Pharmachem Poessneck GmbH – Lohnhersteller für feste Arzneiformen
GMP-zertifizierter Lohnhersteller mit Sitz in Thüringen, spezialisiert auf die Auftragsproduktion fester Arzneiformen. Die Pharmachem Poessneck GmbH produziert Tabletten, Kapseln und Pulverformulierungen und entwickelt pharmazeutische Rezepturen. Das Leistungsangebot richtet sich an Pharmaunternehmen unterschiedlicher Größe – von kleineren Start-ups bis zu etablierten Herstellern.
GMP-Standards und Zulassung
Die Anforderungen an Lohnhersteller in Deutschland sind hoch: Eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und die Einhaltung der EU-GMP-Leitlinien sind Pflichtvoraussetzungen. Pharmachem Poessneck GmbH besteht regelmäßig Inspektionen durch die zuständige Landesbehörde. Diese Kontrollen sichern Qualität und Sicherheit der produzierten Arzneimittel. Das Unternehmen beschäftigt qualifiziertes Personal und setzt validierte Herstellungsprozesse sowie ein lückenloses Dokumentationssystem ein – eine Grundvoraussetzung für Auftraggeber, die ihre Produkte in regulierten Märkten vermarkten.
Pharmazeutische Fertigung in Pößneck
Der Standort Pößneck in Thüringen bildet die Basis für die pharmazeutische Lohnherstellung. Als Contract Manufacturing Organization (CMO) oder Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) nimmt Pharmachem Poessneck GmbH Fertigungsaufträge von Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und anderen Auftraggebern entgegen. Die geografische Lage bietet Anschluss an wichtige Verkehrsverbindungen, was Rohstoffbeschaffung und Produktdistribution logistisch unterstützt.
Produktbereiche und Dienstleistungen
Pharmachem Poessneck GmbH deckt ein breites Spektrum pharmazeutischer Formulierungen ab. Neben klassischen festen Arzneiformen wie Tabletten und Kapseln können Kunden Rezepturen für spezielle Anwendungen entwickeln lassen. Das Angebot umfasst zudem stabile Lösungen und Arzneiformen mit mikroverkapselten Wirkstoffen für die gezielte Wirkstofffreisetzung. Das Unternehmen verfügt über Know-how in der formuletechnischen Entwicklung und setzt entsprechende Technologien ein.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
Die Pharmachem Poessneck GmbH unterliegt den Auflagen der Arzneimittelbehörden auf nationaler und europäischer Ebene. Die Einhaltung der GMP-Richtlinien ist rechtliche Pflicht und gleichzeitig fester Bestandteil der Betriebsabläufe. Regelmäßige Schulungen des Personals in Qualitätssicherung und Produktion sichern die Einhaltung der Standards. Das Unternehmen kooperiert mit Forschungseinrichtungen, um aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse in die Produktion einzubeziehen.
Regionale Bedeutung und Entwicklung
Die Pharmachem Poessneck GmbH ist Teil der Wirtschaftsstruktur Thüringens. Das Unternehmen schafft Arbeitsplätze und arbeitet mit lokalen Zulieferern zusammen. Es beteiligt sich an Forschungsprojekten und entwickelt neue Technologien für die Arzneimittelproduktion. Die Zusammenarbeit mit Bildungsinstitutionen trägt zur Ausbildung von Fachkräften für die Branche bei.
Weitere Informationen über die Pharmachem Poessneck GmbH sowie Kontakt- und Adressdaten finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
[Zurück zur Übersicht](#)
```Häufige Fragen zu Pharmachem Poessneck GmbH
Was bietet Pharmachem Poessneck GmbH als Lohnhersteller an?
Pharmachem Poessneck GmbH bietet pharmazeutische Auftragsherstellung (CMO/CDMO) in Pößneck, Thüringen an – von der Entwicklung bis zur fertigen Charge nach GMP-Standard.
Welche Zulassungen hat Pharmachem Poessneck GmbH?
Als Lohnhersteller verfügt Pharmachem Poessneck GmbH über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG sowie GMP-Zertifizierung gemäß EU-Richtlinien.
Wie nehme ich Kontakt mit Pharmachem Poessneck GmbH auf?
Adresse und Kontaktdaten von Pharmachem Poessneck GmbH in Pößneck, Thüringen finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.