standort Lüchow ermöglicht kurze Wege zu Auftraggebern und eine effiziente Logistik im europäischen Binnenmarkt.
Häufige Fragen zu Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Was macht Artesan Pharma GmbH & Co. KG?
Pharmazeutischer Lohnhersteller für feste Darreichungsformen, Lutschpastillen und Flüssigkeiten.
Wo befindet sich Artesan Pharma GmbH & Co. KG?
Artesan Pharma GmbH & Co. KG hat seinen Sitz in Lüchow. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Artesan Pharma GmbH & Co. KG tätig?
Artesan Pharma GmbH & Co. KG ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Ein CMO (Contract Manufacturing Organization) führt ausschließlich die Auftragsfertigung durch. Ein CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen an – von der Formulierungsentwicklung über Scale-up bis zur Prozessvalidierung. Artesan Pharma GmbH & Co. KG ist als Lohnhersteller in diesem Markt tätig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die Qualified Person (QP) ist eine nach § 14 AMG gesetzlich vorgeschriebene sachkundige Person, die jede Arzneimittelcharge vor der Freigabe zum Verkauf prüft und freigibt. Die QP trägt die persönliche Verantwortung dafür, dass jede Charge gemäß GMP hergestellt und geprüft wurde.
Welche Zertifizierungen benötigt ein Lohnhersteller?
Lohnhersteller benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, ein GMP-Zertifikat auf Basis regelmäßiger Behördeninspektionen und je nach Auftraggeber zusätzliche Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 (für Medizinprodukte) oder FDA-Registrierung für den US-Markt.
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