Unternehmensprofil
1998
Gegründet
10.000+
Mitarbeiter
Fareva Deutschland GmbH im Überblick
Fareva Deutschland GmbH ist die deutsche Gesellschaft der Fareva-Gruppe, einem der größten unabhängigen CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) der Welt mit Hauptsitz in Tours (Frankreich). Die Fareva-Gruppe wurde 1998 gegründet und hat sich seither zu einem bedeutenden Akteur in der Pharma- und Kosmetikindustrie entwickelt, die rund 20 Produktionsstandorte in Europa, Nordamerika und Afrika umfasst. Insgesamt beschäftigt das Unternehmen etwa 10.000 Mitarbeitende. Der Standort in Feucht, im mittelfränkischen Bayern, ist spezialisiert auf die Herstellung von pharmazeutischen und kosmetischen Produkten und spielt eine zentrale Rolle in der Strategie der Fareva-Gruppe, um innovative Lösungen für seine Kunden zu bieten.
Tätigkeitsfeld & Spezialisierung
Fareva ist ein Vollservice-CDMO und produziert ein umfangreiches Spektrum pharmazeutischer Darreichungsformen. Dazu gehören feste Formen wie Tabletten, Kapseln und Sachets, flüssige Formen wie Sirupe, orale Lösungen und Suspensionen, Halbfeste Formen wie Cremes, Salben und Gele sowie Aerosole und Sprays. Ergänzend produziert das Unternehmen eine Vielzahl kosmetischer Produkte. Der Standort Feucht beliefert sowohl nationale als auch internationale Pharmaunternehmen und Kosmetikmarken, was die globale Reichweite und das Vertrauen in die Qualität der Produkte unterstreicht.
Ein wesentliches Merkmal von Fareva ist die umfassende Dienstleistungspalette, die über die reine Produktion hinausgeht. Das Unternehmen bietet Entwicklungsservices an, die von der Formulierung über Stabilitätsprüfungen bis hin zu Herstellungsprozessen reichen. Ebenso werden analytische Dienstleistungen bereitgestellt, um die Qualität und Sicherheit der Produkte konsequent zu gewährleisten. Zudem unterstützt Fareva seine Kunden in regulatorischen Angelegenheiten und bietet maßgeschneiderte Verpackungsservices, die optimal auf die jeweiligen Produktanforderungen abgestimmt sind. Dieses ganzheitliche Angebot ermöglicht es Fareva, Kunden aus verschiedenen Bereichen zu bedienen, darunter Big Pharma, Generikahersteller, Biotech-Unternehmen und FMCG-Konzerne.
GMP-Compliance & Regulierung
Ein grundlegender Aspekt der Geschäftsstrategie von Fareva ist die strikte Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) Standards. Alle Firmenstandorte produzieren gemäß den hohen Qualitätsstandards der EU-GMP und werden regelmäßig von externen Behörden wie dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur), der FDA (U.S. Food and Drug Administration) und weiteren relevanten Stellen inspiziert. Fareva hält die entsprechenden GMP-Zertifizierungen für alle Produktionsbereiche, was nicht nur die Integrität der Produkte sicherstellt, sondern auch das Vertrauen der Kunden in die erbrachten Dienstleistungen festigt. Darüber hinaus ist Fareva Mitglied in bedeutenden internationalen CDMO-Verbänden, was das Engagement des Unternehmens für Branchenstandards und dessen kontinuierliche Weiterentwicklung verdeutlicht.
Bedeutung für die Region
Die Fareva Deutschland GmbH hat für die Region Feucht und darüber hinaus eine erhebliche wirtschaftliche Bedeutung. Als bedeutender Arbeitgeber trägt das Unternehmen zur Schaffung von Arbeitsplätzen in der Region bei und fördert die lokale Wirtschaft. Durch die enge Zusammenarbeit mit Bildungseinrichtungen und andere Unternehmen in der Umgebung agiert Fareva zudem als wertvoller Partner in der Ausbildung von Fachkräften im pharmazeutischen und kosmetischen Sektor. Die Investitionen von Fareva in modernste Technologien und Produktionsmethoden haben zudem dazu beigetragen, Feucht als einen wichtigen Standort innerhalb der globalen Fareva-Gruppe zu etablieren.
Die Kombination aus hoher Fertigungskompetenz, Engagement in Forschung und Entwicklung sowie die strenge Einhaltung regulatorischer Anforderungen positioniert Fareva Deutschland GmbH als einen führenden Lohnhersteller der Branche, der nicht nur die Bedürfnisse seiner Kunden erfüllt, sondern auch zur Weiterentwicklung der Branche und zur Stärkung der regionalen Wirtschaft beiträgt.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Bayern oder alle pharmazeutischen Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
Häufige Fragen zu Fareva Deutschland GmbH
Was macht Fareva Deutschland GmbH?
Deutsche Tochter des französischen Lohnherstellers Fareva, spezialisiert auf Herstellung pharmazeutischer Spezialitäten.
Wo befindet sich Fareva Deutschland GmbH?
Fareva Deutschland GmbH hat seinen Sitz in Feucht. Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist Fareva Deutschland GmbH tätig?
Fareva Deutschland GmbH ist in der Lohnhersteller-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das Gesundheitswesen an.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Ein CMO (Contract Manufacturing Organization) führt ausschließlich die Auftragsfertigung durch. Ein CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen an – von der Formulierungsentwicklung über Scale-up bis zur Prozessvalidierung. Fareva Deutschland GmbH ist als Lohnhersteller in diesem Markt tätig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die Qualified Person (QP) ist eine nach § 14 AMG gesetzlich vorgeschriebene sachkundige Person, die jede Arzneimittelcharge vor der Freigabe zum Verkauf prüft und freigibt. Die QP trägt die persönliche Verantwortung dafür, dass jede Charge gemäß GMP hergestellt und geprüft wurde.
Welche Zertifizierungen benötigt ein Lohnhersteller?
Lohnhersteller benötigen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, ein GMP-Zertifikat auf Basis regelmäßiger Behördeninspektionen und je nach Auftraggeber zusätzliche Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 13485 (für Medizinprodukte) oder FDA-Registrierung für den US-Markt.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.