Biochem Bernburg GmbH
Lohnhersteller · Bernburg
Biochem Bernburg GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1991
Gegründet
Zertifizierungen
FSSC, DE-ÖKO-034
Spezialisierungen
Lohnherstellung (Nahrungsergänzung, Dialysekonzentrate, Chemie), Rohstoffhandel Pharma/Food/Kosmetik, Abfüllung und Verpackung
Biochem Bernburg GmbH: Lohnhersteller für Pharma und Nahrungsergänzung
Biochem Bernburg GmbH mit Sitz in Bernburg, Sachsen-Anhalt, ist ein deutsches Pharmaunternehmen und Lohnhersteller mit Spezialisierung auf die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln. Das Unternehmen bedient die Anforderungen der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie und arbeitet für internationale Auftraggeber, die auf Produktionspräzision und Fachkenntnis angewiesen sind.
Leistungen und Kapazitäten
Biochem Bernburg bietet eine Vielzahl von Lohnherstellungsdienstleistungen an, die eine breite Palette an pharmazeutischen Formen abdecken. Zu den Hauptprodukten zählen:
- Tabletten: Verschiedene Formulierungen, die sowohl einfache als auch komplexe Wirkstoffkombinationen ermöglichen.
- Kapseln: Hart- und Weichgelatinekapseln, die eine gezielte Freisetzung von Wirkstoffen unterstützen.
- Dragees: Diese Produkte sind bekannt für ihre Robustheit und schützen empfindliche Inhaltsstoffe.
- Pulverpräparate: Diese sind von großer Bedeutung insbesondere für die Herstellung von Mischungen für die sofortige Verwendung.
Das Unternehmen operiert unter strengen GMP-Vorgaben (Good Manufacturing Practices) und ist berechtigt, Arzneimittel gemäß § 13 AMG (Arzneimittelgesetz) herzustellen. In den Produktionsanlagen, die auch über spezielle Labore für Forschung und Entwicklung verfügen, werden regelmäßig Qualitätskontrollen durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten. Neben der Produktion von festen Arzneiformen und Nahrungsergänzungsmitteln umfasst das Portfolio auch kosmetische Produkte.
Regulatorische Einordnung
Biochem Bernburg unterliegt den strengen Regularien der europäischen Pharmabestimmungen. Die Einhaltung dieser Vorschriften ist essenziell für die Zulassung und den Vertrieb von Produkten im europäischen Markt. Das Unternehmen arbeitet eng mit den zuständigen Behörden zusammen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den aktuellen Anforderungen und Standards entsprechen. Diese regulatorische Einordnung unterstützt das Vertrauen der Auftraggeber in die Qualität der Produkte.
Standort Bernburg in Sachsen-Anhalt
Bernburg an der Saale, im Herzen des Chemielandes Sachsen-Anhalt, hat eine reichhaltige industrielle Geschichte, die bis ins 19. Jahrhundert zurückreicht. Die Region verfügt über eine gut ausgebaute Infrastruktur und die Nähe zu Forschungseinrichtungen. Durch die Lage im Mitteldeutschen Chemiedreieck erstreckt sich ein Netzwerk von Unternehmen und Institutionen, das den Austausch von Wissen und Technologie fördert.
Nach der Wende hat sich Sachsen-Anhalt erfolgreich als Nachfolgestandort der mitteldeutschen Chemieindustrie positioniert. Die Vielzahl an ansässigen Pharma- und Chemieunternehmen trägt zur Schaffung eines wirtschaftlichen Umfelds bei, in dem sich Biochem Bernburg aktiv einbringt und zur regionalen Forschungs- und Entwicklungslandschaft beiträgt.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Sachsen-Anhalt oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Biochem Bernburg GmbH
Was macht Biochem Bernburg GmbH?
Biochem Bernburg ist Hersteller und Händler mit Sitz in Bernburg. Das Unternehmen produziert Dialysekonzentrate und Nahrungsergänzungsmittel, bietet Lohnherstellung und vertreibt pharmazeutische Wirkstoffe in 24+ Länder.
Was ist Lohnherstellung bei Biochem Bernburg?
Biochem Bernburg führt Auftragsproduktion durch: Mischungen, Abfüllungen und Konfektionierungen fester und flüssiger Produkte, auch Bio-zertifiziert. Kunden nutzen die Kapazitäten ohne eigene Produktionsanlagen.
Ist Biochem Bernburg auch im Bio-Bereich tätig?
Ja, Biochem Bernburg ist Bio-zertifiziert (DE-ÖKO-034) und kann Lohnproduktion unter Bio-Zertifikat durchführen. Das Unternehmen ist außerdem nach FSSC für Lebensmittelsicherheit zertifiziert.
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Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
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