Waldeck GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1868
Gegründet
Zertifizierungen
zertifizierter Dienstleister im Gesundheitsmarkt, akkreditiertes Prüflabor
Spezialisierungen
Lohnherstellung, Lohnabfüllung, Lohnverpackung
Waldeck GmbH & Co. KG – Lohnhersteller in Münster
Waldeck GmbH & Co. KG in Münster, Nordrhein-Westfalen, stellt pharmazeutische und kosmetische Produkte im Lohnauftrag her. Das Unternehmen ist GMP-zertifiziert und arbeitet nach definierten Qualitätsstandards in der Lohnfertigung. Mit Standort in einer akademischen Region hat Waldeck Zugang zu Forschungsressourcen und etablierten Fachkräften.
Leistungen und Kapazitäten
Waldeck bietet Lohnherstellung für pharmazeutische Produkte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika an. Das Unternehmen verfügt über zertifizierte Produktionsanlagen und ist GMP-qualifiziert. In der pharmazeutischen Fertigung werden Tabletten, Kapseln, Flüssigkeiten und Salben hergestellt.
- Pharmazeutische Produkte: Verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel, Ergänzungspräparate.
- Nahrungsergänzungsmittel: Vitamine, Mineralstoffe, pflanzliche Extrakte und spezielle diätetische Lebensmittel.
- Kosmetika: Hautpflegeprodukte, Haarpflegeprodukte und dekorative Kosmetik.
Waldeck beliefert nationale und internationale Auftraggeber aus der Pharma- und Kosmetikbranche. Die Produktionskapazität wird regelmäßig angepasst, um Marktanforderungen zu erfüllen.
Regulatorische Einordnung
Waldeck operiert nach Good Manufacturing Practices (GMP). Diese Zertifizierung ist Standard für die Lohnherstellung im Pharma- und Kosmetikbereich, da Produkte national und international vertrieben werden. Das Unternehmen unterliegt regelmäßigen Audits und Inspektionen durch Behörden und Partner.
Standort Münster in NRW
Münster ist eine Universitätsstadt in Nordrhein-Westfalen mit Forschungseinrichtungen in Pharmazie und Naturwissenschaften. Die Nähe zu Fachhochschulen und der Universität Münster ermöglicht den Wissenstransfer zwischen Wissenschaft und Produktion. Nordrhein-Westfalen ist bevölkerungsreichstes Bundesland mit großem Markt für Pharma- und Kosmetikprodukte. Münster liegt zentral für den Zugang zu Märkten in Deutschland und Europa.
Waldeck arbeitet mit lokalen Forschungseinrichtungen zusammen und integriert wissenschaftliche Erkenntnisse in seine Produktionsprozesse. Dies ermöglicht ressourcenschonende und umweltfreundliche Herstellungsverfahren.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Nordrhein-Westfalen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Waldeck GmbH & Co. KG
Was macht Waldeck GmbH?
Waldeck ist ein Lohnhersteller und Labordienstleister in Münster. Das Unternehmen produziert nasschemische Produkte, bietet Lohnabfüllung und -verpackung sowie Pipettenkalibrierung und Ionenaustauscher-Regeneration.
Was sind die Eigenmarken von Waldeck?
Waldeck betreibt die Eigenmarken BLR (Best Liquid Reagents) für Laborreagenzien und Chroma® Farbstofflösungen für spezielle analytische Anwendungen.
Welche Branchen beliefert Waldeck?
Waldeck beliefert vorwiegend Labor-, Forschungs- und medizinische Bereiche mit nasschemischen Produkten und Reagenzien sowie entsprechenden Verpackungsdienstleistungen.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.