Med Pharma Service GmbH Berlin
Lohnhersteller · Berlin
GMP-zertifizierter pharmazeutischer Lohnhersteller in Berlin-Neukölln. Herstellungserlaubnis §13 AMG, spezialisiert auf probiotische Produkte und lebende Mikroorganismen.
Med Pharma Service GmbH Berlin Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Zertifizierungen
GMP, DIN ISO (GMP- und DIN ISO-Zertifizierung), Herstellungserlaubnis §13 AMG, Großhandelserlaubnis §52a AMG
Spezialisierungen
Pharmazeutische Lohnherstellung, Analytik, Probiotika, Konfektionierung, Pharmalogistik
Med Pharma Service GmbH Berlin
Die Med Pharma Service GmbH ist ein GMP-zertifizierter Lohnhersteller für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel mit Sitz in Berlin-Neukölln. Das Unternehmen verfügt über eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG und eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG. Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung, Herstellung und Abfüllung von probiotischen Produkten und lebenden Mikroorganismen. Med Pharma Service beliefert Kunden aus der Pharma- und Gesundheitsbranche im In- und Ausland.
Leistungen und Produktionsbereiche
Med Pharma Service bietet folgende Dienstleistungen im Bereich der Lohnherstellung an:
- Arzneimittelproduktion: Herstellung von rezeptpflichtigen und rezeptfreien Arzneimitteln nach Kundenvorgaben.
- Nahrungsergänzungsmittel: Entwicklung und Produktion von Nahrungsergänzungsmitteln für unterschiedliche Gesundheitsbedürfnisse.
- Probiotische Produkte: Herstellung von Probiotika für die Human- und Tiergesundheit.
- Konfektionierungs- und Verpackungsdienstleistungen: Konfektionierung und Versand der Produkte.
Die Produktionsstätten verfügen über die erforderliche technische Ausstattung zur Erfüllung pharmazeutischer Standards. Die qualifizierten Räumlichkeiten ermöglichen kontrollierte Produktionsbedingungen. Regelmäßige Audits und Tests sichern die Qualität und Sicherheit der Produkte.
Regulatorische Einordnung
Med Pharma Service ist gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) und europäischen GMP-Richtlinien zertifiziert. Das Unternehmen dokumentiert alle Produktionsprozesse lückenlos und unterliegt kontinuierlichen Verbesserungen. Diese Standards sind Voraussetzung für die Herstellungserlaubnis und gewährleisten Qualität und Sicherheit der Produkte. Das Unternehmen nutzt aktuelle Herstellungsverfahren und wissenschaftliche Erkenntnisse in der pharmazeutischen Produktion.
Regionale Bedeutung
Der Standort Berlin-Neukölln bietet Zugang zu Lieferanten und Partnern sowie eine zentrale europäische Lage. Dies ermöglicht effiziente Distribution in Deutschland und international. Das Unternehmen arbeitet mit regionalen Fachverbänden und Hochschulen zusammen. Die Lage ermöglicht schnelle Reaktionen auf Marktveränderungen und Kundenanforderungen.
Besonderheiten der Med Pharma Service GmbH
Med Pharma Service investiert in Forschung und Entwicklung sowie Kooperationen mit Forschungsinstituten für probiotische Formulierungen. Nachhaltigkeit ist Teil der Produktionsprozesse: Das Unternehmen setzt auf umweltfreundliche Verpackungen und Herstellungsverfahren.
Das Team nutzt Fachkompetenz und moderne Produktionsmethoden, um individuelle Lösungen für spezifische Kundenanforderungen zu entwickeln.
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Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.