Wesutex GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
Spezialisierungen
Kunststoffdispersionen, Lohnherstellung (Mischen/Dispergieren/Abfüllen), Beschichtungsmittel für Textil/Papier/Vliesstoff
Wesutex GmbH
Wesutex GmbH in Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, stellt medizinische Textilien und Wäschereieprodukte für das Gesundheitswesen her. Das Unternehmen beliefert Krankenhäuser, Pflegeheime, Reha-Kliniken und Hausärzte mit Textilien für deren tägliche Praxis.
Leistungen und Produkte
Das Produktsortiment von Wesutex umfasst eine breite Palette an medizinischen Textilien. Zu den wichtigsten Produktkategorien gehören:
- OP-Abdeckungen: Diese werden in verschiedenen Ausführungen gefertigt und sind teilweise atmungsaktiv und wasserdicht.
- Patientenwäsche: Nachthemden, Krankenhausüberkleidung und Bettwäsche, die regelmäßig gewechselt werden müssen.
- Berufskleidung: OP-Kittel und Schutzanzüge für medizinisches Personal in verschiedenen Einsatzbereichen.
- Bettwäsche: Bettwäsche in verschiedenen Größen und Materialien für unterschiedliche Patienten.
Wesutex bietet zudem Lohnwäschereidienstleistungen für das Gesundheitswesen an. Die hygienische Aufbereitung erfolgt gemäß dem RABC-Standard (Risiko-Analyse und kritische Kontrollpunkte).
Regulatorische Einordnung
Wesutex ist als Lohnhersteller im Bereich medizinischer Textilien tätig und unterliegt den Vorgaben der Europäischen Union sowie der Medizinprodukteverordnung (MDR). Jedes Produkt wird gemäß den geltenden Qualitäts- und Sicherheitsstandards hergestellt und regelmäßig geprüft und zertifiziert. Das Unternehmen dokumentiert seine Produktionsprozesse und die Nachverfolgbarkeit der Produkte.
Standort Grevenbroich in NRW
Der Standort Grevenbroich im Rhein-Kreis Neuss liegt in der Metropolregion Rhein-Ruhr nahe Düsseldorf und Köln. Von dort beliefert Wesutex lokale Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen und profitiert von der modernen Infrastruktur der Region für Logistik und Transport.
Wesutex bezieht lokale Ressourcen in die Produktion ein und arbeitet mit anderen Unternehmen der Branche zusammen. Diese regionale Verankerung ermöglicht Produktlösungen, die auf spezifische Kundenbedürfnisse zugeschnitten sind.
Weitere Informationen: Lohnhersteller in Nordrhein-Westfalen oder alle Lohnhersteller in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu Wesutex GmbH
Was ist Wesutex GmbH?
Wesutex GmbH ist ein Lohnhersteller mit Sitz in Grevenbroich. Das Unternehmen produziert im Auftrag andere pharmazeutische Produkte oder Medizinprodukte und verfügt über eine GMP-Herstellungserlaubnis nach AMG.
Was ist Lohnherstellung in der Pharmaindustrie?
Lohnherstellung bezeichnet die Auftragsproduktion pharmazeutischer oder medizinischer Produkte für Drittunternehmen. Lohnhersteller verfügen über GMP-Herstellungserlaubnisse nach § 13 AMG und unterliegen der behördlichen Aufsicht.
Welche Leistungen bietet Wesutex GmbH an?
Wesutex GmbH bietet Lohnherstellungsdienstleistungen für pharmazeutische oder medizinische Produkte an. Das genaue Leistungsspektrum umfasst je nach Spezialisierung Konfektionierung, Herstellung, Abfüllung oder Qualitätskontrolle.
Lohnhersteller in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Lohnhersteller nach Standort
Über Lohnhersteller
Lohnhersteller, in der Branche Contract Manufacturing Organization (CMO) oder, mit Entwicklungsleistungen, CDMO, produzieren Arzneimittel im Auftrag anderer Unternehmen, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. Das Spektrum reicht von der galenischen Entwicklung über Tablettierung, Lohnabfüllung und Verpackung bis zur Sterilherstellung und Biologika-Produktion. In Deutschland brauchen Auftragshersteller eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-GMP-Regeln einhalten und über eine sachkundige Person (Qualified Person) verfügen; eine Qualitätssicherungsvereinbarung regelt die Verantwortung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer. Zu den bekannten Anbietern zählen Aenova, Rottendorf, Vetter und Boehringer Ingelheim. Im Verzeichnis finden Sie Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt, mit Kontaktdaten für die Auftragsfertigung.
Contract Manufacturing in der deutschen Pharmaindustrie
Leistungsspektrum der Auftragsfertigung
Führende Lohnhersteller in Deutschland
Herstellungserlaubnis § 13 AMG und GMP
Qualified Person und Qualitätssicherungsvereinbarung
Trends: Biologika, Sterilproduktion und Reshoring
Den passenden Lohnhersteller finden
Was ist ein Lohnhersteller für Arzneimittel?
Ein Lohnhersteller produziert Arzneimittel im Auftrag eines anderen Unternehmens, ohne selbst Zulassungsinhaber zu sein. In der Branche spricht man von CMO oder, mit Entwicklungsleistungen, von CDMO. Das Spektrum reicht von der Tablettierung über die Lohnabfüllung bis zur sterilen oder biologischen Produktion.
Was ist der Unterschied zwischen CMO und CDMO?
Eine CMO (Contract Manufacturing Organization) übernimmt die reine Auftragsfertigung. Eine CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) bietet zusätzlich Entwicklungsleistungen wie galenische Formulierung, Scale-up und Prozessvalidierung.
Welche Anforderungen müssen Lohnhersteller erfüllen?
Sie brauchen eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG, müssen die EU-Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) einhalten und über eine sachkundige Person verfügen. Die zuständige Landesbehörde erteilt die Erlaubnis und inspiziert die Betriebe regelmäßig.
Was ist eine Qualified Person (QP)?
Die sachkundige Person nach § 14 AMG zertifiziert jede Charge und bestätigt, dass sie gemäß Zulassung und GMP hergestellt und geprüft wurde, bevor das Produkt freigegeben wird. Ohne diese Freigabe darf eine Charge nicht in den Verkehr gebracht werden.
Warum lagern Pharmafirmen die Produktion aus?
Auftragsfertigung verschafft zusätzliche und flexible Kapazitäten, Zugang zu speziellen Darreichungsformen und Technologien ohne eigene Investitionen sowie Kostenvorteile. Besonders bei steriler Produktion und Biologika ist spezialisiertes Know-how gefragt.
Wer sind führende Lohnhersteller in Deutschland?
Zu den bekannten Anbietern mit deutschem Sitz oder Großstandort zählen Aenova (Starnberg), Rottendorf Pharma (Ennigerloh), Vetter Pharma (Ravensburg), Losan Pharma sowie Boehringer Ingelheim mit der Biologika-Sparte BioXcellence in Biberach.
Welche Darreichungsformen bieten deutsche Lohnhersteller?
Das Spektrum reicht von festen oralen Formen wie Tabletten und Kapseln über flüssige und halbfeste Formen bis zu sterilen Injektabilia, Fertigspritzen und biologischen Arzneimitteln. Viele Anbieter sind auf bestimmte Technologien spezialisiert.
Was regelt die Qualitätssicherungsvereinbarung?
Die Qualitätssicherungsvereinbarung legt die Aufgaben- und Verantwortungsteilung zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller schriftlich und lückenlos fest, einschließlich Auditrechten. Die Gesamtverantwortung für das zugelassene Produkt bleibt beim Zulassungsinhaber.
Wie finde ich den richtigen Lohnhersteller?
Auf Sanoliste sind Lohnhersteller nach Bundesland und Stadt verzeichnet, mit Adresse, Telefon und Website. So finden Pharmaunternehmen gezielt Partner für eine bestimmte Darreichungsform, Sterilproduktion oder Biologika-Fertigung.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Lohnhersteller – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.