Art of Beauty e.K.
Medizintechnik · Weißenburg-Gunzenhausen
Art of Beauty e.K. ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Weißenburg-Gunzenhausen, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Art of Beauty e.K. Adresse & Kontakt
Art of Beauty e.K. — Profil
Art of Beauty e.K. mit Sitz im Landkreis Weißenburg-Gunzenhausen in Bayern vertreibt Geräte und Produkte für ästhetisch-medizinische Behandlungen wie Laser-Haarentfernung, Hautverjüngung, Körperformung und andere nicht-invasive ästhetische Therapien. Zu den Kunden zählen Kosmetikstudios, medizinische Beautykliniken und ästhetische Praxen.
Das Unternehmen ist seit mehreren Jahren im Bereich der ästhetischen Medizin tätig und hat in dieser Zeit sowohl das Produktportfolio als auch die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten ausgebaut. Ein Schwerpunkt liegt dabei auf der Integration neuer Technologien und Behandlungsmethoden unter Einhaltung geltender Sicherheitsstandards.
Leistungen und Produkte
Das Produktsortiment von Art of Beauty umfasst ästhetische Behandlungsgeräte für professionelle Anwender, darunter IPL-Systeme, Laser-Geräte für Haarentfernung und Hautbehandlung, Ultraschallgeräte für Körperformung sowie Geräte für die Faltenbehandlung und Hautverjüngung. Jedes Gerät wird Qualitätskontrollen unterzogen und erfüllt die Anforderungen der geltenden Vorschriften.
Zusätzlich bietet Art of Beauty Produktschulungen, Anwendungstraining und technischen Service für die vertriebenen Geräte an. Die Schulungen richten sich an Fachkräfte und vermitteln den sachgerechten Umgang mit den Geräten sowie aktuelle Behandlungstechniken. Alle Medizinprodukte entsprechen der EU-MDR, kosmetische Geräte der EU-Kosmetikverordnung.
Ein weiterer Produktbereich sind dermatologische Pflegeprodukte, die auf verschiedene Hauttypen und -bedürfnisse abgestimmt sind. Diese Produkte werden häufig in Verbindung mit den Geräten für eine ganzheitliche Behandlungsstrategie eingesetzt. Zudem umfasst das Sortiment Produktlinien auf Basis natürlicher Inhaltsstoffe, die auf Nachhaltigkeits- und Umweltanforderungen der Abnehmer abzielen.
Regulatorische Einordnung
Die regulatorische Einordnung von Art of Beauty e.K. richtet sich nach den Richtlinien der Europäischen Union. Alle medizinischen Geräte im Portfolio sind zertifiziert und entsprechen den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (EU-MDR). Eine kontinuierliche Überwachung und Dokumentation der Produkte gewährleistet die Einhaltung aller gesetzlichen Bestimmungen.
Kosmetikprodukte unterliegen der EU-Kosmetikverordnung. Zudem hält sich Art of Beauty an die Vorgaben für klinische Prüfungen, die für die Markteinführung neuer Geräte und Behandlungsmethoden erforderlich sind.
Standort Weißenburg-Gunzenhausen / Bayern
Der Landkreis Weißenburg-Gunzenhausen liegt in Mittelfranken, Bayern, und ist Teil der Metropolregion Nürnberg. Die Lage ermöglicht eine gute Erreichbarkeit für Kunden und Partner sowie den Zugang zu einem Netzwerk von Gesundheitseinrichtungen. Bayern stellt als bevölkerungsreiches und wirtschaftsstarkes Bundesland einen relevanten Markt für ästhetische Medizintechnik und Schönheitsbehandlungen dar.
Die Region verfügt über Bildungs- und Forschungseinrichtungen im Gesundheitssektor. Art of Beauty e.K. kooperiert mit lokalen Fachhochschulen und anderen Unternehmen im Bereich ästhetischer Medizintechnik. Die enge Zusammenarbeit mit anderen Medizintechnikunternehmen in der Region fördert den Wissensaustausch und die Entwicklung neuer Produkte.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Sanitätshäuser | Pharmaunternehmen
```Häufige Fragen zu Art of Beauty e.K.
Was macht Art of Beauty e.K.?
Art of Beauty e.K. ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Weißenburg-Gunzenhausen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Art of Beauty e.K. ansässig?
Art of Beauty e.K. hat seinen Sitz in Weißenburg-Gunzenhausen. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Art of Beauty e.K. tätig?
Art of Beauty e.K. ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
Medizintechnik in Deutschland
Verwandte Bereiche im Gesundheitswesen
Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.