Arevipharma GmbH
Lohnhersteller · Radebeul
Sächsischer Lohnhersteller für sterile und nicht-sterile Arzneiformen. Arevipharma GmbH ist als GMP-zertifizierter Lohnhersteller in Radebeul, Sachsen auf die Auftragsproduktion pharmazeutischer oder verwandter Produkte…
Arevipharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
cGMP
Spezialisierungen
Pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Lohnherstellung (CDMO), Betäubungsmittel und kontrollierte Substanzen
Arevipharma GmbH: Lohnhersteller aus Radebeul
Die Arevipharma GmbH in Radebeul, Sachsen, produziert als Lohnhersteller sterile und nicht-sterile Arzneiformen im Auftragsverfahren. Das Leistungsspektrum richtet sich an große Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen sowie kleinere Unternehmen der Gesundheitsbranche. Eine flexible Produktionsstruktur und entsprechende Anlagentechnik ermöglichen es, individuelle Anforderungen der Auftraggeber zu erfüllen.
GMP-Standards und Zulassung
Die Einhaltung strenger regulatorischer Vorschriften ist für Lohnhersteller in Deutschland unerlässlich. Arevipharma GmbH verfügt über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und erfüllt die Anforderungen der EU-GMP-Leitlinien. Dies garantiert die Qualität und Sicherheit der produzierten Arzneimittel. Das Unternehmen unterliegt regelmäßigen Inspektionen durch die zuständige Landesbehörde, wodurch die Einhaltung der hohen Standards kontinuierlich überprüft wird. Jedes Produkt, das das Werk verlässt, wird von qualifiziertem Personal hergestellt, wobei validierte Herstellungsprozesse und ein lückenloses Dokumentationssystem die gleichbleibend hohe Qualität jeder produzierten Charge sicherstellen. Dies ist besonders wichtig für Auftraggeber, die ihre Produkte in streng regulierten Märkten vermarkten möchten.
Produktbereiche von Arevipharma
Arevipharma GmbH deckt eine breite Palette von Produktbereichen ab, die sowohl sterile als auch nicht-sterile Arzneimittel umfassen. Zu den zentralen Fertigungsleistungen gehören:
- Injectables: Die Herstellung von sterilem Injektionsmaterial erfordert höchste Präzision und eine sorgfältige Überwachung aller Produktionsschritte.
- Tabletten und Kapseln: Arevipharma bietet eine flexible Fertigung für feste Darreichungsformen an, die leicht an die spezifischen Bedürfnisse der Kunden angepasst werden können.
- Topische Anwendungen: Dazu zählen Cremes, Salben und Gele, die für unterschiedliche therapeutische Anwendungen entwickelt werden.
- Flüssige Arzneiformen: Die Herstellung von Lösungen und Suspensionen wird mit modernen Techniken sichergestellt.
Diese Aufstellung ermöglicht es Arevipharma, sowohl in der frühen Entwicklungsphase von Arzneimitteln als auch in der kommerziellen Produktion auf die Anforderungen der Kunden einzugehen.
Pharmazeutische Fertigung in Radebeul
Der Standort Radebeul in Sachsen bietet Arevipharma GmbH geeignete Rahmenbedingungen für die pharmazeutische Lohnherstellung. In dieser Region ist eine enge Zusammenarbeit mit anderen spezialisierten Unternehmen der pharmazeutischen Industrie möglich, was den Austausch von Wissen und Technologien fördert. Als Contract Manufacturing Organization (CMO) oder Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) nimmt Arevipharma Fertigungsaufträge von Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und anderen Auftraggebern entgegen. Die Nähe zu Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen in Sachsen und angrenzenden Bundesländern begünstigt zudem entsprechende Projekte und Kooperationen.
Regionale Bedeutung und Besonderheiten
Arevipharma GmbH ist in der regionalen Wirtschaft Sachsens verankert: Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze und trägt zur Stärkung des Gesundheitssektors bei. Dabei setzt Arevipharma auf nachhaltige Praktiken und langfristige Geschäftsbeziehungen, sowohl mit seinen Kunden als auch innerhalb der Region. Das Unternehmen investiert in Technologien und Schulungen seiner Mitarbeiter, um im Markt wettbewerbsfähig zu bleiben.
Darüber hinaus engagiert sich Arevipharma in verschiedenen lokalen Initiativen zur Förderung der Gesundheit und des Wohlbefindens. Durch Partnerschaften mit Bildungseinrichtungen trägt das Unternehmen dazu bei, die nächste Generation von Fachkräften im Pharmabereich auszubilden und somit die Innovationskraft der Region zu sichern.
Weitere Informationen zu Arevipharma GmbH finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
```Häufige Fragen zu Arevipharma GmbH
Was bietet Arevipharma GmbH als Lohnhersteller an?
Arevipharma GmbH bietet pharmazeutische Auftragsherstellung (CMO/CDMO) in Radebeul, Sachsen an – von der Entwicklung bis zur fertigen Charge nach GMP-Standard.
Welche Zulassungen hat Arevipharma GmbH?
Als Lohnhersteller verfügt Arevipharma GmbH über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG sowie GMP-Zertifizierung gemäß EU-Richtlinien.
Wie nehme ich Kontakt mit Arevipharma GmbH auf?
Adresse und Kontaktdaten von Arevipharma GmbH in Radebeul, Sachsen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.