Streiff & Helmold GmbH
Lohnhersteller · Braunschweig
Streiff & Helmold GmbH in Braunschweig – Verpackungsspezialist: Hochwertige Verpackungen, Wellpappen, Fulfillment Services und Logistik für Industrie und Markenunternehmen.
Streiff & Helmold GmbH Adresse & Kontakt
Streiff & Helmold GmbH im Überblick
Streiff & Helmold GmbH in Braunschweig, Niedersachsen, ist ein deutsches Verpackungsunternehmen, das auf Primär- und Sekundärverpackungen für die Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie spezialisiert ist. Das Unternehmen ist ein renommierter Hersteller von Faltschachteln, Etiketten und Verpackungslösungen. Mit einem klaren Fokus auf Qualität und Innovation bedient Streiff & Helmold sowohl nationale als auch internationale Kunden und ist bekannt für seine angesehene Marktstellung.
Leistungen und Produkte
Streiff & Helmold produziert Faltschachteln, Verpackungsbeilagen und Etiketten für die pharmazeutische Industrie nach den Anforderungen von GMP (Good Manufacturing Practice) und der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD). Zu den Produktbereichen gehören:
- Faltschachteln: Individuell gestaltbare Verpackungen, die sowohl Schutz als auch hochwertige Präsentation der Produkte gewährleisten.
- Verpackungsbeilagen: Informationsmaterialien, die gesetzlich vorgeschrieben oder zur Aufklärung der Verbraucher konzipiert sind.
- Etiketten: Hochwertige Etiketten für verschiedene Anwendungen, die sowohl funktionale als auch Marketinganforderungen erfüllen.
Das Unternehmen bietet auch Serialisierungs- und Track-&-Trace-Lösungen für Pharmabeipackzettel und Packungen an, um die Rückverfolgbarkeit und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten. Diese Technologien sind entscheidend, um den Anforderungen an die Produktsicherheit und den gesetzlichen Bestimmungen zu entsprechen.
Als Lohnhersteller übernimmt Streiff & Helmold die Komplettverpackung von Arzneimitteln inklusive Konfektionierung. Dieser Service umfasst die gesamte Verarbeitungskette, von der Materialbeschaffung bis zur finalen Verpackung, und wird unter Berücksichtigung höchster Qualitätsstandards durchgeführt. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen kundenindividuelle Lösungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Auftraggeber abgestimmt sind.
Geschichte und Standort Braunschweig
Braunschweig in Niedersachsen ist ein bedeutender Wirtschaftsstandort mit einer starken industriellen Basis und Unternehmen wie Volkswagen, Siemens und der Technischen Universität Braunschweig. Als Pharmaverpackungsunternehmen profitiert Streiff & Helmold von dieser industriellen Infrastruktur und dem qualifizierten Fachpersonal in der Region. Die Anbindung an wichtige Verkehrswege und die Nähe zu weiteren Wirtschaftsakteuren ermöglichen eine effiziente Logistik und einen schnellen Austausch von Informationen und Materialien.
Das Unternehmen wurde 1994 gegründet und hat sich seitdem stetig weiterentwickelt. Durch kontinuierliche Investitionen in moderne Technologie und Produktionsmethoden hat Streiff & Helmold seinen Platz als einer der führenden Anbieter in Deutschland gefestigt. Zudem engagiert sich das Unternehmen aktiv in der Weiterbildung seiner Mitarbeiter und fördert eine Unternehmenskultur, die auf Teamarbeit und Innovation ausgerichtet ist.
Regulatorische Einordnung
Streiff & Helmold unterliegt strengen regulatorischen Vorgaben, die für die Verpackungsindustrie in der pharmazeutischen und lebensmittelverarbeitenden Branche entscheidend sind. Die Einhaltung von GMP (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten Qualitätsstandards ist für das Unternehmen nicht nur eine gesetzliche Verpflichtung, sondern auch ein integraler Bestandteil seiner Unternehmenskultur. Es werden regelmäßig Audits und Inspektionen durchgeführt, um die Einhaltung dieser Standards zu gewährleisten.
Ein besonders wichtiges Element der regulatorischen Einordnung ist die Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (FMD). Diese Richtlinie erfordert von Herstellern von Arzneimitteln, spezielle Sicherheitsmerkmale in ihre Verpackungen zu integrieren, um Fälschungen zu verhindern und um den Patienten sichere Produkte zu garantieren.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
Als Teil der niedersächsischen Wirtschaft spielt die Streiff & Helmold GmbH eine bedeutende Rolle im Bereich der Verpackungsindustrie. Die Region Niedersachsen ist bekannt für ihre Innovationskraft und ihre starke Zusammenarbeit zwischen Industrie, Forschung und Bildung. Die Nähe zu medizinischen Einrichtungen und Forschungsinstituten bietet zusätzliche Chancen zur Weiterentwicklung von Produktlösungen, die den Bedürfnissen des Marktes gerecht werden. Streiff & Helmold pflegt enge Kooperationen mit Forschungseinrichtungen, um neue Technologien zu entwickeln und den sich ständig verändernden Anforderungen der Industrie gerecht zu werden.
Ein weiteres Merkmal ist der Fokus auf Nachhaltigkeit. Streiff & Helmold legt großen Wert auf umweltfreundliche Produktionsmethoden und Materialien. Es werden kontinuierlich Maßnahmen ergriffen, die Umweltauswirkungen zu minimieren und nachhaltige Verpackungslösungen zu fördern.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Niedersachsen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Streiff & Helmold GmbH
Was macht Streiff & Helmold GmbH?
Streiff & Helmold ist ein Verpackungsspezialist in Braunschweig. Das Unternehmen produziert hochwertige Verpackungen und Wellpappen und bietet Fulfillment Services und Logistikdienstleistungen für Industrie und Markenunternehmen.
Auf welche Verpackungsformen spezialisiert sich Streiff & Helmold?
Streiff & Helmold bietet hochwertige Verpackungslösungen und Wellpappen. Das Unternehmen entwickelt maßgeschneiderte Verpackungen für verschiedene Industrie- und Konsumgütermarken.
Bietet Streiff & Helmold auch Fulfillment an?
Ja, Streiff & Helmold bietet Fulfillment Services und Logistikunterstützung. Das Unternehmen kann Verpackung und Versandabwicklung komplett übernehmen.
Lohnhersteller in Deutschland
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Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.