Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG
Lohnhersteller · Crinitzberg
Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG ist ein Lohnhersteller (Contract Manufacturer) für Arzneimittel oder Medizinprodukte mit Standort in Crinitzberg, Sachsen. Das Unternehmen produziert im Auftrag anderer Firmen und verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG.
Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
1930
Gegründet
ca. 20
Mitarbeiter
Zertifizierungen
ISO 9001, GMP
Spezialisierungen
Lohnabfüllung Kosmetik, Näherei, Bestickung
Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG
Die Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG ist ein familiengeführtes Unternehmen aus Crinitzberg im sächsischen Erzgebirge. Der Betrieb ist auf die Lohnherstellung von Textilprodukten und Wäscheservices für das Gesundheitswesen spezialisiert. Gegründet vor über 20 Jahren, beliefert das Unternehmen Krankenhäuser, Pflegeheime und medizinische Einrichtungen. Zum Leistungsspektrum zählt die Aufbereitung von Bettwäsche, Handtüchern und Arbeitskleidung nach den Hygiene- und Qualitätsstandards der Branche.
Leistungen und Kapazitäten
Edelwäsche Fischer bietet Wäschereiservices für den Healthcare-Bereich an. Zu den zentralen Dienstleistungen gehören:
- Hygienische Aufbereitung: Die Reinigung erfolgt nach den Hygienestandards für die Medizintextilaufbereitung. Dazu gehört eine Überwachung der Arbeitsschritte zur Sicherung der Reinigungsqualität.
- Vielseitige Produktbereiche: Das Unternehmen bearbeitet verschiedene Textilien, darunter Bettwäsche für Patientenzimmer, OP-Wäsche und Berufskleidung für das Pflegepersonal.
- Logistik: Über ein eigenes Logistiksystem bietet Edelwäsche Fischer Abhol- und Bringservices für seine Kunden an, um Unterbrechungen im Betriebsablauf zu verringern.
- Individuelle Lösungen: Edelwäsche Fischer richtet sich nach den Anforderungen der Kunden, einschließlich personalisierter Aufnäher und Etikettierungen.
Diese Dienstleistungen werden auf die Anforderungen des Gesundheitssektors abgestimmt. Die Verarbeitungskapazitäten des Unternehmens erlauben es, umfangreiche Aufträge in kurzer Zeit zu bearbeiten, was besonders in Krisenzeiten relevant ist.
Regulatorische Einordnung
Die Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG unterliegt den regulatorischen Vorgaben für Wäscheservices im Gesundheitsbereich. Dazu gehören unter anderem die Vorschriften des Infektionsschutzgesetzes (IfSG) sowie die Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM). Zur Einhaltung der Hygienestandards schult das Unternehmen seine Mitarbeiter regelmäßig.
Auch den Aufbewahrungsbedingungen und dem Transport der Wäsche wird Aufmerksamkeit gewidmet, um eine Kontamination während des Prozesses zu vermeiden. So kann das Unternehmen auch in sensiblen Bereichen wie der Intensivmedizin oder der Chirurgie tätig sein.
Standort Crinitzberg im Erzgebirge
Crinitzberg im sächsischen Erzgebirge ist eine kleine Gemeinde in der Region Zwickau. Die Region hat eine lange Industriegeschichte im Textilbereich. Edelwäsche Fischer ist ein mittelständischer Dienstleister der Region, der das lokale Gesundheitswesen beliefert und auf Nachhaltigkeit und Regionalität setzt.
Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze in der Region und bietet Ausbildungsplätze für junge Menschen an. Zudem arbeitet es mit benachbarten Betrieben zusammen, um eine effiziente Wertschöpfungskette in der Textilaufbereitung zu erreichen.
Die Nähe zu Verkehrsanbindungen erlaubt dem Unternehmen, zeitnah auf Kundenanfragen zu reagieren.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Sachsen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG
Was ist Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG?
Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG ist ein Lohnhersteller mit Sitz in Crinitzberg. Das Unternehmen produziert im Auftrag andere pharmazeutische Produkte oder Medizinprodukte und verfügt über eine GMP-Herstellungserlaubnis nach AMG.
Was ist Lohnherstellung in der Pharmaindustrie?
Lohnherstellung bezeichnet die Auftragsproduktion pharmazeutischer oder medizinischer Produkte für Drittunternehmen. Lohnhersteller verfügen über GMP-Herstellungserlaubnisse nach § 13 AMG und unterliegen der behördlichen Aufsicht.
Welche Leistungen bietet Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG an?
Edelwäsche Fischer GmbH & Co. KG bietet Lohnherstellungsdienstleistungen für pharmazeutische oder medizinische Produkte an. Das genaue Leistungsspektrum umfasst je nach Spezialisierung Konfektionierung, Herstellung, Abfüllung oder Qualitätskontrolle.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.