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Jacobi Pharma-Service GmbH – Lohnfertigung für Flüssigkeiten und Cremes
Die Jacobi Pharma-Service GmbH mit Sitz in Heppenheim, Hessen, ist ein Lohnhersteller und Lohnabfüller für Flüssigkeiten und Cremes. Das Unternehmen bietet Auftragsproduktion pharmazeutischer Produkte und verwandter Erzeugnisse für verschiedene Anwendungsbereiche. Vom Konzept über die Entwicklung bis zur finalen Abfüllung deckt es den gesamten Produktionsprozess ab. Die Jacobi Pharma-Service GmbH agiert als Contract Manufacturing Organization (CMO) und als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) und betreut Kunden über den gesamten Produktlebenszyklus.
GMP-Standards und Zulassung
Die GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) ist für Lohnhersteller in Deutschland erforderlich. Die Jacobi Pharma-Service GmbH erfüllt diese Standards. Die Herstellungserlaubnis nach § 13 des Arzneimittelgesetzes (AMG) bescheinigt die Qualifikation des Unternehmens. Die Einhaltung der EU-GMP-Leitlinien wird durch regelmäßige Kontrollen und Inspektionen der zuständigen Landesbehörde überprüft. Das Unternehmen verfügt über Personal, das Herstellungsprozesse validiert und jede Charge dokumentiert.
Pharmazeutische Fertigung in Heppenheim
Der Standort Heppenheim bietet der Jacobi Pharma-Service GmbH gute logistische Anbindungen und Zugang zu qualifizierten Fachkräften und Dienstleistern. Die Produktion erfolgt in ausgestatteten Anlagen für verschiedene Formulierungen: Lösungen, Emulsionen, Cremes und Halbfeststoffe. Dies ermöglicht Pharmaunternehmen und Biotech-Firmen, spezifische Produktlinien unter regulatorischen Anforderungen zu entwickeln.
Produktbereiche und regionale Bedeutung
Jacobi Pharma-Service GmbH produziert Produkte in den Bereichen Pharmazeutika, Kosmetik und Healthcare. Dazu zählen:
- Flüssige Arzneimittel
- Cremes und Salben
- Aktive Pharmazeutische Zutaten (API)
- Medizinische Geräte in Flüssigkeitsform
Das Unternehmen arbeitet mit lokalen Hochschulen und Forschungseinrichtungen zusammen und trägt zur Ausbildung von Fachkräften im Pharmabereich bei. Diese Partnerschaften unterstützen die Branche und die Entwicklung neuer Technologien und Methoden zur Verbesserung der Produktionsprozesse in der Region.
Besonderheiten und Zukunftsperspektiven
Die Jacobi Pharma-Service bietet Flexibilität im Produktionsprozess für unterschiedliche Auftragsgrößen – von kleinen Chargen für klinische Studien bis zu großangelegten Produktionen für den internationalen Vertrieb. Das Unternehmen integriert umweltfreundliche Herstellungsverfahren und Recyclingmanagement. Zukünftig zielt Jacobi Pharma-Service auf die Erweiterung des Produktportfolios, insbesondere in biopharmazeutischen Produkten und innovativen Formulierungen, um auf Marktanforderungen zu reagieren.
Für weitere Informationen über Jacobi Pharma-Service GmbH und deren Angebot klicken Sie hier.
```Häufige Fragen zu Jacobi Pharma-Service GmbH
Was bietet Jacobi Pharma-Service GmbH als Lohnhersteller an?
Jacobi Pharma-Service GmbH bietet pharmazeutische Auftragsherstellung (CMO/CDMO) in Heppenheim, Hessen an – von der Entwicklung bis zur fertigen Charge nach GMP-Standard.
Welche Zulassungen hat Jacobi Pharma-Service GmbH?
Als Lohnhersteller verfügt Jacobi Pharma-Service GmbH über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG sowie GMP-Zertifizierung gemäß EU-Richtlinien.
Wie nehme ich Kontakt mit Jacobi Pharma-Service GmbH auf?
Adresse und Kontaktdaten von Jacobi Pharma-Service GmbH in Heppenheim, Hessen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.