Streiff & Helmold GmbH
Lohnhersteller · Braunschweig
Streiff & Helmold GmbH in Braunschweig – Verpackungsspezialist: Hochwertige Verpackungen, Wellpappen, Fulfillment Services und Logistik für Industrie und Markenunternehmen.
Streiff & Helmold GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
ISO 9001:2015, ISO 22000:2018
Spezialisierungen
Verpackungslösungen, Fulfillment & Logistik, Kabelkonfektion
Streiff & Helmold GmbH – Pharmaverpackungen aus Braunschweig
Streiff & Helmold GmbH in Braunschweig, Niedersachsen, stellt Primär- und Sekundärverpackungen für die Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie her. Das Produktportfolio umfasst Faltschachteln, Etiketten und Verpackungslösungen. Das Unternehmen beliefert nationale und internationale Kunden und unterliegt den Anforderungen der Pharmaindustrie.
Leistungen und Produkte
Streiff & Helmold produziert Faltschachteln, Verpackungsbeilagen und Etiketten nach GMP (Good Manufacturing Practice) und der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD). Das Produktportfolio umfasst:
- Faltschachteln: Individuell gestaltbare Verpackungen mit Schutz- und Präsentationsfunktion.
- Verpackungsbeilagen: Informationsmaterialien für gesetzliche Anforderungen und Verbraucherinformation.
- Etiketten: Etiketten für verschiedene Anwendungen mit funktionalen und Kennzeichnungsanforderungen.
Das Unternehmen bietet Serialisierungs- und Track-&-Trace-Lösungen für Pharmabeipackzettel und Packungen, um Rückverfolgbarkeit und Produktsicherheit zu gewährleisten. Diese Technologien erfüllen die gesetzlichen Anforderungen an Produktsicherheit.
Als Lohnhersteller übernimmt Streiff & Helmold die Komplettverpackung von Arzneimitteln inklusive Konfektionierung. Der Service erstreckt sich von Materialbeschaffung bis zur finalen Verpackung und wird nach Qualitätsstandards der Pharmaindustrie durchgeführt. Das Unternehmen entwickelt kundenspezifische Lösungen nach individuellen Vorgaben.
Geschichte und Standort Braunschweig
Braunschweig in Niedersachsen ist ein Wirtschaftsstandort mit industrieller Basis und Unternehmen wie Volkswagen, Siemens und der Technischen Universität Braunschweig. Streiff & Helmold nutzt diese Infrastruktur und das Fachpersonal vor Ort. Die Lage an wichtigen Verkehrswegen ermöglicht effiziente Logistik und raschen Materialaustausch.
Das Unternehmen wurde 1994 gegründet. Durch kontinuierliche Investitionen in Technologie und Produktionsmethoden hat sich Streiff & Helmold als etablierter Anbieter in Deutschland positioniert. Das Unternehmen investiert in Mitarbeiterschulung und praktiziert teamorientierte Unternehmenskultur.
Regulatorische Einordnung
Streiff & Helmold unterliegt strengen regulatorischen Vorgaben für Verpackungen in der pharmazeutischen und lebensmittelverarbeitenden Branche. GMP (Good Manufacturing Practice) und andere Qualitätsstandards sind Geschäftsgegenstand des Unternehmens. Regelmäßige Audits und Inspektionen überprüfen die Einhaltung.
Die Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD) ist zentral. Diese Richtlinie verpflichtet Hersteller, Sicherheitsmerkmale in Verpackungen zu integrieren, um Fälschungen zu verhindern und Patientensicherheit zu gewährleisten.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
Streiff & Helmold ist Teil der niedersächsischen Verpackungsindustrie. Die Region Niedersachsen verfügt über Zusammenarbeit zwischen Industrie, Forschung und Bildung. Medizinische Einrichtungen und Forschungsinstitute bieten Chancen zur Produktentwicklung. Das Unternehmen arbeitet mit Forschungseinrichtungen zusammen, um Technologien zu entwickeln und Industrieanforderungen zu erfüllen.
Streiff & Helmold verfolgt Nachhaltigkeit in Produktion und Materialauswahl. Das Unternehmen setzt auf Maßnahmen zur Reduzierung von Umweltauswirkungen und nachhaltige Verpackungslösungen.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Niedersachsen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Streiff & Helmold GmbH
Was macht Streiff & Helmold GmbH?
Streiff & Helmold ist ein Verpackungsspezialist in Braunschweig. Das Unternehmen produziert hochwertige Verpackungen und Wellpappen und bietet Fulfillment Services und Logistikdienstleistungen für Industrie und Markenunternehmen.
Auf welche Verpackungsformen spezialisiert sich Streiff & Helmold?
Streiff & Helmold bietet hochwertige Verpackungslösungen und Wellpappen. Das Unternehmen entwickelt maßgeschneiderte Verpackungen für verschiedene Industrie- und Konsumgütermarken.
Bietet Streiff & Helmold auch Fulfillment an?
Ja, Streiff & Helmold bietet Fulfillment Services und Logistikunterstützung. Das Unternehmen kann Verpackung und Versandabwicklung komplett übernehmen.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.