Med Pharma Service GmbH
Lohnhersteller · Berlin
Berliner Lohnhersteller für Humanarzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika im GMP-Auftrag.
Med Pharma Service GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
GMP, DIN ISO (GMP- und DIN ISO-Zertifizierung), Herstellungserlaubnis §13 AMG, Großhandelserlaubnis §52a AMG
Spezialisierungen
Pharmazeutische Lohnherstellung, Analytik, Probiotika, Konfektionierung, Pharmalogistik
Med Pharma Service GmbH – Auftragsherstellung von Arzneimitteln
Med Pharma Service GmbH ist ein Lohnhersteller und pharmazeutischer Dienstleister mit Sitz in Berlin. Das Unternehmen wurde 2001 gegründet und konzentriert sich auf die Auftragsherstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten. Med Pharma Service bietet Produktionsservices für Pharmaunternehmen, die ihre Kapazitäten erweitern oder nicht selbst produzieren möchten. Das Unternehmen arbeitet nach dokumentierten Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben.
Pharmazeutische Lohnherstellung in Berlin
Med Pharma Service bietet Contract Manufacturing für Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und Markeninhaber an. Die Berliner Produktionsanlagen sind GMP-zertifiziert und erfüllen die erforderlichen Qualitätsstandards sowie regulatorischen Vorgaben. Die Leistungen erstrecken sich von der Formulierung über die Herstellung bis hin zur Verpackung und Freigabeprüfung. Med Pharma Service entwickelt kundenspezifische Lösungen, die einzelne Produktanforderungen und regulatorische Vorgaben berücksichtigen.
Das Unternehmen produziert feste Darreichungsformen wie Tabletten und Kapseln, flüssige Darreichungsformen, Sticheltropfen und parenterale Produkte. Darüber hinaus arbeitet das Unternehmen an der Entwicklung innovativer Formulierungen, um sich verändernde Anforderungen der Branche zu erfüllen. Dies positioniert Med Pharma Service als flexiblen Partner, der auf Kundenanforderungen reagiert.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Med Pharma Service GmbH unterliegt den Vorschriften des Arzneimittelgesetzes (AMG) sowie der europäischen Good Manufacturing Practice (GMP). Das Unternehmen ist damit in der Lage, komplexe Projekte mit umfassender regulatorischer Einhaltung zu realisieren. Qualitätssicherung ist in jedem Schritt des Produktionsprozesses integriert. Ein spezialisiertes Team überwacht alle Prozesse und stellt sicher, dass jedes Produkt den Standards entspricht, bevor es die Qualitätsprüfungen und Marktfreigabe durchläuft.
Standort Berlin
Berlin bietet Med Pharma Service GmbH als wachsender Biotech-Standort Zugang zu potenziellen Auftraggebern aus der Pharma- und Biotechindustrie. Die Stadt verfügt über etablierte Forschungseinrichtungen wie die Charité und eine aktive Startup-Szene. Diese regionale Struktur ermöglicht Austausch zwischen Unternehmen, Wissenschaft und Institutionen und unterstützt die Zusammenarbeit sowie Produktentwicklung.
Die Verkehrsanbindung durch Straße, Schiene und Flughafen erleichtert den logistischen Austausch mit Kunden und Partnern im In- und Ausland. Med Pharma Service nutzt diese Infrastruktur für eine zuverlässige Auftragsabwicklung. Konferenzen und Veranstaltungen in der Region ermöglichen Wissensaustausch und Geschäftskontakte.
Weitere Lohnhersteller in Deutschland | Lohnhersteller in Berlin | Pharmaunternehmen in Berlin
```Häufige Fragen zu Med Pharma Service GmbH
Was ist Med Pharma Service GmbH?
Med Pharma Service GmbH ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller (CMO/CDMO) in Berlin, Berlin, der pharmazeutische Produkte im Auftrag für andere Unternehmen produziert.
Was produziert Med Pharma Service GmbH?
Med Pharma Service GmbH fertigt als Lohnhersteller Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte nach GMP-Standards für Auftraggeber aus der Pharmaindustrie und angrenzenden Branchen.
Wie kann ich Med Pharma Service GmbH als Auftragnehmer anfragen?
Kontaktdaten und Adresse von Med Pharma Service GmbH in Berlin, Berlin finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite. Dort finden Sie alle relevanten Informationen für eine Kontaktaufnahme.
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Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.