Biochem Bernburg GmbH
Lohnhersteller · Bernburg
Biochem Bernburg GmbH – Lohnhersteller und Händler seit 1991: Dialysekonzentrate, Nahrungsergänzungsmittel, Lohnmischung und -abfüllung (auch Bio-zertifiziert), Pharmahandel in 24+ Länder.
Biochem Bernburg GmbH Adresse & Kontakt
Biochem Bernburg GmbH im Überblick
Biochem Bernburg GmbH in Bernburg, Sachsen-Anhalt, ist ein etabliertes deutsches Pharmaunternehmen und Lohnhersteller, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert hat. Gegründet wurde das Unternehmen mit dem Ziel, höchste Qualitätsstandards und innovative Lösungen für die Anforderungen der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie zu bieten. Biochem Bernburg ist zudem anerkannter Partner für internationale Unternehmen, die auf Präzision und Expertise in der Produktion angewiesen sind.
Leistungen und Kapazitäten
Biochem Bernburg bietet eine Vielzahl von Lohnherstellungsdienstleistungen an, die eine breite Palette an pharmazeutischen Formen abdecken. Zu den Hauptprodukten zählen:
- Tabletten: Verschiedene Formulierungen, die sowohl einfache als auch komplexe Wirkstoffkombinationen ermöglichen.
- Kapseln: Hart- und Weichgelatinekapseln, die eine gezielte Freisetzung von Wirkstoffen unterstützen.
- Dragees: Diese Produkte sind bekannt für ihre Robustheit und schützen empfindliche Inhaltsstoffe.
- Pulverpräparate: Diese sind von großer Bedeutung insbesondere für die Herstellung von Mischungen für die sofortige Verwendung.
Das Unternehmen operiert unter strengen GMP-Vorgaben (Good Manufacturing Practices) und ist berechtigt, Arzneimittel gemäß § 13 AMG (Arzneimittelgesetz) herzustellen. In den modernen Produktionsanlagen, die auch über spezielle Labore für Forschung und Entwicklung verfügen, werden regelmäßig Qualitätskontrollen durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Neben der Produktion von festen Arzneiformen und Nahrungsergänzungsmitteln umfasst das Portfolio auch kosmetische Produkte, die höchsten Ansprüchen genügen.
Regulatorische Einordnung
Biochem Bernburg unterliegt den strengen Regularien der europäischen Pharmabestimmungen. Die Einhaltung dieser Vorschriften ist essenziell für die Zulassung und den Vertrieb von Produkten im europäischen Markt. Das Unternehmen arbeitet eng mit den zuständigen Behörden zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den aktuellen Anforderungen und Standards entsprechen. Diese regulatorische Einordnung unterstützt das Vertrauen der Auftraggeber in die Qualität der Produkte.
Standort Bernburg in Sachsen-Anhalt
Bernburg an der Saale, im Herzen des Chemielandes Sachsen-Anhalt, hat eine reichhaltige industrielle Geschichte, die bis ins 19. Jahrhundert zurückreicht. Die Region ist bekannt für ihre exzellente Infrastruktur und die Nähe zu renommierten Forschungseinrichtungen, was für Biochem Bernburg von hohem Vorteil ist. Durch die Lage im Mitteldeutschen Chemiedreieck erstreckt sich ein Netzwerk von Unternehmen und Institutionen, das den Austausch von Wissen und Technologie fördert.
Nach der Wende hat sich Sachsen-Anhalt erfolgreich als Nachfolgestandort der mitteldeutschen Chemieindustrie positioniert. Die Vielzahl an ansässigen Pharma- und Chemieunternehmen trägt zur Schaffung eines dynamischen wirtschaftlichen Umfelds bei, in dem sich Biochem Bernburg aktiv einbringt und zur regionalen Forschungs- und Entwicklungslandschaft beiträgt.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Sachsen-Anhalt oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
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Was macht Biochem Bernburg GmbH?
Biochem Bernburg ist Hersteller und Händler mit Sitz in Bernburg. Das Unternehmen produziert Dialysekonzentrate und Nahrungsergänzungsmittel, bietet Lohnherstellung und vertreibt pharmazeutische Wirkstoffe in 24+ Länder.
Was ist Lohnherstellung bei Biochem Bernburg?
Biochem Bernburg führt Auftragsproduktion durch: Mischungen, Abfüllungen und Konfektionierungen fester und flüssiger Produkte, auch Bio-zertifiziert. Kunden nutzen die Kapazitäten ohne eigene Produktionsanlagen.
Ist Biochem Bernburg auch im Bio-Bereich tätig?
Ja, Biochem Bernburg ist Bio-zertifiziert (DE-ÖKO-034) und kann Lohnproduktion unter Bio-Zertifikat durchführen. Das Unternehmen ist außerdem nach FSSC für Lebensmittelsicherheit zertifiziert.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.