Med Pharma Service GmbH Berlin
Lohnhersteller · Berlin
GMP-zertifizierter pharmazeutischer Lohnhersteller in Berlin-Neukölln. Herstellungserlaubnis §13 AMG, spezialisiert auf probiotische Produkte und lebende Mikroorganismen.
Med Pharma Service GmbH Berlin Adresse & Kontakt
Med Pharma Service GmbH Berlin im Überblick
Die Med Pharma Service GmbH ist ein GMP-zertifizierter pharmazeutischer Lohnhersteller, der seinen Sitz in Berlin-Neukölln hat. Das Unternehmen verfügt über eine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG und eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG, was die hohen Qualitätsstandards der produzierten Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel unterstreicht. Mit einer klaren Spezialisierung auf die Entwicklung, Herstellung und Abfüllung von probiotischen Produkten und lebenden Mikroorganismen bedient Med Pharma Service sowohl lokale als auch internationale Kunden aus der Pharma- und Gesundheitsbranche.
Leistungen und Produktionsbereiche
Die Med Pharma Service GmbH bietet eine Reihe von spezialisierten Dienstleistungen im Bereich der Lohnherstellung an. Zentral ist die GMP-konforme Auftragsherstellung, die sich auf die folgenden Bereiche konzentriert:
- Arzneimittelproduktion: Herstellung von rezeptpflichtigen und rezeptfreien Arzneimitteln, die auf die spezifischen Anforderungen der Auftraggeber zugeschnitten sind.
- Nahrungsergänzungsmittel: Entwicklung und Produktion von hochqualitativen Nahrungsergänzungsmitteln, die auf unterschiedliche Gesundheitsbedürfnisse abgestimmt sind.
- Probiotische Produkte: Forschung und Herstellung von Probiotika, die sowohl für die Human- als auch für die Tiergesundheit von Bedeutung sind.
- Konfektionierungs- und Verpackungsdienstleistungen: Neben der Produktion übernimmt das Unternehmen auch die komplette Konfektionierung und den Versand der Produkte.
Die Produktionsstätten sind dabei mit modernster Technologie ausgestattet, um die hohen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie zu erfüllen. Die qualifizierten Räumlichkeiten garantieren, dass alle Produktionsschritte unter kontrollierten Bedingungen durchgeführt werden. Zusätzlich werden regelmäßige Audits und Tests durchgeführt, um die Qualität und Sicherheit der Produkte sicherzustellen.
Regulatorische Einordnung
Die Med Pharma Service GmbH ist gemäß den Anforderungen des Arzneimittelgesetzes (AMG) sowie der europäischen GMP-Richtlinien zertifiziert. Diese regulatorischen Rahmenbedingungen verpflichten das Unternehmen dazu, alle Produktionsprozesse lückenlos zu dokumentieren und kontinuierlich zu verbessern. Die Einhaltung dieser Standards ist nicht nur Voraussetzung für die Erteilung der Herstellungserlaubnis, sondern auch ein Zeichen für die Qualität und Sicherheit der Produkte, die Med Pharma Service anbietet. Indem das Unternehmen innovative Herstellungsverfahren anwendet und dabei stets auf neueste wissenschaftliche Erkenntnisse zurückgreift, positioniert es sich als vertrauenswürdiger Partner in der pharmazeutischen Industrie.
Regionale Bedeutung
Der Standort in Berlin-Neukölln bietet der Med Pharma Service GmbH nicht nur Zugang zu einem breiten Netzwerk von Lieferanten und Partnern, sondern auch eine strategische Lage im Herzen von Europa. Dies ermöglicht eine effiziente Distribution der Produkte sowohl in Deutschland als auch international. Durch die enge Zusammenarbeit mit regionalen Fachverbänden und Hochschulen trägt das Unternehmen zur Förderung der Gesundheitswirtschaft in Berlin bei. Zudem ermöglicht die verkehrsgünstige Lage eine schnelle Reaktion auf Marktveränderungen und Kundenanforderungen, was für die Aufrechterhaltung der Wettbewerbsfähigkeit von entscheidender Bedeutung ist.
Besonderheiten der Med Pharma Service GmbH
Ein wesentliches Merkmal der Med Pharma Service GmbH ist ihr Engagement für Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in innovative Technologien und Kooperationen mit Forschungsinstituten, um hochqualitative Arten von probiotischen Formulierungen zu entwickeln. Nachhaltigkeit ist ein weiterer Fokus, den Med Pharma Service in seinen Produktionsprozessen umgesetzt hat. Das Unternehmen strebt danach, umweltfreundliche Verpackungen und Herstellungsverfahren zu nutzen, um den ökologischen Fußabdruck zu minimieren.
Die langjährige Erfahrung und Expertise des Teams, kombiniert mit modernsten Produktionsmethoden, ermöglichen es der Med Pharma Service GmbH, individuelle Lösungen anzubieten und den spezifischen Anforderungen ihrer Kunden gerecht zu werden. Dies macht das Unternehmen zu einem gefragten Lohnhersteller im Bereich der pharmazeutischen Produkte.
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Lohnhersteller in Deutschland
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Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.